Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120242/7.007-1909
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы позиционирования пациента с принадлежностями и расходными материалами: система фиксации и позиционирования пациента Fraxion
Производитель
Medical Intelligence Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Robert-Bosch-Strasse 8, 86830, Schwabmunchen
Производственная площадка
Medical Intelligence Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Robert-Bosch-Strasse 8, 86830, Schwabmunchen
Заявитель
Medical Intelligence Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108513
Рег. номер товара
Мт-7.120242/7.007-1909
Состав
в составе:
- рама стереотаксическая Fraxion;
- панель лицевая Fraxion;
- КТ адаптер Fraxion;
- ключ динамометрический Fraxion;
- насос вакуумный Fraxion;
- подголовник Fraxion, модуль FX;
- подголовник Fraxion, модуль ST;
- подголовник Fraxion ST;
- спейсер Fraxion;
- чехлы защитные Fraxion (набор из 2 шт.);
- адаптер для деки стола линейного ускорителя Fraxion VE (2DoF);
- адаптер для деки стола линейного ускорителя Fraxion iBe (2DoF);
- адаптер для деки стола линейного ускорителя Fraxion iBe (0DoF);
- листы маркировочные Fraxion (набор из 5 шт.);
- подушка вакуумная Fraxion размер S;
- подушка вакуумная Fraxion размер M;
- подушка вакуумная Fraxion размер Plus L (1.8 л);
- подушка вакуумная Fraxion размер Plus M (1.4 л);
- подушка вакуумная Fraxion размер Plus S (0.8 л);
- контейнер для хранения Fraxion (набор из 5 шт.);
- инструмент для установки изоцентра Fraxion;
- смеситель-дозатор Fraxion;
- блок питания Fraxion;
- кнопка тревожная для пациента Fraxion
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-04-30 02:12:00
Срок действия
2025-04-30 02:12:00