Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120337-2003
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические стационарные экспертного класса с принадлежностями: аппарат ультразвуковой диагностический стационарный экспертного класса ALOKA ARIETTA 850 c принадлежностями
Производитель
Hitachi, Ltd., ЯПОНИЯ
Адрес: 2-16-1 Higashi-Ueno Taito-ku, Tokuo
Производственная площадка
Hitachi Healthcare Manufacturing, Ltd. Analytical Systems Kashiwa Factory, ЯПОНИЯ. Адрес: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804
Заявитель
Hitachi, Ltd., ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108764
Рег. номер товара
Мт-7.120337-2003
Состав
в составе:
- аппарат основной с монитором;
- IPF - 2201 монитор;
- IPF - 2301 монитор;
- USI - 169 основной блок;
- программное обеспечение Версия SE;
- программное обеспечение Версия CE;
- программное обеспечение Версия LE;
- программное обеспечение Версия PX;
- программное обеспечение Версия Endoscopic;
- CP - 121 сетевой кабель от 100 до 120В;
- CP - 117 сетевой кабель от 200 до 240В;
- EU - 9186 клавиатура буквенно - цифровая;
- UP - X898MD цифровой чёрно - белый принтер;
- P95DW цифровой чёрно - белый принтер;
- PM - LI880 - H001 комплект для подключения цифрового черно - белого принтера;
- UP - D25MD цифровой цветной принтер;
- CP30DW цифровой цветной принтер;
- PM - LI880 - H002 комплект для подключения цифрового цветного принтера;
- MP – FX – AVA - 30 стойка для крепежа цифрового цветного принтера;
- MP – FX – AVA - 31 стойка для крепежа цифрового цветного принтера;
- HVO - 500MD/FHD видео - рекордер высокого разрешения;
- HVO - 550MD/FHD видео - рекордер высокого разрешения;
- PM - LI880 - H003 комплект для подключения видео - рекордера высокого разрешения;
- MP – FX – AVA - 32B комплект для крепежа цветного видео - рекордера без цветного принтера;
- MP – FX – AVA - 33B комплект для крепежа цветного видео - рекордера с цветным принтером;
- EU - 9185 магнитный сенсор;
- EU - 9197 магнитный сенсор;
- EZU - RVF1 стойка гибкая для генератора магнитного поля;
- EZU - RVF1B стойка гибкая для генератора магнитного поля;
- PM - AR850 - H004 комплект для подключения магнитного сенсора;
- MP - AH0001 приспособление для фиксации руки;
- MP - AH0001 - 1 приспособление для фиксации руки;
- MP - PH0001 блок фиксации датчика;
- MP – FX – AVA - 40 RVS плечо;
- MP – FX – AVA – 2 - R комплект крепежа устройства для подогрева геля с правой стороны;
- MP – FX – AVA – 2 - L комплект крепежа устройства для подогрева геля с левой стороны;
- EU - 9183 блок ускорения производительности;
- EU - 9187 блок подключения независимого датчика;
- PEU - LISENDO880 блок физиологических сигналов;
- MA - 300 фонокардиографический датчик;
- TY - 307A импульсный датчик;
- EU - 9184 блок управляемого CW допплера;
- JB - 294C коробка коммутационная для датчиков ProSound LN/CV;
- JB - 294D коробка коммутационная для датчиков ProSound LN/CV;
- MP – PH - AR70 - 7U держатель для датчика VL54;
- MP – PH – AVA - 11 держатель для внутриполостного датчика;
- MP – PH – ADAPTER - 5BU адаптер для держателя большого датчика;
- MP – PHAD - AR70 - 1U адаптер для держателя большого датчика (для тонких и длинных датчиков);
- JW - 3000U устройство для подогрева геля;
- MP - 2819 педаль ножная;
- MP - 2345B педаль ножная;
- MP – HA – AVA - 2 держатель монитора;
- MP – HA – AVA - 3 держатель монитора;
- SOP - ARIETTA850 - 4 программа анализа 3D в реальном времени;
- SOP - ARIETTA850 - 6 программа автоматического ввода информации о пациенте;
- SOP - ARIETTA850 - 7 программа измерения профиля потока;
