Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120433/7.007-2008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные с принадлежностями и материалами расходными: расходные материалы:
Производитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Производственная площадка
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Заявитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110096
Рег. номер товара
Мт-7.120433/7.007-2008
Состав
в составе:
-CLIC абсорбер 800 Plus;
-CLIC абсорбер Free;
-CLIC абсорбер Infinity ID 800 Plus;
-CLIC абсорбер Infinity ID Free;
-абсорбер Drägersorb 800 Plus;
-абсорбер Drägersorb Free;
-адаптер CLIC для абсорбера CLIC;
-влагоуловитель: Infinity ID, WaterLock 2, WaterLock 2;
-датчик SpiroLife, Spirolog, Infinity ID;
-емкость для секрета одноразовая: VacuSmart, VacuSmart Gel;
-ключ для открывания канистр Drägersorb;
-кольцо фиксирующее для маски анестезиологической LiteStar, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6;
-коннектор угловой ErgoStar: тип СМ 40; тип СМ 45; тип СМ 50; тип СМ 55; тип СМ 60; тип АС 90; тип АС 95;
-комплект дыхательных мешков Infinity ID (Р) 110, длина 1.1 м; VentStar, одноразовый, N, 0.5 л, 1.1 м;
-контур дыхательный: Infinity ID 150, шланг дыхательного мешка, длина150 см, дыхательный мешок объемом 2 л; Infinity ID Basic (Р) 180, длина 1.8 м; ID Basic 180, длина 180 см; Infinity ID Basic 250, длина 250 см; Infinity ID Watertrap (Р) 180, длина 1.8 м; Infinity ID Watertrap 180, длина 180 см; Infinity ID Watertrap 210, длина 210 см; Infinity ID одноразовый, коаксиальный, 1,9 м; Infinity ID одноразовый, коаксиальный, 2,3 м; Infinity ID одноразовый, коаксиальный, влагосборник, 2 л, 2,1/1,2 м; Infinity ID, с гладкой внутренней поверхностью длина 160 см; Infinity ID, с гладкой внутренней поверхностью, длина 300 см; Infinity ID, шланг дыхательного мешка, длина 120 см, дыхательный мешок объемом 2 л; Infinity ID, одноразовый, N, базовый, 1.8 м; Infinity ID, одноразовый, N, влагосборник, 1.8 м; Vent Set Basic 180, длина 180 см; Vent Set Basic 250, длина 250 см; Vent Set Basic, длина 150 см; Vent Set Coaxial Watertrap 210, длина 210 см; VentStar, одноразовый, N, базовый, 1.8 м; VentStar, одноразовый, N, влагосборник, 1.8 м; VentStar, одноразовый, P, базовый, 1.8 м; VentStar, одноразовый, P, базовый, 2.5 м; VentStar, одноразовый, P, базовый, без порта Luer, 1.5 м; VentStar, одноразовый, P, влагосборник, 1.8 м; VentStar, одноразовый, P, влагосборник, без порта Luer, 1.8 м; VentStar, одноразовый, P, коаксиальный, 1.5 м; VentStar, одноразовый, влагосборник, 1,8 м; VentStar, одноразовый, влагосборник, без порта Luer, 1,8 м; VentStar, одноразовый, гладкостенный, для MRI, 3 м; VentStar, одноразовый, коаксиальный, 1.7 м; VentStar, одноразовый, коаксиальный, 1.9 м; VentStar, одноразовый, коаксиальный, 2.3 м;
-линия забора газа;
-маска анестезиологическая ComfortStar, с запахом запахом жевательной резинки, с фиксирующим кольцом, размеры: 1, 2, 3, 4;
-маска анестезиологическая ComfortStar, с запахом запахом мяты, с фиксирующим кольцом, размеры: 3, 4, 5, 6;
-маска анестезиологическая ComfortStar, с запахом клубники, с фиксирующим кольцом, размеры: 1, 2, 3, 4;
-маска анестезиологическая ComfortStar, стандартная, с фиксирующим кольцом, размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6;
-маска анестезиологическая LiteStar без фиксирующего кольца, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6;
-маска кислородная O2Star для средней концентрации, размер: M/L, S;
-маска кислородная нереверсивная O2Star, размер M/L, S;
-мешок дыхательный: VentStar объемом 0,5 л; VentStar объемом 1,0 л; VentStar объемом 2,0 л; VentStar, набор Infinity ID, одноразовый, N, 0.5 л; VentStar, одноразовый, P, 1 л; набор VentStar, одноразовый, 2 л, 0.8 м; набор VentStar, одноразовый, 2 л, 1.2 м, набор VentStar, одноразовый, 2 л, 1.5 м;
-набор контуров: анестезиологический VentStar, влагосборник, 1 л, одноразовый, P, 1.8 м/1.1 м; анестезиологический VentStar, влагосборник, без порта Luer, 1 л, одноразовый, P, 1.8 м/1.1 м; анестезиологический VentStar, одноразовый, N, 1.8 м/1.1 м; анестезиологический VentStar, одноразовый, P, без порта Luer, 1.5 м/1.1 м; анестезиологический VentStar, одноразовый, коаксиальный, 2 л, 1.9 м/1.2 м; анестезиологический VentStar, одноразовый, коаксиальный, 2 л, 2.1/1.2 м; анестезиологический VentStar, одноразовый, коаксиальный, 2 л, 2.3 м/1.2 м; анестезиологический, одноразовый, базовый, 1.5 м/0.8 м; анестезиологический, одноразовый, базовый, 2 л, 1.8 м/1.5 м; анестезиологический, одноразовый, базовый, 2 л, 2.5 м/1.5 м; анестезиологический, одноразовый, без порта Luer, 1.8 м/0.8 м; анестезиологический, одноразовый, влагосборник, без порта Luer, 2 л, 2.8 м/1.5 м; анестезиологический, одноразовый, влагосборник, с портом Luer, 2 л, 2.8 м/1.5 м; дыхательный VentStar, одноразовый, влагосборник, 2 л, 1.8 м/1.5 м; дыхательный VentStar, одноразовый, влагосборник, без порта Luer, 2 л, 1.8 м/1.5 м;
-набор одноразовых принадлежностей Set2Go;
-оголовье, одноразовое, мягкая резина, размеры: малый, большой;
-оголовье, одноразовое, мягкий материал, размеры: малый, большой;
-пластина очищающая для адаптера CLIC;
-помпа двусторонняя для подкачки подушки маски;
-тепловлагообменник одноразовый: HumidStar 55, HumidStar 25, HumidStar 10, HumidStar 2;
-фильтр HME механический одноразовый: TwinStar HEPA, HEPA CombiStar гибкий, HEPA CombiStar прямой;
-фильтр HME электростатический одноразовый: TwinStar 90, TwinStar 65A, TwinStar 55, TwinStar 25, TwinStar 10А, TwinStar 8, CombiStar гибкий, CombiStar прямой;
-фильтр бактериальный для бронхиальных аспираторов;
-фильтр механический одноразовый: SafeStar 80, SafeStar 55, SafeStar 60A, CombiStar гибкий, CombiStar прямой;
-фильтр пылевой для контейнера абсорбера;
-фильтр электростатический одноразовый: CareStar 45, CareStar 30, CareStar 40A, CombiStar гибкий, CombiStar прямой;
-шланг аспирационный VacuSmart Tube, одноразовый, 2 м
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-05-27 02:01:34
Срок действия
2026-05-27 02:01:34