Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120337/7.002-2003
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические стационарные экспертного класса с принадлежностями: аппарат ультразвуковой диагностический стационарный экспертного класса ALOKA LISENDO 880 c принадлежностями
Производитель
Hitachi, Ltd., ЯПОНИЯ
Адрес: 2-16-1 Higashi-Ueno Taito-ku, Tokuo
Производственная площадка
Hitachi Healthcare Manufacturing, Ltd. Analytical Systems Kashiwa Factory, ЯПОНИЯ. Адрес: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804
Заявитель
Hitachi, Ltd., ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108764
Рег. номер товара
Мт-7.120337/7.002-2003
Состав
в составе:
- аппарат основной с монитором;
- IPF - 2201 монитор;
- USI - 168 основной блок;
- программное обеспечение Версия SE;
- программное обеспечение Версия CE;
- программное обеспечение Версия LE;
- программное обеспечение Версия PX;
- CP - 121 силовой кабель от 100 до 120В;
- CP - 117 силовой кабель от 200 до 240В;
- EU-9183 блок аналогового видеосигнала (Performance Acceleration unit);
- PEU - LISENDO880 блок физиологических сигналов;
- EU - 9184 блок управляемого CW допплера;
- EU - 9186 клавиатура буквенно-цифровая;
- UP - X898MD принтер чёрно - белый;
- P95DW принтер чёрно - белый;
- PM - LI880 - H001 комплект для подключения черно - белого принтера;
- UP - D25MD принтер цветной;
- CP30DW принтер цветной;
- PM - LI880 - H002 комплект для подключения цветного принтера;
- MP – FX – AVA - 30 стойка для крепежа цветного принтера;
- MP – FX – AVA - 31 стойка для крепежа цветного принтера;
- HVO - 500MD/FHD видео - рекордер высокого расширения;
- HVO - 550MD/FHD видео - рекордер высокого расширения;
- PM - LI880 - H003B комплект для подключения видео - рекордера высокого разрешения;
- MP – FX – AVA - 32B комплект для крепежа цветного видео - рекордера без цветного принтера;
- MP – FX – AVA - 33B комплект для крепежа цветного видео - рекордера с цветным принтером;
- EU - 9187 блок подключения независимого датчика;
- MA - 300 трансдьюсер фонокардиографический;
- TY - 307A пульсовой трансдьюсер;
- JW - 3000U устройство для подогрева геля;
- MP - 2819 педаль ножная;
- MP - 2345B педаль ножная;
- MP – HA – AVA - 2 держатель монитора
- MP – HA – AVA -3 держатель монитора;
- MP – FX – AVA - 2 -R комплект крепежа устройства для подогрева геля с правой стороны;
- MP - FX- AVA – 2 - L комплект крепежа устройства для подогрева геля с левой стороны;
- SOP - LISENDO880 - 6 программа автоматического ввода информации о пациенте;
- SOP - LISENDO880 - 7 программа измерения профиля потока;
- SOP - LISENDO880 - 11 программа eTracking;
- SOP - LISENDO880 - 16 программа исследования поток - опосредованной дилатации (FMD);
- SOP - LISENDO880 - 21 программа структурированного отчёта DICOM;
- SOP - LISENDO880 - 34 программа анализа интенсивности волны;
- SOP - LISENDO880 - 47 программа анализа TVF;
- SOP - LISENDO880 - 59 программа DICOM QR;
- SOP - LISENDO880 - 63 программа «картинка в картинке»;
- SOP - LISENDO880 - 64 программа векторного картирования потока;
- SOP - LISENDO880 - 69 программа McAfee Embedded Control 2;
- SOP - LISENDO880 -70 программа расширенного кардиологического отчёта;
- SOP - LISENDO880 - 77 программа анализа VFM Relative Pressure Analysis;
- SOP - LISENDO880 - 105 программа визуализации кровотока с обнаружением компонента;
- SOP - LISENDO880 - 112 программа 4D – LV - ANALYSIS;
- SOP - LISENDO880 - 113 программа 4D – RV - FUNCTION;
- SOP - LISENDO880 -114 программа 4D – MV - ASSESSMENT;
- SOP - LISENDO880 - 119 программа Sentinel Customer Support;
- SOP - LISENDO880 - 120 программа iEF;
- SOP - LISENDO880 - 127 программа векторного картирования сосудистого потока;
- SOP - LISENDO880 - 129 программа кардиологическая в режиме 3D;
- C251 датчик электронный конвексный секторный абдоминальный;
- C252 датчик электронный конвексный секторный абдоминальный;
- C35 датчик электронный конвексный секторный абдоминальный;
- C42 датчик электронный конвексный секторный абдоминальный;
- C42K датчик электронный конвексный секторный абдоминальный интраоперационный;
- L34 датчик электронный линейный;
- L441 датчик электронный линейный;
- L64 датчик электронный линейный;
- L53K датчик электронный линейный интраоперационный;
- SML44 датчик матричный линейный;
- S121 датчик электронный фазированный секторный кардиологический;
- S31 датчик электронный фазированный секторный кардиологический педиатрический;
- S42 датчик электронный фазированный секторный кардиологический неонатальный;
- S3ESEL датчик электронный фазированный секторный кардиологический трансэзофагеальный;
- S3ESL1 датчик электронный фазированный секторный кардиологический трансэзофагеальный;
- MXS2ESLL датчик матричный 3D (4D) кардиологический трансэзофагеальный;
- MXS2ESLL1 датчик матричный 3D (4D) кардиологический трансэзофагеальный;
- MXS1 датчик матричный 3D (4D) кардиологический;
- UST – 2265 - 2 датчик CW независимый допплеровский;
- UST – 2266 - 5 датчик CW независимый допплеровский;
- MP - 2458 адаптер пункционный;
- MP - 2783 адаптер пункционный;
- MP - 2804 стабилизатор для проведения эластографии;
- MP - 2445 адаптер пункционный;
- MP - 2781 адаптер пункционный;
- MP – 2781-5 адаптер пункционный;
- MP – 2781-25 адаптер пункционный;
- EZU - PA3C1 адаптер пункционный;
- EZU - PA3C2 адаптер пункционный;
- EZU - PA3C1H адаптер пункционный;
- EZU - PA532 адаптер пункционный;
- EZU - PA7L3 адаптер пункционный;
- EZU – PA3U адаптер пункционный;
- EZU – PA7B1 -1 адаптер пункционный;
- EZU – PA7B1 -2 адаптер пункционный;
- EZU – PA7B1 -3 адаптер пункционный;
- EZU – PA7B1 -4 адаптер пункционный;
- EZU - PA7L2 адаптер пункционный;
- EZU – TEATC2 адаптер пункционный;
- EZU – PA5V адаптер пункционный;
- EZU – PA7V адаптер пункционный;
- RV – 002 - насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV – 003 - насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV – 004 - насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV – 005 - насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV – 009 - насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV – 010 - насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV – 011 - насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV – 012 - насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV – 013 - насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV – 014 - насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV – 015 - насадка системы дистанционного наблюдения;
- WP - 001 чехол водонепроницаемый.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-09-03 02:01:57
Срок действия
2025-09-03 02:01:57