Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120310/7.005-2011

Наименование

Ускоритель линейный c принадлежностями: принадлежности к ускорителю линейному VitalBeam

Производитель

Varian Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 3100, Hansen Way, Palo Alto, CA, 94304

Производственная площадка

Varian Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 911, Hansen Way, Palo Alto, CA, 94304

Заявитель

Varian Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.109366

Рег. номер товара

Мт-7.120310/7.005-2011

Состав

- блок синхронизации по дыханию пациента; - дека лечебного стола; - динамики внутренней связи; - дисковод c заводскими дозиметрическими параметрами пучка фотонов аппарата для системы планирования; - дисплей консоли управления; - индикатор расстояния механический; - индикатор расстояния оптический; - индикатор состояния пучка; - источник бесперебойного питания для линейного ускорителя; - источник кВ-излучения; - кабели питания; - камера вакуумная ; - камера ионизационная; - камера реального времени; - камера синхронизации по дыханию; - камеры системы видеонаблюдения за движением; - клавиатура; - клин; - клистрон; - ключ-лицензия для компьютеризированной системы для контроля качества параметров; - ключ-лицензия PortalVision Dosimetry Acquisition & Review License для получения дозиметрических данных при помощи системы рентгеновской матрицы PortalVision-PortalVision Dosimetry Acquisition; - коллиматор конический для SRS с системой распознавания; - компьютер управляющий консоли линейного ускорителя; - кушетка; - лазеры для позиционирования пациента; - лампа проекционная; - лампа электронная; - лотки пластиковые прозрачные; - МВ-детектор; - механизм для системы портальной визуализации; - механизм EXACTARM для системы PortalVision; - модуль верификации параметров облучения; - модуль оптический; - модуль радиочастотный; - монитор ЖКИ дополнительный для отображения параметров лечебных полей и параметров аппарата с интерфейсом подключения и настенным креплением; - монитор системы видеонаблюдения за движением; - мониторы ЖКИ; - мотор привод каретки; - набор механических фронтальных указателей для механического контроля изоцентра; - оборудование периферийное в комплекте: принтер лазерный сетевой, камера цифровая, принтер цветной лазерный; - ограничитель демпферный; - опция динамического клина - Enhanced Dynamic Wedge Option, включая: клин MLC WBG TRAY ASSY, LWR, 15cm X 40cm, 60Deg - MLC WBG TRAY ASSY, LWR, 15cm X 40cm, 60Deg, клин MLC WDG TRAY ASSY, LWR, 20cmX40cm, 45Deg - MLC WDG TRAY ASSY, LWR, 20cm X40cm, 45Deg, клин MLC WDG TRAY ASSY, Upper, 20cmX40cm, 45Deg - MLC WDG TRAY ASSY, Upper, 20cmX40cm, 45Deg, клин MLC WDG TRAY ASSY, Upper,15cmX40cmX60Deg - MLC WDG TRAY ASSY, Upper, 15cmX40cmX60Deg, клин 2MLC WEG TRAY ASSY, Upper, 30cmX40cm, 15Deg - 2MLC WEG TRAY ASSY, Upper, 30cmX40cm, 15Deg, клин MLC WDG TRAY ASSY, Upper, 30cmX40cmX30Deg - MLC WDG TRAY ASSY, Upper, 30cmX40cmX30Deg, клин MLC WDG TRAY ASSY, LWR, 30cmX40cm, 15Deg - MLC WDG TRAY ASSY, LWR, 30cmX40cm, 15Deg, клин MLC WDG TRAY ASSY, L, 30cmX40cmX30Deg - MLC WDG TRAY ASSY, L, 30cmX40cmX30Deg; - панель регистрирующая; - пластины многолепесткового коллиматора; - платформа кушетки поворотная; - подвеска аппликаторов, 30 см; - подголовник; - подушки вакуумные; - потенциометр; - преобразователь; - принтер цветной /плоттер формата А-3, А-4; - принтер штрих кодов; - пульт выносной управления кушеткой; - пульт управления стола выносной, система дистанционного управления от системы управления ускорителем, система управления из пультовой дистанционная; - пушка электронно-лучевая; - рама универсальная изоцентрическая для установки аппарата; - рельса направляющая для деки стола Exact IGRT; - ремни гентри; - ресивер оптический; - ручка кушетки; - рычаг разблокировки кронштейна для принадлежностей; - система вентиляции; - система верификации штрих-кода конического коллиматора (VVS); - система верификации ARIA; - система водяного охлаждения замкнутая; - система воздушная; - система громкоговорящей дуплексной связи с пациентом; - система дозиметрическая встроенная; - система информационная онкологическая ARIA (ARIA Radiation Therapy Management); - система коллимации фотонов; - система компьютеризированная для контроля качества параметров ускорителя при реализации различных методик облучения; - система компьютерная Treatment 4D Console для ввода данных, управления и верификации положения пластин, включающая: интерфейс к ускорителю, монитор цветной, пакет программ для облучения по методу Step & Shoot, пакет программ для облучения по методу Sliding Window, пакет программ для ротационной терапии с многопластинчатой диафрагмой (коллиматором); - система нагнетания газа; - система осуществления ввода информации о пациенте, включая: система ввода по сети с топометрического компьютерного рентгеновского