Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120411/7.006-2007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями и расходными материалами: датчики и биопсийные насадки для систем ультразвуковых диагностических Versana Active, Versana Balance, Versana Premier, Versana Essential,
исполнения:
Производитель
GE Medical Systems (China) Co., Ltd, КИТАЙ
Адрес: No. 19, Changjiang Road, WuXi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu, 214028
Производственная площадка
GE Medical Systems (China) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 19, Changjiang Road, WuXi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu, 214028
Заявитель
GE Medical Systems (China) Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.115224
Рег. номер товара
Мт-7.120411/7.006-2007
Состав
датчики:
- датчик конвексный объемный RAB2-6-RS - RAB2-6-RS Convex Volume Probe;
- датчик конвексный 4C-RS - 4C-RS Convex Array Probe;
- датчик конвексный 8C-RS - 8C-RS Convex Array Probe;
- датчик конвексный C2-5-RS - C2-5-RS Convex Array Probe;
- датчик конвексный C1-5-RS – C1-5-RS Convex Array Probe;
- датчик E8Cs-RS – E8Cs-RS Probe;
- датчик микроконвексный E8C-RS - E8C-RS Microconvex Probe;
- датчик микроконвексный внутриполостной объёмного сканирования RIC5-9A-RS- RIC5-9A-RS Probe;
- датчик секторный фазированный 3Sc-RS - 3Sc-RS Phased Array Probe;
- датчик 6S-RS – 6S-RS Probe;
- датчик секторный фазированный 12S-RS - 12S-RS Probe;
- датчик BE9CS-RS – BE9CS-RS Probe;
- датчик линейный L6-12-RS - L6-12-RS Linear Array Probe;
- датчик линейный 12L-RS - 12L-RS Linear Array Probe;
- датчик линейный 9L-RS - 9L-RS Linear Array Probe;
- датчик линейный L8-18i-RS – L8-18i-RS Probe;
- датчик линейный LK760-RS - LK760-RS Probe;
- датчик линейный L5-11-RS - L5-11-RS Linear Array Probe;
наборы биопсийные для датчиков:
- набор биопсийный для датчика 4C-RS - 4C-RS Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика L6-12-RS (в плоскости сканирования) - L6-12-RS Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика L6-12-RS (вне плоскости сканирования) - L6-12-RS Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика 12L-RS (в плоскости сканирования) – 12L-RS Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика 12L-RS (вне плоскости сканирования) – 12L-RS Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика 3Sc-RS - 3Sc-RS Bipsy Kit;
- набор биопсийный для датчика 9L-RS – 9L-RS Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика 12L-RS – Infinite 12L-RS Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика C1-5-RS – C1-5-RS Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика RAB2-6-RS - RAB2-6-RS Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика E8C-RS - E8C-RS Biopsy Kit;
- набор биопсийный многоразовый для датчика E8C-RS - E8C-RS Reusable Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика E8Cs-RS - E8Cs-RS Biopsy Kit;
- набор биопсийный многоразовый для датчика E8Cs-RS - E8Cs-RS Reusable Biopsy Kit;
- набор биопсийный одноразовый BE9CS - BE9CS disposable Biopsy Kit;
- набор биопсийный многоразовый BE9CS - BE9CS Biopsy Kit Reusable;
- набор биопсийный одноразовый для датчика RIC5-9A-RS – RIC5-9A-RS disposable Biopsy Kit;
- насадка биопсийная для датчика E8C-RS/E8Cs-RS металлическая;
- насадка биопсийная для датчика E8C-RS/E8Cs-RS;
- насадка биопсийная для датчика E8Cs-RS металлическая;
- насадка биопсийная для E8Cs-RS;
- насадка биопсийная для датчика 12L-RS;
- насадка биопсийная для датчика L6-12-RS;
- насадка биопсийная для датчика L6-12-RS многоразовая;
- насадка биопсийная для датчика 3Sc-RS;
- насадка биопсийная для датчика 4С-RS;
- насадка биопсийная для датчика BE9Cs-RS металлическая;
- насадка биопсийная для датчика BE9Cs-RS;
- насадка биопсийная для датчика RAB2-6-RS;
- насадка биопсийная поперечная, для датчика 12L-RS – 12L-RS Tansverse bracket;
- насадка биопсийная поперечная, для датчика L6-12-RS– L6-12-RS Tansverse bracket;
- насадка биопсийная для датчика RIC5-9A-RS металлическая;
- насадка биопсийная для датчика RIC5-9A-RS;
- направляющая иглы с изменяемым углом одноразовая с многоразовой пластиковой насадкой, для датчика 4С-RS;
- направляющая иглы с фиксированным углом одноразовая с многоразовой пластиковой насадкой, для датчика E8C-RS/ E8Cs-RS;
- направляющая иглы с фиксированным углом многоразовая с насадкой из нержавеющей стали, для датчика E8C-RS/ E8Cs-RS;
- направляющая иглы с фиксированным углом одноразовая с многоразовой пластиковой насадкой, для датчика BE9Cs-RS;
- направляющая иглы с фиксированным углом многоразовая с насадкой из нержавеющей стали, для датчика BE9Cs-RS;
- направляющая иглы с изменяемым углом одноразовая с многоразовой пластиковой насадкой, для датчика RAB2-6-RS;
- направляющая иглы с изменяемым углом одноразовая с многоразовой пластиковой насадкой, для датчика 3Sc-RS;
- направляющая иглы с изменяемым углом одноразовая с многоразовой пластиковой насадкой, для датчика L6-12-RS/ 12L-RS;
- направляющая иглы с неопределенным углом одноразовая с многоразовой пластиковой насадкой, для датчика L6-12-RS/ 12L-RS;
- насадка поперечная, направляющая иглы одноразовая с многоразовой пластиковой насадкой для датчика L6-12-RS/ 12L-RS;
направляющая иглы с фиксированным углом одноразовая с одноразовой пластиковой насадкой, для датчика RIC5-9A-RS;
- направляющая иглы с фиксированным углом многоразовая с насадкой из нержавеющей стали для датчика RIC5-9A-RS;
- направляющая иглы с изменяемым углом одноразовая с многоразовой пластиковой насадкой для датчика 9L-RS
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-02-08 02:01:50
Срок действия
-