Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120300/7.004-2001
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента прикроватные с принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные к мониторам пациента прикроватным B125, B105:
Производитель
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223
Производственная площадка
GE Medical Systems (China) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 19, Changjiang road WuXi National Hi-Tech Development Zone JIANGSU 214028 P.R.
Заявитель
GE Medical System Information Technologies Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108814
Рег. номер товара
Мт-7.120300/7.004-2001
Состав
- адаптер для возврата газа, 22 мм/ 22 мм, одноразовый;
- датчик D-lite, одноразовый;
- датчик D-lite+, одноразовый;
- датчики пульсоксиметрии одноразовые для технологии Masimo SET;
- датчики пульсоксиметрии одноразовые для технологии Nellcor OxiMax;
- датчики пульсоксиметрии одноразовые для технологии GE TruSignal;
- датчик Nellcor OxiMax наклеиваемый, взрослый, длинный;
- датчик Nellcor OxiCliq наклеиваемый, взрослый;
- датчик Nellcor OxiCliq наклеиваемый, для новорожденных/взрослых;
- датчик Nellcor OxiCliq наклеиваемый, для детей до одного года;
- датчик Nellcor OxiCliq наклеиваемый, детский;
- датчик Masimo Sensor LNOP NEO-Bridge для новорожденных, наклеиваемый;
- датчик Nellcor OxiMax наклеиваемый, носовой;
- датчик Pedi-lite+, одноразовый;
- датчик Pedi-lite, одноразовый;
- датчики артериального давления для B Braun одноразовые;
- датчик температурный одноразовый;
- датчик энтропии, одноразовый;
- датчик энтропии EasyFit;
- датчик энтропии GE, одноразовый;
- комплект СВ для вводимого вещества комнатной температуры, одноразовый;
- купол для датчика SP844 одноразовый, стерильный;
- ленты липкие сменные;
- ленты клейкие сменные, широкие;
- лента клейкая для LNOP-YI;
- линии пробозаборные для наркозных газов одноразового применения, люэровский разъем «папа-папа»;
- линии пробозаборные для наркозных газов одноразового применения, с угловым коннектором отводного люэровского разъема «папа-папа»;
- линии пробозаборные для СО2 одноразового применения, люэровский разъем «папа-папа»;
- линия для возврата и отвода газов отводная, люэровский разъем «мама-мама», одноразовая;
- линия пробоотборная для наркозных газов с угловым разъемом одноразовая;
- линия пробозаборная для СО2 одноразового применения;
- линия пробоотборная носовая, взрослая / большая;
- линия анестезиологическая пробоотборная одноразовая;
- линия отводная для возврата и отвода газов, 2 м, одноразовая;
- набор спирометрический для условий повышенной влажности: линия пробоотборная для наркозных газов с угловым разъемом одноразовая, датчик D-lite+, одноразовый, трубка спирометричекая одноразовая;
- набор спирометрический, взрослый: линия анестезиологическая пробоотборная одноразовая, датчик D-lite, одноразовый, трубка спирометричекая одноразовая;
- набор спирометрический, детский: линия анестезиологическая пробоотборная одноразовая, датчик Pedi-lite+, одноразовый, трубка спирометричекая одноразовая;
- набор спирометрический для реанимационной: линия анестезиологическая пробоотборная одноразовая, датчик D-lite, одноразовый, трубка спирометричекая одноразовая, HMEF 1000;
- трубка спирометричекая одноразовая;
- термобумага для принтера;
- электроды ЭКГ, SilverTRACE, WINDOW P50TR;
- электроды ЭКГ, SilverTRACE, одноразовые (взрослые, вспененные);
- электроды ЭКГ, SilverTRACE WINDOW P50TR;
- электрод, ЭКГ, SilverTRACE, SOFT STRESS PS50MO для стресс-исследования, взрослые, вспененные, круглые;
- электроды ЭКГ, SilverTRACE, взрослые, круглые, вспененные;
- электроды ЭКГ, SilverTRACE, SOFT P55MO, взрослые, вспененные, круглые;
- электроды ЭКГ, SilverTRACE, FIRST P28MO, взрослые, вспененные, прямоугольной формы;
- электроды ЭКГ, SilverTRACE, MULTI P20MO, взрослые, вспененные, овальные, с контактным язычком;
- электроды ЭКГ SilverTRACE, взрослые / детские / неонатальные, круглые, вспененные;
- электроды ЭКГ SilverTRACE, взрослые / детские / неонатальные, круглые, вспененные
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-09-03 02:07:12
Срок действия
2025-09-03 02:07:12