Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120299-2001
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томографы рентгеновские компьютерные с принадлежностями: томограф рентгеновский компьютерный Revolution CT ES с принадлежностями
Производитель
GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
Производственная площадка
GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
Заявитель
GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.109708
Рег. номер товара
Мт-7.120299-2001
Состав
в составе:
- блок системный;
- блок рентгеновский;
- блок распределения питания;
- выключатель питания;
- генератор рентгеновский высоковольтный;
- гентри для сканирования;
- дека стола;
- дисплей гентри;
- дисплей гентри вспомогательный;
- детектор рентгеновского излучения Gemstone Clarity Detector;
- детектор рентгеновского излучения;
- дисплей Xtream;
- кардиомонитор для синхронизации встроенный;
- коллиматор;
- кольцо контактное;
- компьютер;
- консоль управления;
- клавиатура КТ функциональная;
- модуль кардиологический встроенный (ICM);
- монитор сканирования;
- монитор дыхания;
- монитор визуализации/ изображений;
- ЭКГ монитор пациента со стойкой;
- модуль программный основной сервера рабочей станции врача;
- модуль аппаратный основной рабочей станции врача;
- манипулятор типа «мышь»;
- модуль памяти;
- панель подключений задняя (левая/правая);
- панель гентри задняя;
- панель стойки периферийных носителей;
- панель управления гентри;
- панель пульта оператора КТ передняя;
- панель разъемов;
- пульт управления сканированием;
- пульт дистанционного управления;
- пульт управления оператора;
- пульт компьютерный;
- пульт управления ручной;
- стол пациента;
- трубка рентгеновская;
- шкаф системный
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-03-16 02:13:14
Срок действия
2026-03-16 02:13:14