Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120383/7.005-2507
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный "ФОТЕК" по ШГИД.941629.001ТУ: аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК», модель «ACTITON-AB»
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью ФОТЕК, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 620049, г. Екатеринбург, ул. Малышева, 145а, литер А
Производственная площадка
Общество с ограниченной ответственностью ФОТЕК, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 620049, г. Екатеринбург, ул. Малышева, 145а
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью ФОТЕК, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.118815
Рег. номер товара
Мт-7.120383/7.005-2507
Состав
в составе:
- блок управления ACTITON-AB;
- педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт.;
- педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт.;
- педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт.;
- педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт.;
- узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт.;
- узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт.;
- узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 3 - не более 10 шт.;
- узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт.;
- узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт.;
- узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт.;
- узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт.;
- узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт.;
- узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт.;
- узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт.;
- узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт.;
- узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт.;
- узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт.;
- узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 5 - не более 10 шт.;
- инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт.;
- инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт.;
- инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт.;
- инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт.;
- инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт.;
- инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 6 - не более 20 шт.;
- инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт.;
- инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт.;
- инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт.;
- инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт.;
- инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт.;
- инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт.;
- инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт.;
- инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт.;
- кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт.;
- кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт.;
- кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт.;
- кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт.;
- кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 5 (при необходимости) - не более 20 шт.;
- кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт.;
- наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 30 шт.;
- наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 30 шт.;
- наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 30 шт.;
- наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт.;
- наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт.;
- наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт.;
- наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт.;
- банка для аспирации с крышкой - не более 20 шт.;
- набор шлангов для аспирации - не более 20 шт.;
- шланг. Исполнение 1 - не более 20 шт.;
- шланг. Исполнение 2 - не более 30 шт.;
- шланг. Исполнение 3 - не более 30 шт.;
- наконечник аспирационный. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт.;
- наконечник аспирационный. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт.;
- ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт.;
- ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт.:
- ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт.;
- набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт.;
- набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт.;
- катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский (при необходимости) - не более 1000 шт.;
- наконечники стоматологические для аспирации слюны и фракций при обработке зубов Dispodent (при необходимости) - не более 1000 шт.;
- инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: игла Куликовского для прокола гайморовой полости (при необходимости) - не более 50 шт.;
- инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях: игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер) (при необходимости) - не более 50 шт.;
- стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК» (при необходимости);
- шнур питания;
- предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт.;
- элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2026-03-06 04:22:03
Срок действия
-