Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120252/7.002-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат для выполнения оптической когерентной томографии: принадлежности к системе внутрисосудистой визуализации Optis™ Mobile:
Производитель
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 4 Robbins Road Westford, Massachusetts 01886, USA
Производственная площадка
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4 Robbins Road Westford, Massachusetts 01886
Заявитель
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108371
Рег. номер товара
Мт-7.120252/7.002-1910
Состав
- модуль получения изображений;
- монитор врача;
- монитор оператора;
- программное обеспечение;
- пульт управления приводным электродвигателем и оптической системой (DOC);
- трансформатор изолирующий;
- приемники показаний внутриаортального давления и PressureWire;
- Optis Mobile комплект для обновления;
- Optis Mobile комплект для установки;
- боковой пульт управления;
- клавиатура;
- мышь;
- компьютер персональный;
- кабели соединительные;
- кoнвертер DVI / VGA;
- шнур питания;
- блок Wi-Box™
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-04-07 02:01:07
Срок действия
2025-04-07 02:01:07