Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120384/7.004-2507

Наименование

Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» по ШГИД.941612.001ТУ: система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК», модель «ONYX»

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью ФОТЕК, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 620049, г. Екатеринбург, ул. Малышева, 145а, литер А

Производственная площадка

Общество с ограниченной ответственностью ФОТЕК, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 620049, г. Екатеринбург, ул. Малышева, 145а

Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью ФОТЕК, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.109106/2601

Рег. номер товара

Мт-7.120384/7.004-2507

Состав

в составе: - генератор ONYX; - высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ. Монополярные инструменты (электроды): с прямыми, изогнутыми и байонетными стержнями, с рабочей частью в виде шарика, пуговки, шарика с антипригарными свойствами (CLEANTips®), ножа (ланцета, лопатки, шпателя), ножа (ланцета, лопатки, шпателя) изогнутого, иглы, иглы изогнутой, крючка, стержня, проволочной петли в форме круга, полукруга, паруса (конизатора), овала, ромба, квадрата, треугольника (при необходимости) - не более 200 шт.; с каналом для аспирации (ирригации) (при необходимости) - не более 200 шт.; - высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ. Монополярные инструменты (электроды) для лапароскопических применений: с рабочей частью в виде крючка, шарика, иглы, ножа (ланцета, лопатки, шпателя) (при необходимости) - не более 200 шт.; с каналом для аспирации (при необходимости) - не более 200 шт.; - высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ. Удлинители электродов (при необходимости) - не более 200 шт.; - высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ. Монополярные инструменты (электроды): пинцеты с соединителем или контактом для касания (при необходимости) - не более 200 шт.; - высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ. Биполярные инструменты (электроды): пинцеты прямые, байонетные прямые (штыкообразные), байонетные конусные с прямыми и загнутыми кончиками, в том числе пинцеты с антипригарными свойствами (CLEANTips®) (при необходимости) - не более 200 шт.; пинцеты с каналом для ирригации (при необходимости) - не более 200 шт.; - высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ. Биполярные инструменты (электроды): зажимы для лигирования крупных сосудов (при необходимости) - не более 200 шт.; ножницы (при необходимости) - не более 200 шт.; игольчатые, игольчатые байонетные, игольчатые изогнутые (при необходимости) - не более 200 шт.; - высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ. Биполярные инструменты (электроды): для лапароскопических применений разборные, с рабочей частью (рабочей вставкой) в виде зажима, диссектора, пинцета, ножниц, в том числе их составные части: рукоятки, тубусы, рабочие вставки (при необходимости) - не более 200 шт.; для лапароскопических применений с рабочей частью в виде шарика, крючка (при необходимости) - не более 200 шт.; - высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ. Держатели (кабели): для подключения монополярных инструментов (электродов), в том числе с кнопками управления (при необходимости) - не более 200 шт.; для подключения лапароскопических монополярных инструментов (электродов) (при необходимости) - не более 200 шт.; для подключения инструментов для гибких эндоскопов и резектоскопов (при необходимости) - не более 200 шт.; адаптеры (при необходимости) - не более 200 шт.; - высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ. Держатели (кабели): для подключения биполярных инструментов (электродов) (при необходимости) - не более 200 шт.; для подключения биполярных лапароскопических инструментов (электродов) (при необходимости) - не более 200 шт.; адаптеры (при необходимости) - не более 200 шт.; - высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ. Нейтральные электроды (при необходимости) - не более 200 шт.; - высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ. Кабели для подключения нейтральных электродов (при необходимости) - не более 200 шт.; - электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ. Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1 (при необходимости) - не более 2000 шт.; - электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ. Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 2 (при необходимости) - не более 2000 шт.; - электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ. Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой (5 - 15) кг (при необходимости) - не более 2000 шт.; - электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ. Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой менее 5 кг (при необходимости) - не более 2000 шт.; - электроды электрохирургические монополярные одноразовые стерильные "Трилокс" с принадлежностями. Вариант исполнения: Электрод в комплекте с держателем с ручным управлением с двумя кнопками, варианты исполнения: длина электрода-лезвия 70 мм из нержавеющей стали, держатель с кабелем длиной 3 м со штекером с тремя зубцами, PN02-050 (при необходимости) - не более 2000 шт.; - изделия для электрофизиотерапии и электрохирургии. Аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, абразивная «подушечка», ручка-держатель) (при необходимости) - не более 2000 шт. - инструменты для электролигирования и разделения тканей LigaSure с нанопокрытием в вариантах исполнения: с большими изогнутыми браншами для открытых операций LigaSure Impact, 18 см (при необходимости) - не более 200 шт.; с тупым концом для открытых операций, 23 см (при необходимости) - не более 200 шт.; с тупым концом для лапароскопических операций, 37 см (при необходимости) - не более 200 шт.; с тупым концом для лапароскопических операций, 44 см (при необходимости) - не более 200 шт.; с браншами типа Maryland для открытых операций, для одноэтапного заваривания, 23 см (при необходимости) - не более 200 шт.; с браншами типа Maryland для лапароскопических операций, для одноэтапного заваривания, 37 см (при необходимости) - не более 200 шт.; с браншами типа Maryland для лапароскопических операций, для одноэтапного заваривания, 44 см (при необходимости) - не более 200 шт.; - стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-01-«ФОТЕК» (при необходимости); - стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК» (при необходимости); - стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с двумя колоннами СП2-03-«ФОТЕК» (при необходимости); - шнур питания; - предохранитель - 2 шт.; - элемент питания (при необходимости) - не более 3 шт.; - педаль двухклавишная (при необходимости); - педаль двухклавишная, исполнение 2 (при необходимости); - педаль двухклавишная, исполнение 2 с кнопкой (при необходимости); - педаль двухклавишная, исполнение 2 с кнопкой беспроводная (при необходимости); - педаль одноклавишная (при необходимости).

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2026-01-30 04:22:03

Срок действия

-