Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120402-2006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система интраоперационной регистрации при проведении электрофизиологических исследований WorkMate Claris с принадлежностями: система WorkMate Claris
Производитель
St.Jude Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: One St. Jude Medical Drive St. Paul, MN 55117-9913
Производственная площадка
St.Jude Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: One St. Jude Medical Drive St. Paul, MN 55117
Заявитель
St.Jude Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109352
Рег. номер товара
Мт-7.120402-2006
Состав
в составе:
- система WorkMate Claris System-Display Plus (каталожный номер H700124);
- EP-4 стимулятор ритма сердца (каталожные номера: EP-4-04, H403023);
- компьютер EP-4 сенсорный (каталожный номер H21911);
- WorkMate Claris CI Модуль 1 (каталожный номер H700088);
- WorkMate Claris CI Модуль 2 (каталожный номер H700089);
- модуль WorkMate ImageSync (каталожный номер H700116);
- модуль WorkMate Unity HL7 (каталожный номер H700147);
- модуль WorkMate Unity DICOM (каталожный номер H700148);
- усилитель WorkMate Claris Display Plus (каталожный номер H700150);
- станция рабочая WorkMate Claris Display (каталожный номер H700977);
- набор программного обеспечения WorkMate Claris (каталожный номер H702018)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-01-05 02:11:32
Срок действия
2026-01-05 02:11:32