Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120368/7.008-2005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Микроскопы операционные и видеокольпоскоп с принадлежностями: принадлежности
Производитель
Karl Kaps GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Schulstrasse 57, 35614 Asslar, Germany
Производственная площадка
Karl Kaps GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Schulstrasse 57, 35614 Asslar
Заявитель
Karl Kaps GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109039
Рег. номер товара
Мт-7.120368/7.008-2005
Состав
в составе:
102.110-000 Кронштейн настенный с силовым кабелем длиной 3 м, включая монтажные детали;
103.110-000 Кронштейн потолочный кронштейн с силовым кабелем длиной 6 м, включая монтажные детали;
108.110-000 Зажим для стола;
105.815-000 Подставка мобильная для кольпоскопа SOM 52, ViCo-S, включая стойку;
162.107-000 Подставка мобильная H-образная со стойкой;
162.206-000 Подставка мобильная звездчатая со стойкой;
162.115-100 Стойка для ЛОР в сборе диаметр 60 мм, высота 1600 мм;
162.209-000 Ручка для стойки с прорезью;
102.115-200 Кронштейн поворотный для SOM 22;
103.115-200 Кронштейн поворотный для SOM 32;
162.110-200 Кронштейн поворотный для SOM 62;
162.110-200 Кронштейн поворотный для SOM 62 (моторизированная версия);
104.110-200 Кронштейн поворотный для SOM 42/52/82;
102.176-000 Кронштейн удлинняющий 230 мм;
102.360-000 Рычаг подвесной длиной 1040 мм (SOM 22/32);
105.360-000 Рычаг подвесной длиной 630 мм (SOM 42/52 и 82);
162.360-000 Рычаг подвесной длиной 800 мм (SOM 62);
102.350-000 Рычаг подвесной длиной 1000 мм (SOM 22/32);
162.350-000 Рычаг подвесной длиной 820 мм (SOM 62);
101.130-000 Блок освещения 12 В / 100 Вт галогеновый с запасной лампой;
162.330-100 Блок освещения 15 В / 150 Вт холодного света с запасной лампой;
162.331-200 Подсветка интегрированная светодиодная;
700.422 Фильтр теплозащитный для холодного света;
162.315-000*2 Блок освещения Xenonlux 180 Вт холодного света (700-884) с ручной диафрагмой (для напольной подставки) SOM 62;
103.317-000 Подсветка Xenonlux 180 Вт холодного света (700-884) с ручной диафрагмой (для потолочного монтажа) SOM 32;
162.314-000 Блок освещения металлогалогенный 50 Вт (710-434) с ручной диафрагмой (для напольной подставки) SOM 62;
103.314-000 Блок подсветки металлогалогенный 50 Вт (710-434) с ручной диафрагмой (для потолочного монтажа) SOM 32;
700.500 Лампа стандартная галогеновая 12 В / 100 Вт HLX тип 64924;
700.511 Лампа холодного света 12В / 100Вт HLX тип 64627;
700.509 Лампа холодного света 15 В / 150 Вт HLX тип 64634;
700.508 Лампа XENON R 180 WXBO R 180 Вт / 45C;
700.508 Лампа запасная MH 50 (M50E021 / AL-5060);
162.335-000 Адаптер для холодного света;
162.336-000 Адаптер холодного света с диафрагмой (улучшенная диафрагма);
162.337-000 Фильтр оранжевый OG 515;
162.336-000 Фильтр зеленый BG 18;
162.338-000 Фильтр желтый GG 475;
102.130-000 Держатель для микроскопа;
101.132-000 Держатель для микроскопа с ручной точной фокусировкой;
112.420-000 Система баланса для 102.130-000;
112.440-000 Система баланса для 101-132-000;
112.450-000 Муфта наклонная 45 градусов с системой баланса;
112.890-000 Система магнитная «Свободное движение» для ручного управления;
112.870-000 Система магнитная «Свободное движение» для моторизованного управления;
102.170-000 Муфта поворотная 0 – 90 градусов;
102.187-000 Муфта наклонная муфта 45 градусов;
102.189-000 Муфта центрирующая;
108.120-000 Муфта 90 градусов;
