Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120349/7.007-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система электростимуляции головного мозга антитреморная: система глубокой стимуляции головного мозга Sceneray: проводник имплантируемый для глубокой стимуляции головного мозга в наборе (модели: 1200-30, 1200-40, 1210-30, 1210-40, 1211-40)
Производитель
SceneRay Corporation, Limited, КИТАЙ
Адрес: C16, BioBay, 218, Xinghu St., SIP, 215123, Suzhou
Производственная площадка
SceneRay Corporation, Limited, КИТАЙ. Адрес: C16, BioBay, 218, Xinghu St., SIP, 215123, Suzhou
Заявитель
SceneRay Corporation, Limited, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.110575
Рег. номер товара
Мт-7.120349/7.007-2102
Состав
в составе:
- проводник,
- ограничитель глубины,
- заглушка проводника,
- инструменты для туннелизации (стержень и наконечник),
- трубка,
- кабель экранирующий с зажимом типа «аллигатор»,
- кабель экранирующий Sure-lock,
- зонд короткий,
- фиксатор проводника сенсорный, модель 1710-04
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-09-16 02:11:44
Срок действия
2026-09-16 02:11:44