Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120295-1912
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-100-Мед ТеКо», ТУ 9451-025-56812193-2011 с материалами расходными
Производитель
ООО Мед ТеКо, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д. 16, к. 2
Производственная площадка
ООО Мед ТеКо, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д. 16, к. 2
Заявитель
ООО Мед ТеКо, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109082
Рег. номер товара
Мт-7.120295-1912
Состав
в составе:
средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо» для пероксидно-плазменных стерилизаторов - 1 упак. (6 флаконов х 95 мл) (стартовый комплект);
индикатор автономный биологический одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации) «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР» 1 упак. (стартовый комплект) или
индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-«Медтест» - 1 упак. (стартовый комплект);
рулоны Тайвек (Tyvek) для плазменной стерилизации:
- рулон плоский - длина рулона 70 м, ширина (мм):75; 100; 150; 200; 250; 300. - по 1 рулону (стартовый комплект)
или
пакеты и рулоны «Клинипак» для медицинской паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации:
- рулоны плоские (материал Тайвек/пленка) – длина рулона 70 м, ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250; 300. - по 1 рулону (стартовый комплект);
индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере плазмы пероксида водорода ИКПлСт-"Медтест"(класс 4 – многопеременный) -1 упак. (500 шт.) (стартовый комплект);
или
индикатор стерилизации парами перекиси водорода химический одноразовый многорежимный класса 5 «ВИНАР-ПЛАЗМА-5Класс» - 1 упак. (500 шт.) (стартовый комплект);
лента чековая из термобумаги 80х12х50 – 1 рулон (стартовый комплект);
устройство для удаления стерилизующего средства ПИЮШ.56812193.022.700 – 1шт.
очки защитные ГОСТ 12.4.253-2013 ТР ТС 019/2011 – 1шт.
захваты (для переноса стерилизатора) ПИЮШ.56812193.022.017 – 2шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-11-11 02:12:38
Срок действия
2025-11-11 02:12:38