Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120399/7.002-2006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Камера цифровая офтальмологическая Optomed Smartscope c принадлежностями
Производитель
Optomed Oyj, ФИНЛЯНДИЯ
Адрес: Yrttipellontie 1, FI- 90230 Oulu
Производственная площадка
Fabrinet Co., Ltd., ТАИЛАНД. Адрес: Soi Khunpra Phaholyothin Road Klongnueng, Klongluang (Кхлонг-Луанг) Patumthanee 12120, 5/6 Moo 6
Заявитель
Optomed Oyj, ФИНЛЯНДИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109297
Рег. номер товара
Мт-7.120399/7.002-2006
Состав
- камера Smartscope M5 с WiFi (код продукта 31000054);
- Smartscope ES2 присоединяемый модуль переднего сегмента (код продукта 41000023);
- набор офтальмологический Smartscope PRO (код продукта 60100063);
- набор Smartscope PRO +FA (код продукта 60100059);
- Smartscope FA+SLA (код продукта 60100106);
- Smartscope EY4 присоединяемый ретинальный модуль (код продукта 41000036);
- обеспечение программное (коды продуктов: 41001201, 41001079);
- держатель с кабелями (код продукта 41000032);
- держатель (код продукта 50001632);
- устройство зарядное (код продукта 50700003);
- USB- кабель (код продукта 50700002);
- опора для ретинального модуля EY4 (код продукта 30500005);
- опора для ретинального модуля EY3 (код продукта 30500002);
- стенд для модулей с линзами (код продукта 41000007);
- футляр алюминиевый для офтальмологических наборов Smartscope (код продукта 50200003);
- аккумулятор сменный для камеры Smartscope (код продукта 50600001);
- опора ES1/ES2 (код продукта 30500001);
- опора для подбородка (код продукта 41000022);
- адаптер для щелевой лампы для линз EY4/FA (код продукта 41000015).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-12-22 02:05:04
Срок действия
2025-12-23 02:05:04