томографа в форматах DICOM 3/DICOM RT, система ввода по сети со станции виртуальной симуляции фирмы Varian Medical Systems, система ввода со сканера рентгеновских пленок; - система отображения положения пучка фотонного излучения в реальном времени (система EPID) - PortalVision aS1000, aS1200, включая: детектор столкновений с препятствием системы Portal Vision, детектор цифровой плоский размером 40 х 30 см, 43 х 43 см интерфейс управления штатива роботизированного, мотор привода штатива роботизированного, процессор MCN CPU Exact Arm, пульт дистанционного управления инфракрасный, пакет программ для интеграции с системой верификации, обработки и просмотра изображений, базой данных пациентов, система крепления детектора цифрового моторизированная, программно управляемая, штатив роботизированный, система антисоударения интегрированная, система автоматизированного выдвижения и складывания матрицы детектора в корпус линейного ускорителя, система, обеспечивающая позиционирование матрицы, моторизованная, ключ-лицензия; - система охлаждения радиочастотного волновода; - система планирования облучения Eclipse, включая: источник бесперебойного питания, инструментарий для автосегментации, средства рисования и редактирования инструментальные, монитор ЖКИ для станции рабочей компьютерной, мышь оптическая USB, клавиатура US; - система предупреждения столкновений лазерная антиколлизионная LaserGuard Collision System; - система распределения воды; - система ротационного облучения фотонами с динамическим изменением параметров аппарата по методике VMAT; - система телевизионного наблюдения 2-х канальная Motion View; - система теплообмена - HEAT EXCHANGER SYSTEM; - cистема управления и верификации радиотерапии в комплекте; - система управления компьютерная, в составе: компьютер управления, монитор ЖКИ сервисный, клавиатура управления специальная, клавиатура сервисная, принтер черно-белый; - система формирования пучка; - система центрации пациентов лазерная с дистанционным управлением, включая: центраторы лазерные с дистанционным управлением, центраторы лазерные с дистанционным управлением; - система четырех вторичных диафрагм X1, X2, Y1, Y2; - система CCTV видеонаблюдения за пациентом 2-х канальная, включая: камеры ТВ с автоматическим фокусом, мониторы цветные ЖКИ; - сканер для фильмов; - сканер штрих кодов; - стабилизатор напряжения; - cтанция рабочая с цветным монитором и клавиатурой; - станция рабочая врача радиационного онколога, включая: процессор, флоппи-дисковод, видеокарта, карта сетевая, монитор ЖКИ, мышь компьютерная оптическая, клавиатура, кабель сетевой, привод DVD, источник бесперебойного питания, пакет программного обеспечения; - станция рабочая компьютерная системы планирования Eclipse, включая: процессор, видеокарта, монитор ЖКИ, карта сетевая, клавиатура US, источник бесперебойного питания, мышь компьютерная оптическая, пакеты программного обеспечения, принтер/плоттер цветной 11” х 17” и А4/A3 формата, принтер черно-белый лазерный, формат А4; - станция рабочая ARIA ОИС; - станция управления компьютерная; - стол пациента моторизированный изоцентрический лечебный EXACT IGRT Couch, включающий: дека стола IGRT из углепластика гомогенная плоская, направляющие для крепления принадлежностей, панели управления боковые, считыватель разъема оптический, считыватель штрих-кода; - тиратрон главный; - трансформатор клистрона высоковольтный; - трансформатор первичный; - указатель расстояния до источника механический; - указатель расстояния до источника оптический; - устройство верификации принадлежностей и пациента; - устройство переговорное; - устройство получения оптических изображений; - фантом автоматический водяной МР3; - фантом для калибровки качества изображений ISOCAL Phantom Set; - фантом для калибровки качества изображений ISOCENTRE CUBE ASSY (2mm ball) XIM; - фантом для калибровки качества изображений PV Phantom 2 complete; - фантом для калибровки качества изображений SINGLE PIECE 18FG LEEDS TEST OBJECT; - фантом для калибровки качества изображений SS50349000E PHANTOM, CATPHAN (CBCT); - фантом для калибровки качества изображений киловольтажных изображений; - фантом для калибровки качества изображений меговольтажных изображений; - фильтр клиновидный верхний; - фильтр клиновидный нижний; - фильтр очистки воды; - фильтры металлические клиновидные 150, 300, 450, 600 с блокировкой; - формирователи изображений; - фотокамера цифровая высокого разрешения, включающая зарядное устройство; - центратор лазерный DS-Backpointer Laser DS – Arm; - шайба (половинчатый лепесток); - шайба (полный лепесток); - шайба (четвертной лепесток); - шкаф для установки сервера баз данных пациентов и сервера изображений пациентов; - шкаф модулятора; - штатив изоцентрический; - щит электрораспределительный

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-01-05 02:13:18

Срок действия

2026-01-05 02:13:18