Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120434/7.002-2008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких тип WM 120 TD модель prisma VENT50-C с принадлежностями: принадлежности к аппарату искусственной вентиляции легких тип WM 120 TD модель prisma VENT50-C
Производитель
Lowenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg
Производственная площадка
Lowenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sudenstrasse, 42, 76135, Karlstruhe
Заявитель
Lowenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109555
Рег. номер товара
Мт-7.120434/7.002-2008
Состав
в составе:
- футляр переносной prismaBAG;
- шнур питания, тип C;
- шнур питания для вентиляции и prismaLABset;
- выходное отверстие прибора;
- комплект адаптера для кабеля Рrisma;
- адаптер для электросети;
- пусковой набор prismaPSG;
- соединительные кабели PSG HL/ PSG jack 3,5 мм/ PSG jack 2,5 мм;
- увлажнитель с автоматическим контролем температуры дыхательной смеси и активным подогревом дыхательного контура;
- набор увлажнителя, в комплекте: увлажнитель, сетевой кабель, нагревательный провод,
датчик температурный;
- камера для увлажнителя многоразовая (взрослая, педиатрическая);
- тележка;
- крепление для увлажнителя;
- аккумулятор сменный;
- аккумулятор встроенный;
- сумка транспортировочная;
- модуль SpO2;
- система выдоха;
- система однотрубочная с клапаном пациента одноразовая;
- система однотрубочная без клапана пациента дезинфицируемая;
- система однотрубочная стерилизуемая;
- контур дыхательный, 22 мм, автоклавируемый;
- контур дыхательный с подогревом;
- трубка дыхательная для высоко-поточной терапии с утечкой, нагреваемый, с камерой с автозаполнением, с пассивным клапаном с коннектором для HFT назальной канюли;
- трубка дыхательная для высоко-поточной терапии с клапаном, нагреваемый, с камерой с автозаполнением;
- канюля назальная High-Flow, размер 2/3/4;
- система дыхательная с угловым коннектором одноразовая гофрированная однотрубочная для использования с увлажнителем (взрослая, педиатрическая);
- система дыхательная с угловым коннектором одноразовая гофрированная однотрубочная для использования без увлажнителя; (взрослая, педиатрическая);
- система дыхательная с угловым коннектором и клапаном выдоха одноразовая гофрированная однотрубочная для использования с увлажнителем (взрослая, педиатрическая);
- система дыхательная с угловым коннектором и клапаном выдоха одноразовая гофрированная однотрубочная для использования без увлажнителя (взрослая, педиатрическая);
- загубник;
- набор для вентиляции через загубник, в комплекте: фиксатор для дыхательной трубки, дыхательная трубка 15 мм, загубник;
- модуль коммуникационный prismaCONNECT;
- модуль коммуникационный prisma HUB;
- модуль prisma CHECK для регистрации SpO2;
- кабель соединительный SpO2;
- датчик мягкий SpO2 для модуля, размер S/M/L;
- соединитель для подачи О2;
- датчик концентрации кислорода;
- фильтр антибактериальный для неинвазивной вентиляции;
- фильтр антибактериальный для инвазивной вентиляции;
- комплект пылевых фильтров;
- комплект воздушных фильтров;
- маска рото-носовая JOYCEone Full Face;
- маска рото-носовая JOYCEone Full Face, non-vented;
- маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер S/M/L одноразовая – 10 шт;
- маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV + AAV, (leakage 1), размер S/M/L одноразовая – 10 шт;
- маска назальная CARA размер S/M/L;
- маска рото-носовая CARA размер S/M/L;
- маски назальные JOYCE easy размер S/M/L;
- трубка prismaHYBERNITE 15 мм нагреваемая дыхательная;
- программное обеспечение prismaTS в комплекте с кабелем microUSB;
- карта памяти SD;
- футляр для карты памяти SD;
- инвертор;
- кабель сетевой;
- тест-мешок силиконовый;
- мешок Амбу саморасправляющийся с линией подачи кислорода;
- соединитель для инвазивной вентиляции;
- соединитель для неинвазивной вентиляции;
- микрораспылитель насосный;
- комплект распылителей медикаментов пневматический;
- сосуд с предохранительным клапаном для ввода в аппарат увлажненного кислорода;
- устройство для регулировки потока кислорода;
- клапан редукционный для подключения кислородного баллона или использования жидкого кислорода;
- редуктор для подключения к централизованной системе газоснабжения (кислород);
- шланг кислорода высокого давления;
- баллон кислородный; 10 л; 2 л; 2 л PIN; 2 л G3/4; 3 л; 5 л; 1;
- футляр для кислородного баллона;
- кронштейн для фиксации контура;
- аспиратор;
- откашливатель;
- блок для мониторирования капнографии;
- адаптер для капнографии;
- датчик капнографический;
- линии отбора проб СО2;
- датчик потока;
- система выдохаWILAsilent;
- адаптер эндоскопический для маски;
- комплект для технического обслуживания;
- адаптер для сушки;
- тест адаптер;
- кабель Micro USB;
- программное обеспечение.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-02-16 02:01:11
Срок действия
2026-02-16 02:01:11