Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120368/7.009-2601
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Микроскопы операционные оториноларингологические: микроскоп операционный диагностический серии SOM, модель SOM 22 (оториноларингологическое обследование) настенно-консольный монтаж
Производитель
Karl Kaps GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Schulstrasse 57, 35614 Asslar, Germany
Производственная площадка
Karl Kaps GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Schulstrasse 57, 35614 Asslar
Заявитель
Karl Kaps GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109039/2603
Рег. номер товара
Мт-7.120368/7.009-2601
Состав
в составе:
- стойка микроскопа;
- кронштейн поворотный;
- держатель микроскопа;
- рычаг подвески;
- головка микроскопа;
- тубус бинокулярный;
- блок масштабирования;
- ручки управления – 2 шт.;
- окуляры – 2 шт.;
- блок увеличения;
- 101.108-000 адаптер для KAPS/LEICA;
- 101.109-000 адаптер для LEICA/KAPS;
- 101.110-000 тубус бинокулярный наклонный 45 градусов, f = 159 мм;
- 101.118-000 адаптер для ZEISS, NIDEK/KAPS;
- 101.119-001 адаптер для KAPS/ZEISS, NIDEK;
- 101.120-000 диафрагма ирисовая;
- 101.120-200 блок увеличения с 5-уровневоемым чейнджером;
- 101.132-000 держатель для микроскопа с ручной точной фокусировкой;
- 101.295-000 адаптер высота =38 мм для рабочего блока ассистента 180 градусов;
- 101.310-000 светоделитель билатеральный 50:50 и 50:50;
- 101.311-000 светоделитель билатеральный 50:50 и 80:20;
- 101.315-000 светоделитель монолатеральный 50:50;
- 101.316-000 светоделитель монолатеральный 80:20;
- 101.320-100 фототубус для цифровых DSLR камер;
- 101.327-100 фототубус для цифровых камер Sony NEX и Alfa;
- 101.330-000 монокуляр дополнительный без окуляра;
- 101.355-000 тубус бинокулярный прямой f = 159 мм;
- 101.360-100 бинокуляр дополнительный без бинокулярного тубуса;
- 101.430-000 окуляр широкоугольный регулируемый с сеткой WF 10 x VS;
- 101.440-000 окуляр широкоугольный регулируемый с сеткой WF 12,5 x VS;
- 101.450-000 окуляр широкоугольный регулируемый с сеткой WF 16 x VS;
- 101.460-000 окуляр широкоугольный регулируемый с сеткой WF 20 x VS;
- 101.530-000 окуляр широкоугольный регулируемый WF 10 x V;
- 101.540-000 окуляр широкоугольный регулируемый WF 12,5 x V;
- 101.550-000 окуляр широкоугольный регулируемый WF 16 x V;
- 101.560-000 окуляр широкоугольный регулируемый WF 20 x V;
- 101.610-000 объектив f = 100 мм;
- 101.620-000 объектив f = 150 мм;
- 101.630-000 объектив f = 200 мм;
- 101.633-000 объектив f = 200 мм апохроматический;
- 101.640-000 объектив f = 250 мм;
- 101.660-000 объектив f = 300 мм;
- 101.662-000 адаптер для Sharplan-Laser 719 с объективом f = 300 мм;
- 101.663-100 защита линз объектива;
- 101.669-000 адаптер для Sharplan-Laser 712;
- 101.670-000 объектив f = 400 мм;
- 101.680-000 объектив f = 175 мм;
- 101.690-000 объектив f = 350 мм;
- 101.700-806 ручки стерилизационные – 2 шт.;
- 101.701-100 объектив с точной фокусировкой f=200 мм;
- 101.702-100 объектив с точной фокусировкой f=250 мм;
- 101.703-100 объектив с точной фокусировкой f=275 мм;
- 101.704-100 объектив с точной фокусировкой f=300 мм;
- 101.705-100 объектив с точной фокусировкой f=350 мм;
- 101.706-100 объектив с точной фокусировкой f=400 мм;
- 101.710-200 объектив Variflex 150, f=200-350 мм
