Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120308-2002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Электрокардиостимуляторы имплантируемые: электрокардиостимулятор имплантируемый Enitra 8, модель Enitra 8 DR-T (двухкамерный)
Производитель
Biotronik SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Woermannkehre 1, 12359 Berlin
Производственная площадка
Biotronik SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Woermannkehre 1, 12359 Berlin
Заявитель
Biotronik SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108858
Рег. номер товара
Мт-7.120308-2002
Состав
в составе:
- имплантат, артикул 407147;
- устройство фиксирующее поворотное (отвертка TW)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-09-03 02:14:02
Срок действия
2025-09-03 02:14:02