Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120232/7.002-1909
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система гемодинамического мониторинга EV1000 с принадлежностями: система неинвазивная для гемодинамического мониторинга EV1000NI с принадлежностями:
Производитель
Edwards Lifesciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: One Edwards Way, Irvine, CA 92614
Производственная площадка
Edwards Lifesciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: One Edwards Way, Irvine, CA 92614
Заявитель
Edwards Lifesciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108199
Рег. номер товара
Мт-7.120232/7.002-1909
Состав
адаптер электропитания 220 В: EVPSB220, EVPSB220L
блок данных EV1000DB
блок насосный EVPMP
датчик положения сердца EVHRS
держатель датчиков давления EVDTH4
держатель многоразовый: 65050, 65050Н
зажим для крепления датчиков давления к штативу для капельницы DTSC
кабель Ethernet от блока данных к монитору, длина 6 футов: EVEC1, длина 15 футов: EVECL
кабель Ethernet от насосного блока к монитору, длина 3 фута: EVEC3FT, длина 12 футов: EVEC12FT
кабель к датчику FloTrac, длина: 1 фут EVFTC1, длина: 15 футов EVFTCL
кабель к датчику VolumeView EVVVTC1
кабель переходный к блоку данных EVNIDBAC
кабель переходный к монитору пациента EVPMAC
кабель питания AK****
кабель сетевой к монитору, длина 3 фута EVNIPCL3, длина 12 футов EVNIPCL12
кабель соединительный: 89**********, AK5010, APCO9, APCO9X2, COM2CC, PX1800
кабель электропитания 194372001
кронштейн для адаптера электропитания EVPB1
кронштейн для блока данных EVBB1
кронштейн для монитора EVMB1
кронштейн для насосного блока EVPMPBRKT
манжета с регулятором давления PC2B
модуль оптический OM2E
монитор EV1000M
подставка на роликах EVRS
подставка настольная EVS1
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-02-06 02:00:33
Срок действия
2025-02-06 02:00:33