Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120289/7.010-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Гамма-камера стационарная с принадлежностями: принадлежности дополнительные к системе однофотонной эмиссионной компьютерной томографии NM 830
Производитель
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, ИЗРАИЛЬ
Адрес: 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200
Производственная площадка
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, ИЗРАИЛЬ. Адрес: 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200
Заявитель
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, ИЗРАИЛЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.112363
Рег. номер товара
Мт-7.120289/7.010-2203
Состав
- аккумулятор;
- аппарат распознавания контура тела;
- адаптеры сетевые;
- аксессуары защитные;
- блоки пенопластовые для позиционирования пациента;
- вкладки для коллиматора Пин-хол;
- вкладка для исследования молочной железы;
- вкладка плоская в стол пациента;
- генератор рентгеновский высоковольтный;
- датчик электронный;
- датчик вращения;
- датчик давления основной;
- датчик давления малый;
- датчик давления предохранительный;
- датчик перемещения;
- дека стола пациента;
- детекторы цифровые;
- детектор NAI;
- детекторы CZT;
- деки плоские;
- держатели для головы;
- держатель источника для контроля качества;
- держатели для источника точечного;
- держатели для источника однородного;
- держатели для источника калибровочного;
- держатель шприца;
- держатель фантома;
- держатель педиатрический;
- держатель для ног VentiCare Leg support;
- держатель для рук VentriCare Supine Arm support;
- дисководы DVD-RAM специальные для рабочей станции;
- индикаторы рентгеновского излучения;
- инъектор автоматический для введения контрастного вещества;
- инъектор автоматический для введения контрастного вещества с напольным креплением;
- инъектор автоматический для введения контрастного вещества с креплением к стене;
- инъектор автоматический для введения контрастного вещества с потолочным креплением;
- инъектор Nemoto Dual Shot Alpha;
- инъектор Nemoto A-800;
- инъектор Medrad ISI900;
- источник бесперебойного питания;
- источник бесперебойного питания трехфазный;
- источник бесперебойного питания однофазный;
- источники бесперебойного питания для рабочей станции;
- источники бесперебойного питания для станции рабочей мультимодальной;
- источник бесперебойного питания дополнительный;
- источники однородные;
- источники калибровочные;
- кабели мультиформатные к устройству для печати диагностических изображений;
- кабели ЭКГ;
- кабели высоковольтные;
- кабели для объединения элементов системы;
- кабели стандартные;
- кабели управляющие;
- кабели для передачи информации;
- кабели для рабочей станции;
- кабели для станции рабочей мультимодальной;
- кабели для монитора кардиосинхронизации;
- кабели соединительные;
- камера/ монитор позиционирования Ventricam;
- камера с монитором для отображения обратной стороны гентри при исследовании;
- камеры мультиформатные для печати диагностических изображений;
- карты сетевые дополнительные для соединения с камерами типа DS и NXT;
- клавиатуры станции для сбора данных;
- клавиатура для рабочей станции с русской раскладкой;
- клавиатура с русской раскладкой;
- клавиатура с английской раскладкой;
- клавиатура пульта управления специализированная;
- клавиатура пульта управления алфавитно-цифровая;
- клавиатура специальная;
- колбы стартовые для устройства для введения контрастного вещества;
- коллиматоры низкоэнергетические общего назначения;
- коллиматоры расширенные низкоэнергетические общего назначения (ELEGP);
- коллиматоры низкоэнергетические высокого разрешения (LEHR);
- коллиматоры низкоэнергетические высокой чувствительности (LEHS);
- коллиматоры низкоэнергетические высокого разрешения и чувствительности (LEHRS);
- коллиматоры низкоэнергетические ультравысокого разрешения (LEUHR);
- коллиматоры низких и средних энергий общего назначения;
- коллиматоры низких и средних энергий высокого разрешения;
- коллиматоры средних энергий общего назначения (MEGP);
- коллиматоры средних энергий высокого разрешения;
- коллиматоры высокоэнергетические общего назначения (HEGP);
- коллиматоры высокоэнергетические высокого разрешения;
- коллиматоры для формирования веерного пучка;
