Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120247/7.004-1909

Наименование

Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения: принадлежности к системам ультразвуковым диагностическим Voluson S8t и Voluson S10 Expert:

Производитель

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do

Производственная площадка

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do

Заявитель

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.108356

Рег. номер товара

Мт-7.120247/7.004-1909

Состав

- адаптер WLAN; - батарея аккумуляторная; - блок выключателя; - блок индикации; - блок материнской платы; - блок питания; - блок подключения датчиков; - блок управления сканированием; - блок формирования ультразвукового луча; - блок ЭКГ; - видеопреобразователь; - вход питания переменного тока; - выключатель автоматический; - громкоговорители встроенные; - держатели кабелей датчиков; - держатель внутриполостного датчика вертикальный; - держатель внутриполостного датчика горизонтальный; - держатель для датчиков RIC; - держатель для монитора шарнирный; - держатель дополнительный для геля; - держатель кабеля встроенный; - держатель многофункциональный; - диск для записи; - диск жесткий встроенный; - дисковод для записи лазерных компакт-дисков; - дисковод DVD-R многофункциональный; - индикатор датчика; - индикатор питания; - индикатор светодиодный состояния батареи; - интерфейс сетевой беспроводной; - кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ; - кабель заземления; - кабель питания интегрированный; - кабель для пациента; - кабель ЭКГ (IEC); - кабель ЭКГ (AHA); - кабель D Sub с15 контактами; - карта памяти; - карта сетевая; - карта USB; - карта-USB сетевая беспроводная; - картридер; - клавиатура оператора полноразмерная; - клавиши панели управления; - ключ защитный Bluetooth для принтера; - ключи записи встроенные для дистанционного управления периферийными устройствами и устройством DICOM; - кнопки меню программируемые; - кнопки режимов; - кожух защитный для консоли; - комплект батарей; - комплект изолированного подключения к сети Интернет 1ГБ; - комплект для подключения цветного принтера; - комплект для подключения цифрового DVD видеорекордера; - комплект для подключения черно-белого принтера; - консоль с высоким корпусом; - крепление дополнительного монитора настенное; - кронштейн монитора; - кронштейн сетевого кабеля защитный; - кронштейн шарнирный; - лоток боковой; - лоток для бумаги; - лоток ОРIО; - механизм блокирующий для разъема датчика; - модем InSite; - модуль беспроводного подключения Bluetooth; - модуль для печати отчетов; - модуль подключения для передачи данных; - модуль разъема датчика; - модуль цветного допплера; - модуль центрального процессора; - модуль электронный центральный; - модуль DVR; - монитор пациента дополнительный; - набор для струйного принтера; - накладки на клавиатуру на русском языке; - отсек для встроенных периферийных устройств интегрированный; - отсек для периферийных устройств дополнительный; - панели экрана; - панель выдвижная; - панель контрольная; - панель разъемов для подключения периферийных/дополнительных устройств; - панель управления консоли; - педали тормоза тележки; - переключатель педальный; - переходник для датчика; - подставка боковая; - порт активный для подключения датчика; - порт датчика дополнительный; - порт для блока беспроводного подключения; - порт парковочный; - порты USB для подключения внешних периферийных устройств; - порты USB для подключения встроенных периферийных устройств; - порты USB; - предохранитель; - предусилитель ЭКГ; - принтер построчно-печатающий с беспроводным модулем Blue Tooth; - принтер цветной; - принтер черно-белый; - принтер сетевой; - процессоры передней и задней панелей; - пульт управления; - разъем комбинированный; - разъем HDMI; - разъем S-Video; - разъемы для датчиков; - разъемы для специализированных датчиков; - регулятор OPIO; - регуляторы поворотные; - регуляторы ползунковые; - ручка аппарата; - ручка монитора; - рычаг датчика запорный; - сервер DICOM; - система акустическая; - сканер штрих-кодов для подключения к порту USB; - трансформатор изолирующий; - устройства DICOM; - устройство для беспроводной передачи данных; - устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски; - устройство для записи DVD-дисков (USB-интерфейс); - устройство для конвертации видео в цифровые форматы; - устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера; - устройство