Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120418/7.010-2007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Столы операционные системные со сменными панелями ОМ-СИГМА с принадлежностями ТУ BY 800003039.048-2021: комплект дополнительных принадлежностей
Производитель
ООО Мединдустрия Сервис УНП:800003039, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 223043, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО "Датума", кабинет 35
Производственная площадка
ООО Мединдустрия Сервис, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 223043, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО "Датума"
Заявитель
ООО Мединдустрия Сервис УНП:800003039, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.110009
Рег. номер товара
Мт-7.120418/7.010-2007
Состав
в составе:
1. Панель универсальная - не более 10 шт;
2. Панель специальная - не более 10 шт;
3. Панель диагностическая - не более 10 шт;
4. Тележка для транспортирования панели - не более 10 шт;
5. Тележка для транспортирования панели (с подъемом) - не более 10 шт;
6. Педальный блок управления - не более 3 шт;
7. Секция удлинительная рентгенопрозрачная - не более 5 шт;
8. Перекладчик пациента складной - не более 10 шт;
9. Комплект хирургических держателей ног, в составе:
- хирургический держатель ног, левый - не более 3 шт;
- хирургический держатель ног, правый - не более 3 шт;
- опора ноги стандартная - не более 6 шт;
- комплект дополнительных принадлежностей, в составе:
- опора ноги уменьшенная - не более 6 шт;
- опора ноги бариатрическая - не более 6 шт.
10. Подушка для спинальной хирургии - не более 3 шт;
11. Подушка для позиционирования на боку- не более 3 шт;
12. Подушка для позиционирования на спине - не более 3 шт;
13. Подушка для ног пациента - не более 3 шт;
14. Подушка полукруглая - не более 3 шт;
15. Мостик подъемный для спинальной хирургии, в составе:
- мостик - не более 1 шт;
- подушка- не более 2 шт;
- подушка для головы - не более 2 шт;
- подушка для рук - не более 2 шт;
- подушка для колен - не более 1 шт;
- подушка полукруглая - не более 1 шт;
- ручка кривошип - не более 1 шт.
16. Столик для инъекции регулируемый - не более 3 шт;
17. Столик инструментальный- не более 3 шт;
18. Экран наркозный -- не более 3 шт;
19. Рукодержатель - не более 6 шт;
20. Столик для инъекций - не более 6 шт;
21. Ремень для фиксации туловища - не более 3 шт;
22. Штатив для вливаний - не более 3 шт;
23. Упор боковой - не более 6 шт;
24. Держатель рентгеновской кассеты - не более 3 шт;
25. Удлинитель боковой планки - не более 6 шт;
26. Ограждение для рук, в составе:
- кронштейн- не более 6 шт;
- ремень - не более 12 шт.
27. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - не более 2 шт;
28. Зажим накидной кулачковый - не более 10 шт;
29. Зажим накидной кулачковый, зубчатый - не более 10 шт;
30. Съемное боковое ограждение панели - не более 4 шт;
31. Траверса с подголовником, в составе:
- траверса поперечная для монтажа приспособлений - не более 2 шт;
- подголовник - не более 2 шт;
- кронштейн - не более 2 шт.
32. Комплект для орто-травматологических операций на нижних конечностях, в составе:
- удлинительная балка с изломом - не более 2 шт.;
- кронштейн - не более 2 шт.;
- механизм натяжения - не более 1 шт.;
- ботинок ортопедический- не более 1 шт.;
- узел ротации- не более 2 шт.;
- натяжитель- не более 1 шт.;
- опора секции телескопическая- не более 2 шт.;
- шест упорный- не более 1 шт.;
- держатель рентгеновской кассеты- не более 1 шт.;
- кронштейн держателя рентгеновской кассеты- не более 1 шт.;
- рамка держателя рентгеновской кассеты- не более 1 шт.;
- стойка опорная простая- не более 1 шт.;
- зажим- не более 3 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-05-27 17:01:53
Срок действия
2026-05-27 17:01:53