Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120445/7.005-2101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томографы рентгеновские компьютерные с принадлежностями: томограф рентгеновский компьютерный Revolution CT (с версией Apex) с принадлежностями
Производитель
GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
Производственная площадка
GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
Заявитель
GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109955
Рег. номер товара
Мт-7.120445/7.005-2101
Состав
в составе:
- блок системный;
- блок рентгеновский;
- выключатель питания;
- генератор;
- гентри для сканирования;
- дека стола;
- диск системный;
- дисплей гентри вспомогательный;
- дисплей гентри основной;
- детектор компьютерного томографа;
- детектор рентгеновского излучения Gemstone Clarity;
- дисплей Xtream;
- инвертор;
- индикатор лазерной подгонки;
- индикатор дыхания;
- индикатор задержки дыхания;
- индикатор ориентации плоскости;
- индикатор столкновения;
- индикатор разблокировки ложа;
- индикатор лазерного луча;
- индикатор сердца;
- индикатор облучения;
- компьютер;
- кольцо контактное;
- коллиматор;
- консоль управления;
- клавиатура КТ функциональная;
- монитор сканирования;
- мониторы визуализации/ изображений;
- ЭКГ монитор пациента со стойкой;
- модуль программный основной сервера рабочей станции врача;
- модуль аппаратный основной рабочей станции врача;
- манипулятор типа «мышь»;
- модуль памяти;
- панель подключений задняя (левая/ правая);
- панель гентри задняя;
- панель стойки периферийных носителей;
- панель управления гентри;
- панель пульта оператора КТ передняя;
- панель разъемов;
- процессор интерфейсный цифровой;
- пульт управления гентри;
- пульт управления сканированием;
- пульт дистанционного управления;
- пульт управления оператора;
- пульт компьютерный;
- пульт управления ручной;
- стол пациента;
- сцинтиллятор Gemstone;
- трубка рентгеновская;
- шкаф питания распределительный
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-05-06 02:13:14
Срок действия
2026-05-06 02:13:14