SW-DVR; - устройство приема-передачи сигнала; - устройство сетевое изоляционное Ethernet; - устройство хранения данных сетевое; - устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ; - фильтры воздушные; - фильтр-шумопоглатитель на линии питания; - чехол защитный для аппарата; - шнур электропитания; - ЭКГ-разъем; - электроды ЭКГ; - ящик выдвижной; - ящик для аксессуаров; - USB-накопитель; - USB-изолятор; пакеты программные для Voluson S8t: - архив пациентов встроенный с функцией предварительного просмотра и предварительного выбора; - интерфейс для стандарта Dicom 3 (Interface for DICOM 3 standard); - пакет программ Volume Contrast Imaging (VCI); - пакет программ, обеспечивающий возможность передачи данных – DICOM 3; - пакет программ акушерский стандартный; - пакет программ акушерский экспертный; - пакет программ акушерско-гинекологический; - пакет программ анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции View Point; - пакет программ для выполнения объемных измерений (VOCAL II – Volume Calculation Imaging); - пакет программный для функций масштабирования Zoom; - пакет программный для режима многоплоскостного; - пакет программ для обработки изображений; - пакет программ для получения произвольных срезов объемного изображения (Advanced VCI); - пакет программ для режима инверсии (Inversion); - пакет программ для создания и хранения архива пациентов встроенного (Patient Information database); - пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии (Elastography); - пакет программный для анализа данных эластографии Elastography Analysis; - пакет программный для режима сканирования в двух плоскостях - Bi-plane scanning; - пакет программ компьютерного диагностического анализа жидкостных образований; - пакет программ компьютерного диагностического анализа плода в родах; - пакет программ компьютерного диагностического анализа сердца в объеме; - пакет программ недопплеровской визуализации кровотока B-flow; - пакет программ обработки объемных данных в 3D; - пакет программ обработки объемных данных в 4D; - пакет программный для режима визуализации Render (Реконструкция); - пакет программный для режима объемной визуализации с контрастированием – VCI Render Mode; - пакет программ оптимизации изображений; - пакет программ полуавтоматического расчета объема в режиме 4D; - пакет программ регистрации STIC для M-режима; - пакет программ для исследований сердца плода с возможностью цветовых допплеровских и ангиографических исследований на основе анализа пространственно-временной корреляции изображений (STIC – Spatial Temporal Image Correlation); - пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме ультразвуковой томографии (TUI); - пакет программный, обеспечивающий запись на DVD и USB-устройства; - пакет программный, обеспечивающий поддержку русского языка; - пакет программный для автоматических допплеровских вычислений в режиме реального времени (Real-Time Automatic Doppler Calculations); - пакет программный для автоматического протоколирования исследования для различных областей применения ScanAssistant; - пакет программный для автоматического расчета размеров и объема анэхогенных образований/ структур в режиме объемной реконструкции (SonoAVC); - пакет программный SonoAVC follicle; - пакет программный SonoAVC antral; - пакет программный SonoAVC general; - пакет программный SonoMetrium; - пакет программный для режима SonoL&D; - пакет программ исследования сердца плода в режиме 3D с быстрым доступом к плоскостям сканирования по рекомендациям ISUOG (SonoVCAD heart); - пакет программный для режима объёмной компьютерной визуализации – SonoVCADlabor; - пакет программный для автоматического расчета толщины воротникового пространства SonoNT; - пакет программный для получения объемных 3D/4D-изображений SonoRenderlive; - пакет программный SonoBiometry; - пакет программный для функции измерения внутричерепной прозрачности Sono IT; - пакет программный для функции регулировки глубины; - пакет программный для функции усиления; - пакет программный для анализа и обработки трехмерных данных (4D View PC Software); - пакет программный для анатомического режима Anatomical M-Mode (AMM); - пакет программный для допплеровского режима с высокой частотой повторения импульсов; - пакет программный для многолучевой методики исследования (CrossXBeamCRI); - пакет программный для органоспецифичного режима подавления артефактов