Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120300-2001
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента прикроватные с принадлежностями и материалами расходными: монитор пациента прикроватный B125 с принадлежностями
Производитель
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223
Производственная площадка
GE Medical Systems (China) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 19, Changjiang road WuXi National Hi-Tech Development Zone JIANGSU 214028 P.R.
Заявитель
GE Medical System Information Technologies Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108814
Рег. номер товара
Мт-7.120300-2001
Состав
в составе:
- аккумулятор литиевый встроенный;
- батарея аккумуляторная для монитора;
- дисплей медицинский 12,1” с сенсорным управлением;
- индикатор тревоги сетевой встроенный;
- карта памяти;
- кнопка включения режима тестирования аккумуляторной батареи;
- кабель питания;
- клавиатура;
- корпус монитора;
- контроллер дистанционный USB;
- крышка отсека аккумуляторной батареи;
- модули сбора данных;
- модуль мониторинга гемодинамики мультипараметрический;
- направляющая рельсовая для термопринтера;
- направляющая для установки GCX;
- отсек для батарей;
- обеспечение программное для монитора;
- панель монитора передняя;
- панель монитора задняя;
- панель разъемов;
- рама для модулей;
- разъемы гемодинамические;
- разъем ввода/ вывода многофункциональный;
- разъем эквипотенциальный;
- ручка для переноски;
- рукоятка поворотная Trim Knob;
- стойка расширения;
- термопринтер для печати данных мониторинга;
- устройство сопряжения сети Unity Network ID
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-09-03 02:07:12
Срок действия
2025-09-03 02:07:12