- 101.712-200 защита линз объектива Variflex f=150 мм;
- 101.731-000 колпачок резиновый стерилизационный (для потенциометра);
- 101.732-000 колпачки резиновые стерилизационные (для блока увеличения) – 2 шт.;
- 101.733-000 колпачки резиновые стерилизационные (для блока точной фокусировки) – 2 шт;
- 101.734-000 наглазник (сменный);
- 101.760-002 деталь распорная;
- 101.760-003 адаптер для объектива для стерильной защиты;
- 101.800-000 ТВ-тубус с диафрагмой f = 145 мм;
- 101.807-000 камера 1/2.8”, тип MKC-XC200 (без платы записи);
- 101.808-000 камера 1/2.8”, тип MKC-XC200 (с платой записи);
- 101.830-000 адаптер для смартфона;
- 101.845-000 ТВ-тубус с диафрагмой f = 45 мм;
- 101.850-000 ТВ-тубус с диафрагмой f = 80 мм;
- 101.860-000 ТВ-тубус с диафрагмой f = 54 мм;
- 101.865-000 адаптер для эндоскопической камеры в комплекте с окуляром;
- 101.885-000 светоделитель Vision
- 101.890-000 светоделитель со встроенным адаптером эндоскопа;
- 101.895-000 светоделитель интегрированный с креплением c-mount;
- 101.920-000 тубус бинокулярный наклонный 0 – 210 градусов, f = 182 мм;
- 101.930-100 тубус бинокулярный наклонный 45 градусов, f = 125 мм;
- 101.945-000 тубус бинокулярный прямой f = 125 мм;
- 101.955-000 тубус бинокулярный наклонный 60 градусов, f = 159 мм;
- 101.970-000 тубус ассистента 90 градусов без бинокулярного тубуса;
- 101.989-000 пластина бинокулярная поворотная;
- 101.990-100 тубус 45 градусов со светоделителем монолатеральным 50:50;
- 101.991-100 тубус 45 градусов со светоделителем монолатеральным 80:20;
- 101.993-100 тубус 45 градусов со светоделителем билатеральным 50:50 и 80:20;
- 101.995-100 тубус 45 градусов без светоделителя;
- 102.110-000 кронштейн настенный с силовым кабелем длиной 3 м, включая монтажные детали;
- 102.115-200 кронштейн поворотный для SOM 22;
- 102.130-000 держатель для микроскопа;
- 102.140-100 блок увеличения без чейнджера;
- 102.160-100 блок увеличения с 3-уровневоемым чейнджером;
- 102.170-000 муфта поворотная 0 – 90 градусов;
- 102.176-000 кронштейн удлиняющий 230 мм;
- 102.177-000 ручки для микроскопа прямые– 2 шт.;
- 102.179-000 ручки эргономичные билатеральные 360 градусов с пошаговой регулировкой– 2 шт.;
- 102.180-000 ручки эргономичные монолатеральные 360 градусов с пошаговой регулировкой– 2 шт.;
- 102.181-000 устройство для быстрой смены объективов для 3-уровневего чейнджера (без объективов);
- 102.182-100 ручки для микроскопа билатеральные с плавной регулировкой– 2 шт.;
- 102.183-100 ручки для микроскопа монолатеральные с плавной регулировкой– 2 шт.;
- 102.184-000 ручка пистолетная для микроскопа;
- 102.185-100 ручка T-образная с плавной регулировкой;
- 102.186-100 ручка монолатеральная фиксируемая стерилизуемая;
- 102.187-000 муфта наклонная муфта 45 градусов;
- 102.188-100 ручка билатеральная фиксируемая стерилизуемая;
- 102.189-000 муфта центрирующая;
- 102.191-000 устройство для быстрой смены объективов для 5-уровневего чейнджера (без объективов);
- 102.195-000 ручки подсоединяемые с кнопками– 2 шт.;
- 102.196-000 ручки подсоединяемые без кнопочные– 2 шт.;
- 102.252-000 кабель холодного света 1800 мм для SOM 22/62;
- 102.350-000 рычаг подвесной длиной 1000 мм (SOM 22);
- 102.360-000 рычаг подвесной длиной 1040 мм (SOM22);
- 103.110-000 кронштейн потолочный кронштейн с силовым кабелем длиной 6 м, включая монтажные детали;