SRI; - пакет программный для объемного режима подавления зернистости V-SRI; - пакет программный для поддержки стандарта DICOM 3.0; - экспорт изображений в формате Dicom - Dicom export; - модуль печати на DICOM принтере - DICOM Print; - пакет программный для режима аннотирования; - пакет программный для режима 3D/4D (3D/4D Mode); - пакет программный для режима 3D/4D Advanced; - пакет программный для режима 4D в реальном времени (Real Time 4D Mode); - пакет программный для режима B-Mode; - пакет программный для режима M-Mode; - пакет программный для режима HD-Flow; - пакет программный для режима реконструкции HD Live; - пакет программный для режима реконструкции HD Live Silhouette; - пакет программный для режима Single View; - пакет программ для режима цветового доплеровского картирования - Color Flow Doppler Mode (CFM); - пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера (CW); - пакет программный для режима автоматической оптимизации изображения (Automatic Tissue Optimization); - пакет программный для режима визуализации гармоник (Harmonic Imaging); - пакет программный для режима виртуального конвекса; - пакет программный для режима M-Mode; - пакет программный для определения плотности ткани; - пакет программный для режима динамической многочастотной фокусировки (Frequency and Focus Composite - FFC); - пакет программный для функции регулировки зон фокусировки; - пакет программный для многочастотного режима; - пакет программный для функции динамического контраста - пакет программный для режима импульсно-волнового доплера (PW Mode); - пакет программный для режима кодированного излучения (Coded Excitation - CE); - пакет программный для режима кодированной гармоники (Coded Harmonoc Imaging); - пакет программный для режима Coded Harmonic Imaging with Pulse Inversion Technology; - пакет программный для режима кодированного контрастного изображения - Coded Contrast Imaging; - пакет программный для режима мультипланарного сканирования; - пакет программный для режима направленного энергетического допплера; - пакет программный для режима объемного изображения (Volume Mode); - пакет программный для режима объемного контрастного изображения (VCI A-Plane); - пакет программный для режима объемного контрастного изображения (VCI-Omniview); - пакет программный для режима тканевого допплера (TD); - пакет программный для режима расчета объемных изображений (VOCAL); - пакет программный для режима сканирования 2D; - пакет программный для режима сканирования 3D; - пакет программный для режима сканирования 4D; - пакет программный для режима 4D Biopsy; - пакет программный для функции Radiant Flow; - пакет программный для активации 4-го порта для датчика; - пакет программный для режима формирования статического 3D изображения (Static 3D Mode); - пакет программный для режима цветового М-режима + ЦДК; - пакет программный для режима энергетического допплера (PD); - пакет программный для режима энергетического доплеровского картирования; - пакет программный для увеличения угла обзора (на конвексных датчиках) - Wide sector (Max Angle); - пакет программный для функции xTouch; - пакеты программ для обновления версии программного обеспечения аппарата; - пакеты программные для проведения расчетов и создания отчетов об исследованиях Report Editor; - пакет программ для создания рабочих таблиц (отчетов) с результатами расчетов по проведенным исследованиям Worksheets/ Reports; - пакет программ для измерений, расчетов и анализа для всех режимов и областей применения - M&A (Measurement &Analysis) Calculation Packages; - пакет программный для функции передачи данных в систему Tricefy – Tricefy Uplink; - пакет программный для создания рабочей таблицы IOTA LR2; - пакет программный для создания рабочей таблицы IOTA Adnex; - пакет программный для создания рабочей таблицы с простыми правилами IOTA – IOTA Simple Rules; - пакет программный для функции оптимизации отображения тканей (OTI); - пакет программный XTD-View (Панорамное сканирование); - функции расширенные обеспечения безопасности - Advanced Security Features; - пакет программный для функции Whitelisting (защита системы от установки нежелательного программного обеспечения); - пакет программный Ключ 4D View защитный; - пакет программный для функции экспорта данных для 3D печати; пакеты программные для Voluson S10 Expert: - архив пациентов встроенный с функцией предварительного просмотра и предварительного