Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120242/7.005-1909
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы позиционирования пациента с принадлежностями и расходными материалами: система фиксации и позиционирования пациента BodyFIX
Производитель
Medical Intelligence Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Robert-Bosch-Strasse 8, 86830, Schwabmunchen
Производственная площадка
Medical Intelligence Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Robert-Bosch-Strasse 8, 86830, Schwabmunchen
Заявитель
Medical Intelligence Medizintechnik GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108513
Рег. номер товара
Мт-7.120242/7.005-1909
Состав
в составе:
- устройство позиционирования мишени BodyFIX 14 стандартное;
- центратор BodyFIX 14 стандартный;
- устройство контроля движений диафрагмы BodyFIX;
- трубка BodyFIX P3;
- насос вакуумный BodyFIX P3;
- трубка BlueBAG P3;
- система разметки BodyFIX 14;
- пластина основная BodyFIX;
- планка разметочная (набор из 3 шт.);
- пластина основная стереотаксическая, стандартная BodyFIX 14 (2000 x 530 x 22 мм);
- пластина основная стереотаксическая для МРТ BodyFIX 14;
- модуль комфорта системы BodyFIX, 500x200 мм;
- модуль комфорта системы BodyFIX, 500x400 мм;
- подушка коллектора BodyFIX 400 мм;
- подушка коллектора BodyFIX 500 мм;
- подушка коллектора BodyFIX 600 мм;
- подушка коллектора BodyFIX 700 мм;
- подушка коллектора BodyFIX 800 мм;
- подушка коллектора BodyFIX 900 мм;
- коннектор коллектора BodyFIX стандартный;
- трубка коллектора BodyFIX 1000 мм;
- трубка коллектора BodyFIX 1500 мм;
- трубка коллектора BodyFIX 2000 мм;
- подушка стабилизирующая BodyFIX 800х600 мм;
- подушка стабилизирующая BodyFIX OP-Portal;
- комплект для маркировки BodyFIX 14 стандартный;
- адаптер градуированный независимый BodyFIX для кушетки линейного ускорителя (набор из 2 шт);
- адаптер градуированный независимый BodyFIX для кушетки КТ (набор из 2 шт.);
- адаптер градуированный BodyFIX P2 (набор из 3 шт.);
- комплект маркеров для центратора BodyFIX 14 из алюминия;
- простыня покровная для фиксации области бедер BodyFIX 2000х1400 мм;
- простыня покровная для фиксации области бедер BodyFIX увеличенной длины 2200х1400 мм;
- простыня покровная для фиксации области грудной клетки BodyFIX 1800х1600 мм;
- простыня покровная для фиксации области грудной клетки BodyFIX увеличенной длины, 2700х1600 мм;
- простыня покровная для фиксации всего тела BodyFIX 2700х1400 мм;
- накидка гигиеническая для трубки коллектора BodyFIX (2x15000 мм);
- накидка гигиеническая для трубки коллектора BodyFIX (1x15000 мм);
- накладка с отверстием для трубки BodyFIX;
- лента адгезивная BodyFIX (набор из 3 шт. );
- накидка гигиеническая для подушки коллектора BodyFIX (2x15000 мм);
- накидка гигиеническая для подушки коллектора BodyFIX (1x15000 мм).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-04-30 02:12:00
Срок действия
2025-04-30 02:12:00