- коллиматор Пин Хол общего назначения (GPPH Collimator);
- коллиматор Фан Бим (Fan Beem Collimator);
- коллиматор точечный в составе: основание коллиматора, конус, вкладка коллиматора, фиксатор вкладки, крышка коллиматора, маска детектора;
- коммутатор;
- компьютер с ЖКИ монитором с лицензионной операционной системой;
- компьютер для получения радиодиагностических изображений (ядерно-медицинских);
- коннекторы для источника бесперебойного питания;
- контроллер NM ручной;
- консоли для крепления монитора к стене;
- консоли с монитором с креплением к стене;
- консоль оператора с креплением к стене;
- корпусы увеличенные для аппаратной части рабочей станции;
- корпусы для аппаратной части рабочей станции;
- коробка распределительная;
- кресло оператора специальное;
- крышки рентгеноэкранирующие;
- крышки защитные;
- крышки декоративные;
- круги-липучки к вешалке для блоков;
- кресло оператора специальное;
- кронштейн гентри;
- кронштейн макета коллиматора;
- линейка боковая стола пациента;
- люльки для позиционирования детей при съемке;
- макет коллиматора;
- манипулятор шаровый;
- манипулятор типа «мышь»;
- матрас на стол пациента;
- микросхемы;
- микрофоны;
- модемы внешние для использования с рабочими станциями Xeleris, eNTEGRA, GENIE P&R, GENIE Acq и Xpert Pro;
- модемы для передачи данных ЭКГ;
- модемы;
- модули архивные;
- модули оперативной памяти;
- механизм ручной разблокировки детекторов;
- механизм контура;
- механизмы защитные для движущихся компонентов системы;
- модуль памяти;
- модули программные для создания архива на одноразовых носителях;
- модули программные для внесения изменений после проведения исследования;
- модули программные для передачи информации на печать в формате DICOM;
- модули программные для работы с двумя мониторами;
- модули программные для выравнивания контрастности тканей;
- модули программные для интеллектуального выбора ширины и уровня окна;
- модули программные для интеллектуального определения краев коллиматора;
- модули программные с поддержкой исследования в двухэнергетическом режиме;
- модули программные для автоматического склеивания изображений;
- модули программные для получения нескольких срезов при исследовании;
- мониторы с электронно-лучевой трубкой;
- мониторы жидкокристаллические;
- мониторы для рабочей станции для работы с функциональными изображениями;
- мониторы специальные постоянного изображения;
- монитор с ленточным самописцем IVY 3150B EKG Monitor with strip cart recorder;
- монитор для кардиосинхронизации IVY;
- мониторы станции сбора данных;
- монитор внешний для синхронизации по ЭКГ;
- мониторы консоли управления;
- направляющая для тележки коллиматора;
- наклейки для клавиатуры;
- наклейки на диагностическую комнату и аппарат;
- отведения ЭКГ;
- опора-бабочка для рук;
- опоры для рук пациента при проведении диагностики;
- опоры для ног пациента;
- опора для положения лежа на животе;
- опора для туловища;
- опоры для маммологических исследований;
- опоры для сканирования;
- опоры для сканирования детей;
- опора системы телескопическая;
- основание стола пациента
- панели для размещения рук пациента;
- панель удлинительная телескопическая;
- панель деки стола удлинительная съемная;
- переключатель;
- передатчик;
- платы;
- платы электронные;
- пластина макета коллиматора;
- платы памяти;
- платы сетевые;
- платы для увеличения скорости обработки данных;
- платы для увеличения объёма данных;
- платы для обработки первичных данных;
- подушка для держателя для головы;
- подкладка ложа;
- подкладки парусиновые с креплениями для позиционирования детей;
- подкладки парусиновые с креплениями для позиционирования детей раннего возраста;
- подставки для фиксации рук пациента;
- подставки для фиксации ног пациента;
- подставки для фиксации головы пациента;
- подставка для маммографии;
- процессор реконструкции;
- принтеры для печати медицинских изображений;
- принтеры для печати отчетов;
- принтер сетевой цветной струйный с непрерывной подачей чернил;
- принтер-сканер-копир сетевой лазерный;
- привод моторизованный;
- приспособления для фиксации пациентов;
- приспособления для позиционирования пациентов;
- приспособления для монтажа и сервисного обслуживания;
- подкладки для размещения пациента;
- подголовники с вкладышем;
- подлокотники для инъекций;
- поручни для поддержки рук пациента;
