Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120433/7.006-2008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности:
Производитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Производственная площадка
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Заявитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110096
Рег. номер товара
Мт-7.120433/7.006-2008
Состав
в составе:
-Y-тройник для взрослых, прямой, с разъемом Luer Lock;
-Y-тройник для детей, с угловым патрубком;
-адаптер: AGS для системы Medec Waters; для вакуумной аспирационной системы; для промывки для крышки датчика; заполнения для галотана Dräger Fill; заполнения для галотана Key Fill; заполнения для изофлурана Dräger Fill; заполнения для изофлурана Key Fill; заполнения для севофлурана Dräger Fill; заполнения для севофлурана Key Fill;
-аспиратор бронхиальный, вакуум;
-аспиратор бронхиальный, эжектор;
-блок из 4 розеток электросети;
-влагосборник, многоразовый, взрослый (A);
-вставка для контейнера абсорбера;
-датчик кислородный Oxycell A О2;
-держатель: 100 мм для штатива; вакуумной аспирационной системы; для блока питания системы IACS; для блока питания системы IACS или блока питания системы IDS; для блока розеток электросети: для газовых баллонов; шланга дыхательного мешка; емкости для секрета (промывочный сосуд), поворотный; емкости для секрета для установки на профильную шину; испарителя Selectatec для направляющей GCX; испарителя для направляющей GCX; эжекторной аспирационной системы;
-емкость для секрета 700 мл;
-емкость для секрета 700 мл, с крышкой;
-зажим рельсовый с зажимной ручкой;
-зажим-держатель для аспирационного шланга;
-испаритель: D-Vapor 3000 десфлуран; D-Vapor десфлуран; Vapor 2000 галотан; Vapor 2000 изофлюран; Vapor 2000 севофлюран; Vapor 3000 изофлюран; Vapor 3000 севофлюран;
-кабель: MEDIBUS, розетка-розетка, 2 м; MEDIBUS, розетка-штекер, 2 м; выравнивания потенциалов, 0,8 м; выравнивания потенциалов, 3,2 м; выравнивания потенциалов, 6,0 м;
-клапан распределения потока O2 Oxidem 3000;
-колесо;
-колпачок порта Luer;
-кольцо фиксирующее, наружный диаметр 15 мм, для масок размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6;
-комплект аспирационный для установки на версию с тележкой;
-комплект аспирационный, для установки на направляющую;
-коннектор: двойной ISO, многоразовый, 22 мм/22 мм; для AGSS, 45°; для AGSS, 45°, DIN EN; для AGSS, 45°, прямой; для сбора секрета;
-конструкция крепежная: настенная, потолочная;
-контейнер: абсорбера; абсорбера со вставкой;
-контур дыхательный анестезиологический: BlueSet Anesthesia (педиатрический/взрослый); BlueSet Anesthesia Watertrap (педиатрический/взрослый); BlueSet Anesthesia для новорожденных;
-корзины, размеры: 150 x 200 x 100 мм; 150 x 280 x 100 мм; 150 x 480 x 100 мм;
-крепление: монитора, поворотное и наклонное, с подвижным адаптером; монитора, со стойкой 230 мм;
-кронштейн: дыхательного мешка, гибкий; опорный 300 мм; шарнирный для позиционирования и фиксации дыхательных шлангов;
-крышка: верхняя с монтажной планкой, диаметр 25 мм; верхняя с профильной шиной 350 мм; датчика с уплотнительным кольцом; для профильной шины; емкости для секрета; уплотнительная для разъема датчика О2 в дыхательной системе;
-крюк для стандартной направляющей;
-крючок: для M540; фиксирующий для мешка типа "Амбу";
-манометр;
-маска дыхательная силиконовая размер: 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5;
-мембрана поршневая;
-мешок дыхательный: 0,5 л, силикон; 1,5 л, силикон; 2,3 л, силикон; 3,0 л, силикон;
-мешок типа "Амбу": для взрослых; для детей; для новорожденных;
-модуль измерения газа;
-модуль вентилятора;
-набор: MEDIBUS.X; многоразовых заглушек, 7 мм;
-направляющая: дополнительная для держателей кабеля, с адаптером VESA, 300 мм; дополнительная для держателей кабеля, с подвижным адаптером, 300 мм; 200 мм, поворотная; 200 мм, поворотная;
-оголовье, многоразовое, силикон, размеры: малый, большой;
-опции ПО: поддержка спонтанного дыхания, AutoFlow, расширенные функции трендов, расширенные функции мониторинга вентиляции, расширенные функции мониторинга газообмена, расширенные функции поддержки новорожденных пациентов, функция подробного просмотра, интеграция системы SDC, SmartPilot View;
-панель для расширения рабочей поверхности, складная;
-патрубок угловой;
-патрубок угловой дыхательной системы;
-переходник угловой с портом Luer, неонатальный (N);
-полка: боковая для хранения документации, неподвижная; боковая для хранения документации, поворотная; поворотная;
-приспособление для слива Quik Fil;
-противовес для повышения максимальной общей массы;
-пульт дистанционного управления;
-распределительный клапан NPT;
-расходомер О2 внешний;
-рельс для профиля GCX;
-ролик направляющий CASTrGARD;
-рукоятка дополнительная;
-система: дыхательная полуоткрытая Medec Waters; дыхательная, в сборе; дыхательная, в сборе, с поддержкой Infinity ID; приема анестезиологического газа;
-смеситель газовый;
-столик выдвижной письменный;
-тележка: с подставкой для ног и центральным тормозом; сервисная;
-фильтр для AGS;
-шланг: аспирационный, 1,5 м; для отвода AGS, 0,5 м; для отвода AGS, 1,5 м; для отвода AGS, 3 м; для отвода AGS, 5 м;
-шланг: дыхательный, силиконовый, многоразовый, A, 1.1 м, разъем 22 мм/22 мм; дыхательный, силиконовый, многоразовый, A, 60 см, разъем 22 мм/22 мм; дыхательный, силиконовый, многоразовый, педиатрич., 1.1 м, разъем 22 мм/22 мм; дыхательный, силиконовый, многоразовый, педиатрич., 1.5 м, разъем 10 мм/22 мм; соединительный O2, NIST, 1 м; соединительный O2, NIST, 1,2 м;
-шланг соединительный: AIR, размеры: 0,9 м, 1,5 м, 3,0 м, 5,0 м; N2O, размеры: 0,9 м, 1,5 м, 3,0 м, 5,0 м; O2, размеры: 0,9 м, 1,5 м, 3,0 м, 5,0 м; VAC, размеры: 0,9 м, 1,5 м, 3,0 м, 5,0 м;
-штатив для внутривенных вливаний, диаметр 25 мм;
-штуцер выпускной O2;
-экран;
-эжектор AGS;
-ящик выдвижной
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-05-27 02:01:34
Срок действия
2026-05-27 02:01:34