Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120301/7.004-2001
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для неинвазивного пренатального скрининга Vanadis NIPT System с материалами расходными: материалы расходные к экстрактору для выделения внеклеточной ДНК Vanadis Extract 2026-0020, анализатору внеклеточной ДНК Vanadis Core 2027-0020, прибору для подсчета молекул Vanadis View 2028-0020
Производитель
Wallac Oy, ФИНЛЯНДИЯ
Адрес: Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Производственная площадка
Wallac Oy, ФИНЛЯНДИЯ. Адрес: Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Финляндия
Заявитель
Wallac Oy, ФИНЛЯНДИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108959
Рег. номер товара
Мт-7.120301/7.004-2001
Состав
в составе:
- планшет Vanadis View 3224-0010
- комплект расходных материалов/Vanadis Core Consumable kit 4308-0010
- планшеты для образцов/Vanadis Extract Sample Plates 4305-0010
- реакционные планшеты/Vanadis Extract Reaction Plates 4306-0010
- набор вставок и пробирок/Vanadis Extract Sleeves and Tubes 4307-0010
- наконечники одноразовые с фильтром 1000 мкл/1000 uL disposable tip with filter in tip rack 2026-4010
- наконечники одноразовые 4 мл /4 mL disposable tips in racks 2026-4020
- пакеты для отходов/Waste bags with biohazard labeling 2026-4030
- пробирки для еженедельного технического обслуживания Vanadis Extract system /Tubes for Vanadis Extract system weekly maintenance 2026-4050
- наконечники одноразовые с фильтром 10-300 мкл /10-300 uL tips with filter 2027-4020
- наконечники одноразовые с фильтром 0,5-50 мкл /0.5-50 uL tips with filter in nested tip racks 2027-4030
- пакеты для отходов/Waste bags 2027-4050
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-10-02 02:08:20
Срок действия
2025-10-02 02:08:20