- поручни для поддержки головы и шеи пациента;
- подголовники из углеродного волокна для сканирования головы и шеи;
- пленка для принтера для печати изображений;
- плита напольная плоская;
- педаль управления наклоном стола;
- поддон стола;
- пульт управления оператора ручной;
- пульт дистанционного управления;
- присоски для кабелей ЭКГ;
- ремни быстрой фиксации;
- ремни универсальные для фиксации рук взрослых пациентов;
- ремни универсальные для фиксации рук детей;
- ремень для сканирования с руками над головой;
- ремни налобные;
- ремни Velcro;
- роутер;
- регулятор натяжения ремня для сканирования;
- ручка разблокировки деки стола;
- регулятор ползунковый;
- ручка коллиматора;
- системы интегрированные синхронизации с ЭКГ;
- система автоматической защиты от столкновений детекторов с пациентами и другими объектами;
- система для подачи сигнала тревоги;
- система оповещения об угрозе столкновения;
- система автоматического определения контуров тела в реальном времени (ABC);
- система цифровая реконструкции изображений;
- система кардиосинхронизации биомедицинская с дисплеем на тележке;
- системы охлаждения воздуха;
- системы охлаждения воды;
- система архивирования PACS;
- cерверы для рабочей станции;
- стекло защитное просвинцованное;
- стержень задвижки;
- стол оператора рабочий специализированный;
- стол врача рабочий специализированный;
- стопор напольный для стола пациента;
- стойка для монитора для кардиосинхронизации IVY;
- стол для пациента мобильный;
- стол для пациента Discovery NM Premium;
- стойки капельницы, прикрепляемые к ложу;
- стол для рабочих станций консольной конструкции;
- станции рабочие диагностические;
- станции рабочие для сбора данных;
- станции рабочие мультимодальные;
- станции аппаратные для обновления рабочей станции Xeleris;
- станция рабочая Centricity для работы с функциональными изображениями;
- станция рабочая Advantage Workstation VolumeShare;
- станция рабочая AW-CV;
- станция рабочая Xeleris 4;
- станция рабочая Xeleris 4 DR;
- станция рабочая Xeleris конфигурация со стационарным компьютером;
- станция рабочая Xeleris конфигурация с переносным компьютером;
- счётчики радиационного фона;
- таймер обратного отсчета;
- тележка для монитора кардиосинхронизации;
- тележка мобильная для станции получения изображения;
- тележка для коллиматоров;
- тележка для двух коллиматоров с функциями хранения и замены;
- тормоз тележки для коллиматоров;
- тележки для транспортировки гентри;
- тележка передвижная для рабочей станции;
- тележка специальная для доставки элементов системы;
- триггеры ЭКГ;
- трубки подачи кислорода;
- трубки для вливаний;
- трубка рентгеновская;
- удлинитель ложа;
- удлинители деки стола;
- устройства для поддержки ног пациента;
- устройства для демонтажа детекторов;
- устройство считывания штрих-кодов;
- устройство переговорное;
- устройство DVD- RW специальное записывающее;
- устройство DVD- RW специальное записывающее для рабочей станции;
- устройство CD-RW специальное записывающее;
- устройство крепления мониторов потолочное;
- устройство крепления мониторов напольное;
- устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром;
- устройство иммобилизации;
- устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка;
- устройство сканирования;
- устройство лазерной разметки позиционирования;
- устройство сервисное VPN/ADSL для обеспечения дистанционной диагностики системы;
- устройство сбора ЭКГ данных;
- устройство для позиционирования детей;
- фантомы прямоугольные жидкостные;
- фантомы контроля качества и калибровки;
- фантом для измерения разрешения гамма-камеры;
- фантом для измерения разрешения, толщины среза, линейности и однородности гамма-камеры в режиме ОФЭКТ;
- фантом наполняемый жидкостный для измерения однородности гамма-камеры;
- фантомы для коррекции изображений;
- фильтры сетевые;
- фильтр;
- фиксатор предохранительный;
- части аппаратные для обновления рабочей станции Xeleris;
- чехлы для кабелей;
- шнур питания;
- шкаф силовой электрический;
- шкаф оператора;
- штырь стыковочный тележки коллиматора;
- штырь опорный тележки коллиматора;
- штатив изоцентрический;
- штатив для ЭКГ IVY;
- щит питания распределительный;
- экраны для щитовидной железы защитные;
- электроды ЭКГ;
- электроды ЭКГ отводящие.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-08-18 02:02:16
Срок действия
-