Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120423/7.003-2007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы гематологические автоматические: анализатор морфологии клеток крови цифровой DM-9600 с материалами расходными
Производитель
CellaVision AB, ШВЕЦИЯ
Адрес: Mobilvagen 12, SE-223 62 Lund
Производственная площадка
CellaVision AB, ШВЕЦИЯ. Адрес: Mobilvagen 12, SE-223 62 Lund
Заявитель
CellaVision AB, ШВЕЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109066
Рег. номер товара
Мт-7.120423/7.003-2007
Состав
в составе:
- блок основной (DM9600)
- пакет языковой (NATIONAL PACK FOR DM9600)
- монитор с сенсорным экраном для IPU (HP EliteDisplay E230t - LED-Monitor)
- принтер штрих-кода внешний (OPAL OD5+300 THERMO TRANS. LABEL PRINTER)
- сканер штрих-кода ручной (HANDHELD HYPERION)
- этикетки для штрих-кодов (BARCODE LABEL)
- лента для принтера этикеток (Ribbon Keymax T775 Thermo foil resist)
- лицензия (ADVANCED RBC APPLICATION FOR DM9600)
- обеспечение программное для анализа жидкостей организма (BODY FLUID APPLICATION FOR DM9600)
- обеспечение программное для удаленного просмотра (CELLAVISION DM REMOTE REVIEW SOFTWARE)
- обеспечение программное для удаленного просмотра (REMOTE REVIEW SOFTWARE TEAM EDITION)
- обеспечение программное для удаленного просмотра (REMOTE REVIEW SOFTWARE GROUP EDITION)
- обеспечение программное серверное CellaVision (CELLAVISION SERVER SOFTWARE)
- обновление программного обеспечения с версии 5.0.X до 6.0.X (CELLAVISION DM9600 SW 5.0.X TO 6.0.X)
- обновление программного обеспечения с версии 6.0.X до 7.0.X (CELLAVISION DM9600 SW 6.0.X TO 7.0.
X)
- масло иммерсионное (OIL PACK)
- комплект штативов, периферическая кровь, оранжевые (Magazine pack orange)
- комплект штативов, жидкости организма, синие (Magazine pack blue)
- этикетки распечатанные QC (PRE-PRINTED QC LABELS)
- этикетки распечатанные ER (PRE-PRINTED ER LABELS).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-10-22 02:01:00
Срок действия
2025-10-22 02:01:00