Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120310/7.004-2011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Ускоритель линейный c принадлежностями: ускоритель линейный VitalBeam
Производитель
Varian Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3100, Hansen Way, Palo Alto, CA, 94304
Производственная площадка
Varian Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 911, Hansen Way, Palo Alto, CA, 94304
Заявитель
Varian Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109366
Рег. номер товара
Мт-7.120310/7.004-2011
Состав
в составе:
- гентри;
- диафрагма динамическая многопластинчатая автоматизированная встроенная;
- коллиматор;
- консоль управления;
- сервер баз данных и изображений пациентов;
- система верификации поверхности пациента;
- система позиционирования пациента по поверхности для лучевой терапии;
- система получения мегавольтажных изображений, MV изображений, в составе:
детектор MV излучения электронный,
кронштейн для электронного детектора MV излучения,
приемник,
пульт управления выносной для формирователя MV изображений,
формирователь MV изображений;
- система получения рентгеновских изображений kV изображений, в составе:
генератор рентгеновской трубки,
детектор kV излучения электронный,
источник kV излучения,
кронштейн для электронного детектора kV излучения,
мишени,
приемник,
пульт управления выносной для формирователя kV изображений,
трубка рентгеновская,
формирователь kV изображений;
- система синхронизации по дыханию пациента;
- стол пациента
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-01-05 02:13:18
Срок действия
2026-01-05 02:13:18