102.140-100 Блок увеличения без чейнджера;
102.160-100 Блок увеличения с 3-уровневоемым чейнджером;
101.120-200 Блок увеличения с 5-уровневоемым чейнджером;
162.150-300 Увеличение ручное 1:6;
101.120-000 Диафрагма ирисовая;
162.250-300 Увеличение полностью моторизованное;
162.290-200 Фокусировка моторизованная точная для моторизованного увеличения;
162.295-000 Чейнджер 5-уровневый с автоматической фокусировкой и ручным увеличением 1: 6;
112.580-100 Муфта XY;
101.110-000 Тубус бинокулярный наклонный 45 градусов, f = 159 мм;
101.355-000 Тубус бинокулярный прямой f = 159 мм;
101.930-000 Тубус бинокулярный наклонный 45 градусов, f = 125 мм;
101.945-000 Тубус бинокулярный прямой f = 125 мм;
101.955-000 Тубус бинокулярный наклонный 60 градусов, f = 159 мм;
101.920-000 Тубус бинокулярный наклонный 0 – 210 градусов, f = 182 мм;
101.989-000 Пластина бинокулярная поворотная;
101.430-000 Окуляр широкоугольный регулируемый с сеткой WF 10 x VS;
101.440-000 Окуляр широкоугольный регулируемый с сеткой WF 12,5 x VS;
101.450-000 Окуляр широкоугольный регулируемый с сеткой WF 16 x VS;
101.460-000 Окуляр широкоугольный регулируемый с сеткой WF 20 x VS;
101.530-000 Окуляр широкоугольный регулируемый WF 10 x V;
101.540-000 Окуляр широкоугольный регулируемый WF 12,5 x V;
101.550-000 Окуляр широкоугольный регулируемый WF 16 x V;
101.560-000 Окуляр широкоугольный регулируемый WF 20 x V;
101.734-000 Наглазник (сменный);
101.610-000 Объектив f = 100 мм;
101.620-000 Объектив f = 150 мм;
101.680-000 Объектив f = 175 мм;
101.630-000 Объектив f = 200 мм;
101.633-000 Объектив f = 200 мм апохроматический;
101.640-000 Объектив f = 250 мм;
101.660-000 Объектив f = 300 мм;
101.690-000 Объектив f = 350 мм;
101.670-000 Объектив f = 400 мм;
162.700-000 Объектив Vario f = 200-400 мм;
101-710-200 Объектив Variflex 150, f=200-350 мм
101.701-000 Объектив с точной фокусировкой f=200 мм;
101.702-000 Объектив с точной фокусировкой f=250 мм;
101.703-000 Объектив с точной фокусировкой f=275 мм;
101.704-000 Объектив с точной фокусировкой f=300 мм;
101.705-000 Объектив с точной фокусировкой f=350 мм;
101.706-000 Объектив с точной фокусировкой f=400 мм;
102.181-000 Устройство для быстрой смены объективов для 3-уровневего чейнджера (без объективов);
102.191-000 Устройство для быстрой смены объективов для 5-уровневего чейнджера (без объективов);
101.663-100 Защита линз объектива;
162.710-200 Защита линз объектива vario f=200-400 мм;
101.712-200 Защита линз объектива Variflex f=150 мм;
101.310-000 Светоделитель билатеральный 50:50 и 50:50;
101.311-000 Светоделитель билатеральный 50:50 и 80:20;
101.315-000 Светоделитель монолатеральный 50:50;
101.316-000 Светоделитель монолатеральный 80:20;
101.995-100 Тубус 45 градусов без светоделителя;
101.890-000 Светоделитель со встроенным адаптером эндоскопа;
101.990-100 Тубус 45 градусов со светоделителем монолатеральным 50:50;
101.991-100 Тубус 45 градусов со светоделителем монолатеральным 80:20;
101.993-100 Тубус 45 градусов со светоделителем билатеральным 50:50 и 80:20;
101.895-000 Светоделитель интегрированный с креплением c-mount;
401.300-000 Светоделитель интегрированный Vision для 2D-HD камеры;
401.305-000 Светоделитель интегрированный Vision для 3D-HD камеры;
401.994-000 Светоделитель эргономичный клиновидный 45 градусов Vision и для 2D-HD камеры;
401.995-000 Светоделитель эргономичный клиновидный 45 градусов Vision и для 3D-HD камеры;
101.330-000 Монокуляр дополнительный без окуляра;
101.360-100 Бинокуляр дополнительный без бинокулярного тубуса;