выбора; - интерфейс для стандарта Dicom 3 (Interface for DICOM 3 standard); - пакет программ для создания и хранения архива пациентов встроенного (Patient Information database); - пакет программный, обеспечивающий запись на DVD и USB-устройства; - пакет программный, обеспечивающий поддержку русского языка; - пакет программный 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений на CD/DVD/USB-носителе; - пакет программный встроенный для обеспечения возможности передачи данных DICOM; - пакет программный для автоматических допплеровских вычислений в режиме реального времени (Real-Time Automatic Doppler Calculations); - пакет программный для автоматического измерения структур головного мозга плода; - пакет программный для автоматического измерения структур плода; - пакет программный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности; - пакет программный для автоматического протоколирования исследования для различных областей применения ScanAssistant; - пакет программный для автоматического расчета размеров и объема анэхогенных образований/ структур в режиме объемной реконструкции (SonoAVC); - пакет программный SonoAVC follicle; - пакет программный SonoAVC antral; - пакет программный SonoAVC general; - пакет программный SonoMetrium; - пакет программный для режима SonoL&D; - пакет программ исследования сердца плода в режиме 3D с быстрым доступом к плоскостям сканирования по рекомендациям ISUOG (SonoVCAD heart); - пакет программный для режима объёмной компьютерной визуализации – SonoVCADlabor; - пакет программный для автоматического расчета толщины воротникового пространства SonoNT; - пакет программный для получения объемных 3D/4D-изображений SonoRenderlive; - пакет программный SonoBiometry; - пакет программный для функции измерения внутричерепной прозрачности Sono IT; - пакет программ для выполнения объемных измерений (VOCAL II – Volume Calculation Imaging); - пакет программ недопплеровской визуализации кровотока B-flow; - пакет программный для режима сканирования в двух плоскостях - Bi-plane scanning; - пакет программный для режима визуализации Render (Реконструкция); - пакет программный для режима объемной визуализации с контрастированием – VCI Render Mode; - пакет программный для режима реконструкции HD Live; - пакет программный для режима реконструкции HD Live Silhouette; - пакет программный для функции Radiant Flow; - пакет программный для анализа и обработки трехмерных данных (4D View PC Software); - пакет программный для анатомического режима Anatomical M-Mode (AMM); - пакет программный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D; - пакет программный для допплеровского режима с высокой частотой повторения импульсов; - пакет программный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме двумерной эхографии; - пакет программный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме объемной эхографии; - пакет программный для регистрации работы сердца плода в режиме объемной эхографии с определением плоскостей сканирования; - пакет программный для обеспечения биопсии в режиме объемной эхографии; - пакет программный для обеспечения работы дополнительного порта датчика; - пакет программный для объемного изображения с использованием виртуального источника света; - пакет программный для определения плотности ткани; - пакет программный для многолучевой методики исследования (CrossXBeamCRI); - пакет программ для режима инверсии (Inversion); - пакет программ Volume Contrast Imaging (VCI); - пакет программ для получения произвольных срезов объемного изображения (Advanced VCI); - пакет программ для режима цветового доплеровского картирования - Color Flow Doppler Mode (CFM); - пакет программный для режима тканевого допплера (TD); - пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера (CW); - пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме ультразвуковой томографии (TUI); - пакет программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии (Elastography); - пакет программный для анализа данных эластографии Elastography Analysis; - пакет программный для протоколирования этапов ультразвукового исследования; - пакет программный для оптимизации изображения; - пакет программный для органоспецифичного режима подавления артефактов SRI; - пакет программный для объемного режима подавления зернистости V-SRI; - пакеты программные для проведения расчетов и создания отчетов об исследованиях Report Editor; - пакет программ для создания рабочих таблиц (отчетов) с результатами расчетов по проведенным исследованиям Worksheets/ Reports; - пакет программ для измерений, расчетов и анализа для всех режимов и областей применения - M&A (Measurement &Analysis) Calculation Packages; - пакет программный для функции передачи данных в систему Tricefy – Tricefy Uplink; - пакет программный для создания рабочей таблицы IOTA LR2; - пакет программный для создания рабочей таблицы IOTA Adnex; - пакет программный для создания рабочей таблицы с простыми правилами IOTA – IOTA Simple Rules; - пакет программный для поддержки стандарта DICOM 3.0; - экспорт изображений в формате Dicom - Dicom export; - модуль печати на DICOM принтере - DICOM Print; - пакет программный для режима аннотирования; - пакет программный для режима многоплоскостного; - пакет программный для режима 3D/4D (3D/4D Mode); - пакет программный для режима 3D/4D Advanced; - пакет программный для режима 4D в реальном времени (Real Time 4D Mode); - пакет программный для режима B-Mode; - пакет программный для режима HD-Flow; - пакет программный для режима Single View; - пакет программ для исследований сердца плода с возможностью цветовых допплеровских и ангиографических исследований на основе анализа пространственно-временной корреляции изображений (STIC – Spatial Temporal Image Correlation); - пакет программный для режима автоматической оптимизации изображения (Automatic Tissue Optimization); - пакет программный для режима визуализации гармоник (Harmonic Imaging); - пакет программный для режима виртуального конвекса; - пакет программный для режима M-Mode; - пакет программный для режима динамической многочастотной фокусировки (Frequency and Focus Composite - FFC); - пакет программный для режима импульсно-волнового доплера (PW Mode); - пакет программный для режима кодированного излучения (Coded Excitation - CE); - пакет программный для режима кодированной гармоники (Coded Harmonoc Imaging); - пакет программный для режима кодированного контрастного изображения - Coded Contrast Imaging; - пакет программный для режима мультипланарного сканирования; - пакет программный для режима направленного энергетического допплера; - пакет программный для режима объемного изображения (Volume Mode); - пакет программный для режима объемного контрастного изображения (VCI A-Plane); - пакет программный для режима объемного контрастного изображения (VCI-Omniview); - пакет программный для режима расчета объемных изображений (VOCAL); - пакет программный для режима сканирования 2D; - пакет программный для режима сканирования 3D; - пакет программный для режима сканирования 4D; - пакет программный для режима 4D Biopsy; - пакет программный для режима формирования статического 3D изображения (Static 3D Mode); - пакет программный для режима цветового М-режима + ЦДК; - пакет программный для режима энергетического допплера (PD); - пакет программный для режима энергетического доплеровского картирования; - пакет программный для увеличения угла обзора (на конвксных датчиках) - Wide sector (Multi angle); - пакет программный для функции линейной плотности; - пакет программный для функции инерционности; - пакеты программ для обновления версии программного обеспечения аппарата; - пакет программный XTD-View (Панорамное сканирование); - пакеты программные для проведения расчетов и создания отчетов об исследованиях Report Editor; - пакет программ для создания рабочих таблиц (отчетов) с результатами расчетов по проведенным исследованиям Worksheets/ Reports; - пакет программ для измерений, расчетов и анализа для всех режимов и областей применения - M&A (Measurement &Analysis) Calculation Packages; - пакет программный для функции передачи данных в систему Tricefy – Tricefy Uplink; - пакет программный для создания рабочей таблицы IOTA LR2; - пакет программный для создания рабочей таблицы IOTA Adnex; - пакет программный для создания рабочей таблицы с простыми правилами IOTA – IOTA Simple Rules; - пакет программный для функции Whitelisting (защита системы от установки нежелательного программного обеспечения); - пакет программный Ключ 4D View защитный; - пакет программный для функции экспорта данных для 3D печати; - пакет программный для функции оптимизации отображения тканей (OTI); - функции расширенные обеспечения безопасности - Advanced Security Features/

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2020-03-05 02:01:37

Срок действия

2025-03-05 02:01:37