Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120349-2004

Наименование

Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ в исполнениях "Нейрон-Спектр-5/S", "Нейрон-Спектр-5", "Нейрон-Спектр-4/ВПМ" ТУ 26.60.12-044-13218158-2017 с принадлежностями и материалами расходными: исполнение "Нейрон-Спектр-5/S"

Производитель

ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5

Производственная площадка

ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5

Заявитель

ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110751

Рег. номер товара

Мт-7.120349-2004

Состав

в составе: − блок электронный «Нейрон-Спектр-5/S»; − стойка напольная «СН-3» ; − крепление к стойке;. − фотостимулятор светодиодный «ФС-1»; − стойка напольная «СН-8» или «СН-14»; − комплект ЭЭГ-электродов (25 мостиковых, 3 ушных); − шлем для крепления электродов ЭЭГ (54-62); − шлем для крепления электродов ЭЭГ (48-54); − шлем для крепления электродов ЭЭГ (42-48); − кабель отведения для мостикового и ушного электрода ЭЭГ (белый - 22 шт., красный - 2 шт., черный - 1 шт.); − электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность – 4 шт; − кабель отведения для одного канала ЭКГ (комплект 3 шт.); − комплект программы установочный для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» (в составе: накопитель USB, флешпак); − лицензия на программное обеспечение для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET»; − сумка для переноски; − гарнитура компьютерная; − фотостимулятор светодиодный «ФС-2» (в составе: блок фотостимулятора светодиодного, стойка напольная СH-7); − датчик дыхания «ДДТ-7/В-20»; − датчик дыхания «ДДТ-7/Д-20»; − датчик пульсоксиметрический взрослый; − датчик пульсоксиметрический детский; − датчик SрO2 для одного пациента клейкий; − удлинитель USB; − выносной блок для коммутации электр одов «Нейрон-Спектр-БП5» (в составе: выносной блок для коммутации электродов «Нейрон-Спектр-БП5»; кабель для подключения блока пациента «К-5»; ремешок нашейный; датчик дыхания "ДДТ-7/В-20"; датчик дыхания "ДДТ-7/Д-20"; датчик воздушного потока "ДДДп-1-05"; датчик воздушного потока "ДДД-3-05"; датчик храпа "ДХ-1-08"; датчик дыхания пьезокерамический с комплектом ремней "ДДП-4-05"; датчик индукционный экскурсии грудной клетки и брюшной стенки "ДДИ-1-05" в комплекте с индукционным ремнем и фиксирующей лентой; датчик положения тела "ДПТ-2-05"); − кабель touch-proof − touch-proof – 2 шт.; − блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-1»; − оборудование «Нейрон-Спектр-ЭМГ» (в составе: клавиатура функциональная «КФ-01» (в составе: клавиатура функциональная «КФ-01»; адаптер Bluetooth; кабель USB (A→B); держатель для клавиатуры функциональной); блок педального управления; стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом «Скат» (в составе: блок стимулятора; стержень контактный – 2 шт.); концентратор USB внешний «КМ-7-2» (в составе: блок электронный КМ-7-2; кабель USB (A-B); кабель сетевой CEE 7/7-IEC C13); электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1» - 2 шт.; электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием «ЭП-2» (взрослый); электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием «ЭП-1» (детский); электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий с кабелем отведения «ЭСО-2»; электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения «ЭЗ-1» (детский) (250 мм); электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения «ЭЗ-2» (взрослый) (400 мм); электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м) – 5 шт; электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» белый, 1 м. или электрод многоразовый чашечковый с кабелем отведения «С1234» - 5 шт; электрод многоразовый концентрический игольчатый «D1216» (20, 25, 30, 40, 50, 60 мм) – 2 шт; электрод одноразовый концентрический игольчатый «В50600» (25, 37, 50, 75 мм) – 25 шт; адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов «D60451» - 2 шт; электрод поверхностный отводящий одноразовый, самоклеящийся, тип коннектора «крокодил» - 100 шт; кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (красный, черный) – 2 шт; электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием «ЭС-2» (взрослый); рулетка измерительная; маркер; гель электродный контактный; паста абразивная; паста электродная клеящая; медицинский пластырь; гарнитура компьютерная; электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием «ЭС-1» (детский); электрод стимулирующий токовый вилочковый «ЭСТ-1» (детский); электрод стимулирующий токовый вилочковый «ЭСТ-2» (взрослый); электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) узкий с кабелем отведения «ЭСО-1»; электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения «ЭЗ-3» (взрослый) (700 мм); кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», DIN 240°; кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (зеленый); − оборудование «Нейрон-Спектр-ПСГ» (в составе: электрод ВП чашечковый с кабелем отведения (для регистрации ЭЭГ) – 9 шт; электрод ВП чашечковый с кабелем отведения (для регистрации ЭМГ) – 3 шт; электрод ВП чашечковый с кабелем отведения (для регистрации ЭОГ) – 2 шт; кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touchproof, красный, 1,5 м – 2 шт; кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touchproof, черный, 1,5 м – 2 шт; кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touchproof, красный, 2,5 м – 2 шт; кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touchproof, черный, 2,5 м – 2 шт; электрод поверхностный отводящий одноразовый – 30 шт; датчик дыхания «ДДТ-7/В-20»; датчик дыхания «ДДТ-7/Д-20»; датчик храпа «ДХ-1» - 1 шт; датчик индукционный экскурсии грудной клетки и брюшной стенки "ДДИ-1-22" (в составе: блок электронный "ДДИ-1-22" – 2 шт; лента фиксирующая – 2 шт; фиксатор – 2 шт; индукционный ремень – 2 шт.); датчик положения тела «ДПТ-2-22» (в составе: блок электронный «ДПТ-2-22»; крепление); датчик освещенности «ДО-1» (в составе: блок электронный «ДО-1»; кабель USB A-B с фильтрами 3 м); датчик пульсоксиметрический SpO2 одноразовый – 9 шт; видеокамера моторизованная сетевая на креплении; штатив для видеокамеры с креплением; кабель сетевой для подключения IP- камеры; коммутатор сетевой; концентратор USB-LAN «КМ-52Е»; блок пациента для электроэнцефалографов «Нейрон-Спектр-БП/ПСГ» (в составе: блок электронный «Нейрон-Спектр- БП/ПСГ»; кабель связи БП/ПСГ «К-5»; ремень наплечный; датчик дыхания ДДТ-8/В-10; датчик дыхания ДДТ-8/Д-10; датчик воздушного потока "ДДДп-1-05; датчик воздушного потока "ДДД-3-05"; датчик храпа "ДХ-1-08"; датчик дыхания пьезокерамический с комплектом ремней "ДДП-4-05"; датчик индукционный экскурсии грудной клетки и брюшной стенки "ДДИ-1-05" в комплекте с индукционным ремнем и фиксирующей лентой; датчик положения тела "ДПТ-2-05"); медицинский пластырь; паста электродная клеящая; сумка для переноски; гарнитура компьютерная; выносной блок для коммутации электродов «Нейрон-Спектр-БП5» (в составе: выносной блок для коммутации электродов «Нейрон-Спектр-БП5»; кабель для подключения блока пациента «К-5»; ремешок нашейный; датчик дыхания "ДДТ-7/В-20"; датчик дыхания "ДДТ-7/Д-20"; датчик воздушного потока "ДДДп-1-05"; датчик воздушного потока "ДДД-3-05"; датчик храпа "ДХ-1-08"; датчик дыхания пьезокерамический с комплектом ремней "ДДП-4-05"; датчик индукционный экскурсии грудной клетки и брюшной стенки "ДДИ-1-05" в комплекте с индукционным ремнем и фиксирующей лентой; датчик положения тела "ДПТ-2-05"); датчик пульсоксиметрический SpO2 (детский); датчик пульсоксиметрический SpO2 (взрослый); датчик воздушного потока «ДДД-3-20» (в составе: блок электронный «ДДД-3-20»; крепление; канюля; переходник для канюли; элемент питания Li BAT CR2032); датчик воздушного потока «ДДДп-1-20» (в составе: блок электронный «ДДДп-1-20»; крепление; канюля; переходник для канюли); датчик экскурсии грудной клетки и брюшной стенки (в составе: датчик дыхания пьезокерамический «ДДП-4-22» - 2 шт; комплект ремней) – 2 шт.); − оборудование «Нейрон-Спектр-Видео» (в составе: видеокамера моторизованная сетевая на креплении ; штатив для видеокамеры с креплением ; кабель сетевой для подключения IP-камеры – 3 шт; система электродная электроэнцефалографическая МКС-КЭП в исполнении "МКС-КЭП-26" размеры: 42-48, 48-54, 54-60 (в составе : шлем MCScap (ЕС21 или Sleep) с предустановленными тонкими электродами и общим разъемом ; ушной адаптер MCSCap-A для крепления электродов - 2 шт.; гель электродный контактный высокопроводящий «Унимакс», 250 мл; шприц, 20 мл ; игла с тупым наконечником, 1,5 х 20 мм ) – 3 шт.; удлинитель кабеля шапочки ЭЭГ; коммутатор сетевой ; концентратор USB-LAN «КМ-52Е» ; гарнитура компьютерная); − оборудование «Нейрон-Спектр-КВП» (в составе: электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м, синий, 1 м, коричневый, 1 м, фиолетовый, 1 м) – 8 шт; объединитель однополярных гнезд для регистрации ВП – 2 шт; стимулятор зрительный (светодиодные очки) ; стимулятор слуховой (аудиометрические наушники) «TDH-39»; электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием (взрослый) «ЭС-2» ; адаптер для подключения стандартного паттерн-стимулятора ; монитор; удлинитель SVGA ; кнопка регистрации реакции пациента; паста абразивная; паста электродная клеящая; пластырь медицинский; электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием (детский) «ЭС-1»; электрод стимулирующий токовый вилочковый (детский) «ЭСТ-1»; электрод стимулирующий токовый вилочковый (взрослый) «ЭСТ-2»; адаптер для подключения стандартного паттерн-стимулятора; переходник; видеокарта двухмониторная ; переходник к телефонам аудиометрическим); − оборудование «Поли-Спектр-Ритм/ЭЭГ» (в составе: динамометр кистевой ; тонометр механический; манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы; мундштук для проведения пробы Вальсальвы – 20 шт; кабель отведения для одного канала ЭКГ (3 шт) – 1 комплект; электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность, тип «прищепка» - 4 шт; датчик дыхания «ДДТ-7/В-20»); − оборудование «Нейрон-Спектр-БОС» (в составе: электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м, синий, 1 м, коричневый, 1 м, фиолетовый, 1 м) – 8 шт; электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» «С1234» - 8 шт; датчик экскурсии грудной клетки и брюшной стенки (в составе: датчик дыхания пьезокерамический «ДДП-4-22» - 2 шт; комплект ремней) – 2 шт; электрод поверхностный отводящий одноразовый, самоклеящийся, тип коннектора «крокодил» - 100 шт; кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, белый (1 м); кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, зеленый (1 м); кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, красный (1 м); кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, черный (1 м); кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, желтый (1 м); кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, синий (1 м); кабель отведения для одного канала ЭКГ (3 шт) – 1 комплект; электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность, тип «прищепка» - 4 шт; жидкость электродная; паста электродная клеящая; пластырь медицинский – 6 шт; сумка для переноски.); − оборудование «Нейрон-Спектр-МЦФ» (в составе: блок пациента «Нейрон-Спектр-БП1»; электрод поверхностный отводящий одноразовый – 240 шт; электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (белый, 1 м, зеленый, 1 м, красный, 1 м, черный, 1 м, желтый, 1 м, синий, 1 м) – 6 шт; электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения «S50716» - 6 шт; объединитель однополярных гнезд; паста абразивная; паста электродная клеящая; пластырь медицинский; линейка – 60 шт; мобильная мини-стойка; блок пульсоксиметрический; датчик пульсоксиметрический SpO2 (взрослый); датчик пульсоксиметрический SpO2 (детский); датчик пульсоксиметрический SpO2 одноразовый; датчик дыхания «ДДТ-7/В-20» ; датчик дыхания «ДДТ-7/Д-20»); − оборудование для мобильной регистрации «Видео-ЭЭГ» (рутинная ЭЭГ и Видео-ЭЭГ) (в составе: стол-тележка; штатив настольный «ШН-5» - 2 шт; крепление к штативу – 2 шт; фотостимулятор светодиодный «ФС-2» ; видеокамера, моторизованная сетевая на креплении; штатив для видеокамеры с креплением; патч-корд UTP); − оборудование для мобильной регистрации «Видео-ЭЭГ» (для мониторинга в палатах интенсивной терапии) (в составе: мобильная мини-стойка; крепление; фотостимулятор светодиодный на штативе «ФС-3» ; видеокамера, моторизованная сетевая на креплении; штатив для видеокамеры с креплением; патч-корд UTP); − шлем для крепления электродов ЭЭГ (34-42); − электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» или «С1234» - 25 шт; − электрод ЭЭГ ушной; − электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения «S50716» - 25шт; − электродная шапочка для 19-канальной регистрации ЭЭГ, детская; − ремешок-крепление для электродной шапочки, детский; − удлинитель кабеля шапочки ЭЭГ; − пара ушных электродов для электродной шапочки; − специальная игла для заполнения электродов гелем; − оборудование «Нейрон-Спектр-ДВП» (в составе: слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» или «HDA-280» ; адаптер для подключения стандартного паттерн-стимулятора; адаптер паттерн-стимулятора высокого разрешения; переходник; видеокарта двухмониторная; стимулятор зрительный (светодиодные очки); электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием (детский) «ЭС-1»; электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием (взрослый) «ЭС-2»; электрод стимулирующий токовый вилочковый (детский) «ЭСТ-1»; электрод стимулирующий токовый вилочковый (взрослый) «ЭСТ-2»; стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом «Скат» (в составе: блок стимулятора; стержень контактный – 2 шт); блок управления токовым стимулятором «Нейро-МВП» ; блок аудиовидеостимулятора «Нейро-МВП»; кнопка регистрации реакции пациента); − программа «BrainLoc» ; − лицензия на программное обеспечение для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» с доп. модулем «Нейрон-Спектр.NET/ДВП» ; − лицензия на программное обеспечение для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» с доп. модулем «Нейрон-Спектр.NET/ПСГ» ; − лицензия на программное обеспечение для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» с доп. модулем «Нейрон-Спектр.NET/Видео» ; − лицензия на программное обеспечение для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ВП» ; − лицензия на программное обеспечение для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ЭМГ» ; − лицензия на программное обеспечение для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» ; − лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» с доп. модулем «Нейрон-Спектр.NET/МЦФ» ; − лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» с доп. модулем «Нейрон-Спектр.NET/БОС» ; − кабель для проверки параметров токового стимулятора; − кабель для проверки параметров фотостимулятора; − кабель для проверки параметров слухового стимулятора; − устройство коммутационное для контроля канала SpO − устройство поверочно-коммутационное «ПКУ-ЭМГ-02».

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-10-07 02:05:27

Срок действия

2026-10-07 02:05:27