101.970-000 Тубус ассистента 90 градусов без бинокулярного тубуса;
112.670-100 Блок рабочий ассистента билатеральный 180 градусов со светоделителем;
162.670-100 Блок рабочий ассистента 180 градусов (лицом к лицу);
101.320-100*6 Фототубус для цифровых DSLR камер Canon и Nikon;
101.800-000 ТВ-тубус с диафрагмой f = 145 мм;
101.850-000 ТВ-тубус с диафрагмой f = 80 мм;
101.860-000 ТВ-тубус с диафрагмой f = 54 мм;
101.840-000 ТВ-тубус с диафрагмой f = 45 мм;
101.327-000 Фототубус для цифровых камер Sony Alpha 5000 / 6000 и NEX;
101.250-000 Кабель холодного света 760 мм для SLM1 + KP 3000;
104.250-000 Кабель холодного света 1600 мм для SOM 22/32;
104.252-000 Кабель холодного света 1400 мм для SOM 42/52/62;
102.252-000 Кабель холодного света 1800 мм для SOM 22/32/62;
112.250-000 Кабель холодного света 2100 мм для SOM 12;
103.254-000 Кабель холодного света HI 1500 мм – 35 процентов увеличение интенсивности света;
103.253-000 Кабель холодного света HI 1800 мм – 35 процентов увеличение интенсивности света;
102.177-000 Ручки для микроскопа прямые;
102.179-000*4 Ручки эргономичные билатеральные 360 градусов с пошаговой регулировкой;
102.180-000*4 Ручки эргономичные монолатеральные 360 градусов с пошаговой регулировкой;
102.182-100*3 Ручки для микроскопа билатеральные с плавной регулировкой;
102.183-100*3 Ручки для микроскопа монолатеральные с плавной регулировкой;
102.184-000 Ручка пистолетная для микроскопа;
102.185-100 Ручка T-образная с плавной регулировкой;
102.186-100 Ручка монолатеральная фиксируемая стерилизуемая;
102.188-100 Ручка билатеральная фиксируемая стерилизуемая;
102.196-000 Ручки подсоединяемые без кнопочные;
102.195-000 Ручки подсоединяемые с кнопками;
700.825 Колпачки резиновые стерилизационные для адаптера холодного света, для объектива с точной фокусировкой, для бинокуляного тубуса 0-210градусов/0-60 градусов /60 градусов (набор – 4 штуки);
162.335-018 Втулка для стерилизационного колпачка (для адаптера холодного света);
101.731-000 Колпачек резиновый стерилизационный (для потенциометра);
101.732-000 Колпачки резиновые стерилизационные (для блока увеличения);
101.733-000 Колпачки резиновые стерилизационные (для блока точной фокусировки);
101.700.806 Ручки стерилизационные для *3;
101.760-002 Деталь распорная;
700.826 Ручки стерилизационные для *4;
101.760-003 Адаптер для объектива для стерильной защиты;
700-823 Защита стерильная 115 x 165 см (для 101.760-003);
700-824 Защита стерильная для vario объектива 115 x 180 см;
101.118-000 Адаптер для ZEISS, NIDEK/KAPS;
101.119-001 Адаптер для KAPS/ZEISS, NIDEK;
101.108-000 Адаптер для KAPS/LEICA;
101.109-000 Адаптер для LEICA/KAPS;
101.295-000 Адаптер высота =38 мм для рабочего блока ассистента 180 градусов;
101.662-000 Адаптер для Sharplan-Laser 719 с объективом f = 300 мм;
101.669-000 Адаптер для Sharplan-Laser 712;
101.865-000 Адаптер для эндоскопической камеры в комплекте с окуляром;
700.008-000 Адаптер для Oculus BIOM;
800.150-000 Медиастанция рабочая BASIC VERSION;
800.150-003 Опция DICOM Push;
800.150-004 Переключатель ножной;
800.150-010 Медиастанция рабочая CLASSIC VERSION;
800.150-015 Лист рабочий DICOM;
800.150-002 Лицензия сетевая;
800.150-050 Пакет AIO PC для DVI/HDMI;
800.150-055 Пакет AIO PC для SD1;
800.150-065 Видеоконвертер DVI/HDMI для USB 3.0;
800.150-070 Видеоконвертер SDI для USB 3.0;
800.150-075 Адаптер VESA
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-10-22 02:07:09
Срок действия
2025-10-22 02:07:09