Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120382/7.002-2005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томографы магнитно-резонансные: магнитно-резонансный томограф для медицинской диагностики с принадлежностями, модель G-Scan Brio
Производитель
ESAOTE S.p.A., ИТАЛИЯ
Адрес: Via Enrico Melen, 77, 16152, Genova
Производственная площадка
ESAOTE S.p.A, ИТАЛИЯ. Адрес: Via Multedo di Pegli 2/E, 16155 Genova
Заявитель
ESAOTE S.p.A., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109474
Рег. номер товара
Мт-7.120382/7.002-2005
Состав
в составе:
- магнитный блок (Magnetic Unit),
- электронный блок (Electronic Box),
- стол пациента (Patient Bed),
- стол с консолью управления (Desk Console),
- подставка для ног (Footrest),
- лесенка для пациента (Ladder),
- набор для удлинения стола при обследовании голеностопа в положении лежа/стоя (Bed extension kit for supine/standing ankle exam),
- упор для спины при обследовании голеностопа в положении сидя (Back support for sitting during ankle exam),
- специальная упаковка для магнита (Magnetic Unit Shielded Crate G-scan Brio),
- клетка экранирования с освещением для G-Scan Brio (Shielding Box with Lights for G-scan Brio),
- клетка экранирования 90 dB - Высокая (90 dB RF Cage - High),
- клетка экранирования 90 dB - Низкая (90 dB RF Cage - Low),
- увеличенный потолок для клетки экранирования G-Scan Brio (Shielding Box Roof Extension for G-scan Brio),
- модуль компенсации неоднородности магнитного поля (Magnetic Compensation Module),
- набор кабелей для панели фильтров (Filter Panel-Electronic Cable Set),
- источник бесперебойного питания (UPS),
- катушка для шейного отдела позвоночника (Cervical Spine Coil),
- катушка для поясничного отдела позвоночника 4-х канальная (L-spine 4-Сhannels Сoil - большая),
- катушка для поясничного отдела позвоночника 4-х канальная (L-spine 4-Сhannels Сoil – малая),
- катушка для плечевого сустава (Shoulder Coil),
- катушка DPA для колена (Knee Сoil DPA),
- катушка DPA для кисти/лучезапястного сустава (Hand/Wrist Coil DPA),
- катушка DPA для стопы/голеностопа (Ankle/Foot Сoil DPA),
- катушка DPA для шейного отдела позвоночника (DPA C-spine Coil),
- катушка гибкая для поясничного отдела позвоночника размера XL (XL Flex L-Spine Coil),
- катушка для плечевого сустава 3-х канальная (3-CH Shoulder Coil),
- катушка для височно-челюстного сустава билатеральная (Bilateral TMJ Coil),
- катушка гибкая общего назначения (Flex Coil),
- набор мягких подушек (Soft cushion Set),
- комплект гибких ремней (Open View Flex Belts Kit),
- шкаф для принадлежностей (Accessory Cupboard),
- программа просмотра МРТ-изображений для E-MRI Brio (E-MRI Brio Viewer eXP),
- программа просмотра МРТ-изображений (E-MRI Viewer),
- набор для улучшенного динамического анализа (ПО, лицензия, импульсные последовательности, ножная педаль) (Advanced MRI Dynamic Analysis Kit),
- пакет для исследования головы (EVO Head Imaging Package G-scan Brio),
- программный пакет EVO eXP (EVO eXP Package),
- программный пакет для количественного анализа (Q-Spine SW licence).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-01-28 02:13:10
Срок действия
2026-01-28 02:13:10