Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120271/7.002-1911
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы контроля уровня липидов и глюкозы в крови с принадлежностями и материалами расходными: система контроля уровня липидов и глюкозы в крови Element Multi (ILM-0001A)
Производитель
OSANG Healthcare Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Заявитель
OSANG Healthcare Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.102081/2003
Рег. номер товара
Мт-7.120271/7.002-1911
Состав
в составе:
- анализатор ELEMENT Multi;
- тест-полоски ELEMENT для определения уровня глюкозы в крови (в упаковке по 10, 25, 50, 75, 100, 125, 150, 200, 250, 500 шт.);
- тест-полоски для определения уровня общего холестерина (в упаковке по 3, 5, 7, 8, 10, 15, 25, 50, 75, 100, 125, 150, 200, 250, 500 шт.);
- капилляры для забора крови;
- полоска проверочная для липидного профиля;
- устройство ланцетное;
- ланцеты (в упаковке по 10, 25, 50, 100, 200 шт.);
- раствор контрольный;
- чехол для хранения;
- батареи питания (ААА) – 2 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-03-05 02:11:33
Срок действия
2025-03-05 02:11:33