Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120252/7.006-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты для выполнения оптической когерентной томографии: принадлежности к системе внутрисосудистой визуализации Optis™:
Производитель
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 4 Robbins Road Westford, Massachusetts 01886, USA
Производственная площадка
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4 Robbins Road Westford, Massachusetts 01886
Заявитель
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.113284
Рег. номер товара
Мт-7.120252/7.006-2205
Состав
- модуль получения изображения;
- монитор врача;
- монитор оператора;
- монитор комнаты управления;
- программное обеспечение;
- пульт управления приводным электродвигателем и оптической системой (DOC);
- держатель для DOC;
- трансформатор изолирующий;
- приемник аортального давления и PressureWire;
- компьютер;
- клавиатура;
- мышь;
- кабель питания;
- кабели соединительные;
- передатчик Wi-Box;
- блок управления настольный (TSC);
- комплект для обновления;
- комплект для инсталляции;
- шкаф системный
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-02-08 02:01:19
Срок действия
-