Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120289/7.015-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Гамма-камеры стационарные с принадлежностями: принадлежности дополнительные к
системам комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT:
Производитель
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, ИЗРАИЛЬ
Адрес: 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200
Производственная площадка
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, ИЗРАИЛЬ. Адрес: 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200
Заявитель
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, ИЗРАИЛЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.112030
Рег. номер товара
Мт-7.120289/7.015-2203
Состав
- адаптеры сетевые;
- аксессуары защитные;
- вкладки для коллиматора Пин-хол;
- вкладка для исследования молочной железы;
- вкладка плоская в стол пациента;
- деки плоские;
- держатели для головы;
- держатель источника для контроля качества;
- держатели для источника точечного;
- держатели для источника однородного;
- держатели для источника калибровочного;
- держатель шприца;
- держатель фантома;
- держатель педиатрический;
- дисководы DVD-RAM специальные для рабочей станции;
- инъектор автоматический для введения контрастного вещества с напольным креплением;
- инъектор автоматический для введения контрастного вещества с креплением к стене;
- инъектор автоматический для введения контрастного вещества с потолочным креплением;
- инъектор Nemoto Dual Shot Alpha;
- инъектор Nemoto A-800;
- инъектор Medrad ISI900;
- источник бесперебойного питания трехфазный;
- источник бесперебойного питания однофазный;
- источники бесперебойного питания для КТ-подсистемы;
- источники бесперебойного питания для рабочей станции;
- источники бесперебойного питания для станции рабочей мультимодальной;
- источник бесперебойного питания дополнительный;
- источники однородные;
- источники калибровочные;
- кабели мультиформатные к устройству для печати диагностических изображений;
- кабели ЭКГ;
- кабели высоковольтные;
- кабели для объединения элементов системы;
- кабели стандартные;
- кабели управляющие;
- кабели для передачи информации;
- кабели для рабочей станции;
- кабели для станции рабочей мультимодальной;
- кабели для монитора кардиосинхронизации;
- кабели соединительные;
- карты сетевые дополнительные для соединения с камерами типа DS и NXT;
- клавиатуры станции для сбора данных;
- клавиатура для рабочей станции с русской раскладкой;
- клавиатура с русской раскладкой;
- клавиатура с английской раскладкой;
- клавиатура пульта управления специализированная;
- клавиатура пульта управления алфавитно-цифровая;
- клавиатура специальная;
- колбы стартовые для устройства для введения контрастного вещества;
- коннекторы для источника бесперебойного питания;
- контроллер NM ручной;
- коробка распределительная;
- камера с монитором для отображения обратной стороны гентри при исследовании;
- консоли для крепления монитора к стене;
- консоли с монитором с креплением к стене;
- кресло оператора специальное;
- коммутатор;
- крышки рентгеноэкранирующие;
- крышки защитные;
- крышки декоративные;
- коллиматоры расширенные низкоэнергетические общего назначения (ELEGP);
- коллиматоры низкоэнергетические высокого разрешения (LEHR);
- коллиматоры низкоэнергетические высокой чувствительности (LEHS);
- коллиматоры низкоэнергетические высокого разрешения и чувствительности (LEHRS);
- коллиматоры низкоэнергетические ультравысокого разрешения (LEUHR);
- коллиматоры низких и средних энергий общего назначения;
- коллиматоры низких и средних энергий высокого разрешения;
- коллиматоры средних энергий общего назначения (MEGP);
- коллиматоры средних энергий высокого разрешения;
- коллиматоры высокоэнергетические общего назначения (HEGP);
- коллиматоры высокоэнергетические высокого разрешения;
- коллиматоры для формирования веерного пучка;
- коллиматор Пин Хол общего назначения (GPPH Collimator);
- коллиматор Фан Бим (Fan Beem Collimator);
- коллиматор точечный в составе: основание коллиматора, конус, вкладка коллиматора, фиксатор вкладки, крышка коллиматора, маска детектора;
- линейка боковая стола пациента;
- люльки для позиционирования детей при съемке;
- микросхемы;