- 103.253-000 кабель холодного света HI 1800 мм – 35 процентов увеличение интенсивности света;
- 103.254-000 кабель холодного света HI 1500 мм – 35 процентов увеличение интенсивности света;
- 104.250-000 кабель холодного света 1600 мм для SOM 22;
- 108.110-000 зажим для стола;
- 108.120-000 муфта 90 градусов;
- 112.420-000 система баланса для;
- 112.450-000 муфта наклонная 45 градусов с системой баланса;
- 112.515-100 ножной переключатель для фокусировки и увеличения для X/Y и свет;
- 112.580-100 муфта XY;
- 112.670-100 блок рабочий ассистента билатеральный 180 градусов со светоделителем;
- 112.870-000 система магнитная «Свободное движение» для моторизованного управления;
- 112.890-000 система магнитная «Свободное движение» для ручного управления;
- 162.115-100 стойка для ЛОР в сборе диаметр 60 мм, высота 1600 мм;
- 162.150-300 увеличение ручное 1:6;
- 162.209-000 ручка для стойки с прорезью;
- 162.237-000 панель ножных переключателей для фокусировки и увеличения;
- 162.250-300 увеличение полностью моторизованное;
- 162.290-200 фокусировка моторизованная точная для моторизованного увеличения;
- 162.295-000 чейнджер 5-уровневый с автоматической фокусировкой и ручным увеличением 1: 6;
- 162.330-100 блок освещения 15 В / 150 Вт холодного света с запасной лампой;
- 162.331-200 подсветка интегрированная светодиодная;
- 162.334-000 адаптер для холодного света;
- 162.335-000 адаптер холодного света с диафрагмой (улучшенная диафрагма);
- 162.335-018 втулка для стерилизационного колпачка (для адаптера холодного света);
- 162.336-000 фильтр зеленый BG 18;
- 162.337-000 фильтр оранжевый OG 515;
- 162.338-000 фильтр желтый GG 475;
- 162.670-100 блок рабочий ассистента 180 градусов (лицом к лицу);
- 162.700-000 объектив Vario f = 200-400 мм;
- 162.710-200 защита линз объектива vario f=200-400 мм;
- 401.300-000 светоделитель интегрированный Vision для 2D-HD камеры;
- 401.305-000 светоделитель интегрированный Vision для 3D-HD камеры;
- 401.350-000 конвертер SDI на HDMI 3D;
- 401.994-000 светоделитель эргономичный клиновидный 45 градусов Vision и для 2D-HD камеры;
- 401.995-000 светоделитель эргономичный клиновидный 45 градусов Vision и для 3D-HD камеры;
- 700.008-000 адаптер для Oculus BIOM;
- 700.422 фильтр теплозащитный для холодного света;
- 700.508 лампа XENON R 180 WXBO R 180 Вт / 45C;
- 700.509 лампа холодного света 15 В / 150 Вт;
- 700.511 лампа холодного света 12В / 100Вт;
- 700.806 ручки стерилизационные– 2 шт.;
- 700.823 защита стерильная 115 x 165 см;
- 700.824 защита стерильная для vario объектива 115 x 180 см;
- 700.825 колпачки резиновые стерилизационные для адаптера холодного света, для объектива с точной фокусировкой, для бинокулярного тубуса 0-210 градусов/0-60 градусов /60 градусов (набор – 4 штуки);
- 800.000-091 HDMI камера;
- 800.150-000 медиастанция рабочая BASIC VERSION;
- 800.150-002 лицензия сетевая;
- 800.150-003 опция DICOM Push;
- 800.150-004 переключатель ножной;
- 800.150-010 медиастанция рабочая CLASSIC VERSION;
- 800.150-015 лист рабочий DICOM;
- 800.150-050 пакет AIO PC для DVI/HDMI;
- 800.150-055 пакет AIO PC для SD1;
- 800.150-065 видеоконвертер DVI/HDMI для USB 3.0;
- 800.150-070 видеоконвертер SDI для USB 3.0;
- 800.150-075 адаптер VESA.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2026-03-06 04:22:03
Срок действия
-