- SOP - ARIETTA850 -1 1 программа eTracking;
- SOP - ARIETTA850 - 13 программа анализа TDI;
- SOP - ARIETTA850 - 15 программа обработки функции стресс - эхо;
- SOP - ARIETTA850 - 16 программа исследования поток - опосредованной дилатации (FMD);
- SOP - ARIETTA850 – 17 - 1 программа эндоскопическая;
- SOP - ARIETTA850 – 18 - 1 программа эндоскопическая;
- SOP - ARIETTA850 - 21 программа структурированного отчёта DICOM;
- SOP - ARIETTA850 - 34 программа анализа интенсивности волны;
- SOP - ARIETTA850 – 36 - 1 программа эндоскопическая;
- SOP - ARIETTA850 – 39 - 1 программа эндоскопическая;
- SOP - ARIETTA850 – 40 - 1 программа эндоскопическая;
- SOP - ARIETTA850 - 41 программа для пространственно - временной корреляции изображения (STIC);
- SOP - ARIETTA850 - 42 программа автоматического измерения NT;
- SOP - ARIETTA850 - 43 программа для исследования компрессионной эластографии тканей;
- SOP - ARIETTA850 - 44 программа функции контрастной гармоники;
- SOP - ARIETTA850 - 47 программа анализа TVF;
- SOP - ARIETTA850 - 49 программа 2D Tissue Tracking;
- SOP - ARIETTA850 - 58 программа анализа фракции выброса;
- SOP - ARIETTA850 - 59 программа DICOM QR;
- SOP - ARIETTA850 - 60 программа для эластографии тканей и компрессионного гистограммирования в режиме реального времени;
- SOP - ARIETTA850 - 62 программа для виртуальной сонографии в режиме реального времени;
- SOP - ARIETTA850 - 63 программа «картинка в картинке»;
- SOP - ARIETTA850 - 69 программа управления McAfee Embedded Control 2 software;
- SOP - ARIETTA850 - 71 программа автоматического измерения FS ;
- SOP - ARIETTA850 - 72 программа автоматического измерения FHR;
- SOP - ARIETTA850 - 73 программа измерения сдвига волны;
- SOP - ARIETTA850 - 74 программа автоматических кардиологических расчётов;
- SOP - ARIETTA850 - 75 программа Sim - Navigator в режиме 3D;
- SOP - ARIETTA850 - 84 программа отслеживания иглы;
- SOP - ARIETTA850 - 85 программа отслеживания движений тела;
- SOP - ARIETTA850 – 89 - 1 программа эндоскопическая;
- SOP - ARIETTA850 – 90 -1 программа эндоскопическая;
- SOP - ARIETTA850 – 91 - 1 программа эндоскопическая;
- SOP - ARIETTA850 – 92 - 1 программа эндоскопическая;
- SOP - ARIETTA850 - 96 программа моделирования электрического поля;
- SOP - ARIETTA850 - 97 программа расширения объемных данных Volume Data Extension;
- SOP - ARIETTA850 - 105 программа визуализации кровотока с обнаружением компонентов;
- SOP - ARIETTA850 - 120 программа iEF;
- SOP - ARIETTA850 - 129 программа кардиологическая в режиме 3D;
- PM - AR850 - S003 программа 4D LV - анализ;
- PM - AR850 - S004 программа 4D RV - анализ;
- PM - AR850 - S005 программа 4D MV - анализ;
- C251 датчик электронный конвексный секторный абдоминальный;
- C22K датчик электронный конвексный секторный абдоминальный интраоперационный;
- C22P датчик электронный конвексный секторный абдоминальный;
- C252 датчик электронный конвексный секторный абдоминальный;
- C253 датчик электронный конвексный секторный абдоминальный;
- C25P датчик электронный конвексный секторный абдоминальный;
- C35 датчик электронный конвексный секторный абдоминальный;
- C41B датчик электронный конвексный секторный внутриполостной;
- C41V1 датчик электронный конвексный секторный внутриполостной;
- C42 датчик электронный конвексный секторный абдоминальный интраоперационный;
- C42K датчик электронный конвексный секторный абдоминальный интраоперационный;
- C42T датчик электронный конвексный секторный абдоминальный интраоперационный;
- CC41R датчик электронный конвексный секторный внутриполостной;
- CC41R1 датчик электронный конвексный секторный внутриполостной;
