Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120251/7.002-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Оборудование косметологическое: принадлежности к системе лазерной Vbeam Prima (длины волн: 595 нм, 1064 нм):
Производитель
Candela Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778
Производственная площадка
Candela Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778
Заявитель
Candela Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108339
Рег. номер товара
Мт-7.120251/7.002-1910
Состав
- консоль лазерной системы/ The laser consol
- кабель оптоволоконный / Optic Fiber
- штанга крепления оптоволокна/ Fiber Support Pole
- комплект держателя оптоволокна/ Holster Kit
- набор сменных защитных стекол оптоволокна/ Fiber Receptacle Window kit
- комплект защитных стекол системы c контактным охлаждением/ Contact cooling handpiece window kit
- комплект системы доставки с активным охлаждением/ DCD DeliverySystem
- комплект системы доставки с контактным охлаждением/ CC DeliverySystem
- набор дистанцирующих наконечников/ DCD Distance Gauge Kit
- рукоятка DCD и комплект сменных защитных стекол дистанцирующих наконечников/ DCD Handpiece and Distance Gauge Window kit;
- наконечник дистанцирующий, 1,5 mm/ DCD Distance Gauge,
- наконечник дистанцирующий, 3-7 mm/ DCD Distance Gauge,
- наконечник дистанцирующий, 7-11 mm/ DCD Distance Gauge,
- наконечник дистанцирующий 11-15 mm/ DCD Distance Gauge,
- наконечник дистанцирующий 3x10 mm/DCD Distance Gauge
- переключатель ножной / Footswitch;
- очки для врача/ PhysicianEyewear;
- очки для пациента/ PatientEyewear
- клапан системы охлаждения спускной / Cryogen Release Valve
- комплект лампы излучателя лазера 595 нм/ DUAL LAMP 595 нм
- коплект флэш ламп излучателя лазера 1064 нм/ FLASH LAMPS, 1064 nm
- картридж/MegaDye Cartridge.
Дата регистрации
2020-03-05 16:58:01
Срок действия
2025-03-05 16:58:01