- модемы внешние для использования с рабочими станциями Xeleris, eNTEGRA, GENIE P&R, GENIE Acq и Xpert Pro;
- модемы для передачи данных ЭКГ;
- модемы;
- модули архивные;
- матрас на стол пациента;
- направляющая для тележки коллиматора;
- наклейки для клавиатуры;
- наклейки для диагностической комнаты;
- отведения ЭКГ;
- опора-бабочка для рук;
- опоры для рук пациента при проведении диагностики;
- опоры для ног пациента;
- опора для положения лежа на животе;
- опора для туловища;
- опоры для маммологических исследований;
- опоры для сканирования;
- опоры для сканирования детей;
- панели для размещения рук пациента;
- подушка для держателя для головы;
- подкладка ложа;
- подкладки парусиновые с креплениями для позиционирования детей;
- подкладки парусиновые с креплениями для позиционирования детей раннего возраста;
- переключатель;
- передатчик;
- платы электронные;
- пластина макета коллиматора;
- платы памяти;
- платы сетевые;
- процессор реконструкции;
- принтеры для печати отчетов;
- принтер сетевой цветной струйный с непрерывной подачей чернил;
- принтер-сканер-копир сетевой лазерный;
- привод моторизованный;
- приспособления для фиксации пациентов;
- приспособления для позиционирования пациентов;
- приспособления для монтажа и сервисного обслуживания;
- приспособления для монтажа КТ-подсистемы;
- подкладки для размещения пациента;
- подголовники с вкладышем;
- подлокотники для инъекций;
- поручни для поддержки рук пациента;
- поручни для поддержки головы и шеи пациента;
- подголовники из углеродного волокна для сканирования головы и шеи;
- панель удлинительная телескопическая;
- пленка для принтера для печати изображений;
- плита напольная плоская;
- педаль управления наклоном стола;
- поддон стола;
- пульт управления оператора ручной;
- пульт дистанционного управления;
- ремни быстрой фиксации;
- ремни универсальные для фиксации рук взрослых пациентов;
- ремни универсальные для фиксации рук детей;
- ремень для сканирования с руками над головой;
- ремни налобные;
- ремни Velcro;
- роутер;
- регулятор натяжения ремня для сканирования;
- ручка разблокировки деки стола;
- регулятор ползунковый;
- ручка коллиматора;
- системы охлаждения воздуха;
- системы охлаждения воды;
- система архивирования PACS;
- cерверы для рабочей станции;
- стекло защитное просвинцованное;
- стойка для монитора для кардиосинхронизации IVY;
- стойки капельницы, прикрепляемые к ложу;
- стол для рабочих станций консольной конструкции;
- станции рабочие для сбора данных;
- станции рабочие мультимодальные;
- станции аппаратные для обновления рабочей станции Xeleris;
- станция рабочая Centricity для работы с функциональными изображениями;
- станция рабочая Advantage Workstation VolumeShare;
- станция рабочая AW-CV;
- станция рабочая Xeleris 4;
- станция рабочая Xeleris 4 DR;
- стержень задвижки;
- тележка для монитора кардиосинхронизации;
- тележка мобильная для станции получения изображения;
- тележка для коллиматоров;
- тележка для двух коллиматоров с функциями хранения и замены;
- тормоз тележки для коллиматоров
- тележки для транспортировки гентри КТ;
- тележки для транспортировки гентри ОФЭКТ;
- тележка передвижная для рабочей станции;
- тележка специальная для доставки элементов системы;
- трубки подачи кислорода;
- трубки для вливаний;
- удлинитель ложа;
- удлинители деки стола;
- устройства для поддержки ног пациента;
- устройства для демонтажа детекторов;
- устройство считывания штрих-кодов;
- устройство переговорное;
- устройство DVD- RW специальное записывающее;
- устройство DVD- RW специальное записывающее для рабочей станции;
- устройство CD-RW специальное записывающее;
- устройство крепления мониторов потолочное;
- устройство крепления мониторов напольное;
- фантомы прямоугольные жидкостные;
- фантомы контроля качества и калибровки;
- фантом для контроля качества КТ;
- фантом для измерения разрешения гамма-камеры;
- фантом для измерения разрешения, толщины среза, линейности и однородности гамма-камеры в режиме ОФЭКТ;
- фантом наполняемый жидкостный для измерения однородности гамма-камеры;
- фантомы для коррекции изображений;
- фильтры сетевые;
- чехлы для кабелей;
- щит питания распределительный;
- экраны для щитовидной железы защитные;
- электроды ЭКГ
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-06-09 02:02:16
Срок действия
2027-06-09 02:02:16