- R41R датчик электронный радиальный трансректальный;
- R41RL датчик электронный радиальный трансректальный;
- L34 датчик электронный линейный;
- L43К датчик электронный линейный интраоперационный;
- L441 датчик электронный линейный;
- L442 датчик электронный линейный;
- L44К датчик электронный линейный интраоперационный;
- L46K1 датчик электронный линейный интраоперационный;
- L51K датчик электронный линейный интраоперационный;
- L53K датчик электронный линейный интраоперационный;
- L44LA датчик электронный линейный интраоперационный;
- L55 датчик электронный линейный;
- L64 датчик электронный линейный;
- SML44 датчик матричный линейный;
- S121 датчик электронный фазированный секторный кардиологический;
- S11 датчик электронный фазированный секторный кардиологический;
- S31 датчик электронный фазированный секторный кардиологический педиатрический;
- S42 датчик электронный фазированный секторный кардиологический неонатальный;
- S3ESEL датчик электронный фазированный секторный кардиологический трансэзофагеальный;
- S3ESL1 датчик электронный фазированный секторный кардиологический трансэзофагеальный;
- VC34 датчик 3D (4D) абдоминальный;
- VC35 датчик 3D (4D) абдоминальный;
- VC41V датчик 3D (4D) внутриполостной;
- MXS1 датчик матричный 3D (4D) кардиологический;
- CL4416R датчик электронный биплановый трансректальный;
- UST – 2265 -2 датчик CW независимый допплеровский;
- UST – 2266 - 5 датчик CW независимый допплеровский;
- MP - 2445 адаптер пункционный;
- MP - 2458 адаптер пункционный;
- MP - 2781 адаптер пункционный;
- MP – 2781 - 5 адаптер пункционный;
- MP – 2781 - 25 адаптер пункционный;
- MP - 2783 адаптер пункционный;
- MP - 2804 стабилизатор для проведения эластографии;
- MP - 2824 адаптер пункционный;
- EZU - PA3C1 адаптер пункционный;
- EZU - PA3C2 адаптер пункционный;
- EZU - PA3C1H адаптер пункционный;
- EZU - PA3U адаптер пункционный;
- EZU - PA532 адаптер пункционный;
- EZU - PA5V адаптер пункционный;
- EZU - PA7B1 - 1 адаптер пункционный;
- EZU - PA7B1 - 2 адаптер пункционный;
- EZU - PA7B1 - 3 адаптер пункционный;
- EZU - PA7B1 - 4 адаптер пункционный;
- EZU - PA7B1 - C адаптер пункционный;
- EZU - PA7C2 адаптер пункционный;
- EZU - PA7L1 адаптер пункционный;
- EZU - PA7L2 адаптер пункционный;
- EZU - PA7L3 адаптер пункционный;
- EZU - PA7V адаптер пункционный;
- EZU - TEATC2 насадка;
- EZU - TECPL1 переходник акустический;
- SF - 001 переходник акустический;
- RV - 002 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV - 003 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV - 004 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV - 005 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV - 006 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV - 007 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV - 008 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV - 009 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV - 010 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV - 011 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV - 012 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV - 013 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV - 014 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RV - 015 насадка системы дистанционного наблюдения;
- RB - 945BP - NS чехол защитный для датчика;
- WP - 001 чехол водонепроницаемый;
- EL - 001 стабилизатор для проведения эластографии;
- EL - 002 стабилизатор для проведения эластографии;
- BA - 001 адаптер пункционный.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-09-03 02:01:57
Срок действия
2025-09-03 02:01:57