Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120223/7.005-1908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты лазерные терапевтические: принадлежности к аппаратам лазерным терапевтическим: Soprano Titanium (Сопрано Титаниум) , Pico Clear (Пико Клиа), IDAS (ИДАС) :
Производитель
Alma Lasers GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Nordostpark 100-102 90411 Nuernberg, Germany
Производственная площадка
Alma Lasers Ltd., ИЗРАИЛЬ. Адрес: 14 Halamish Street, P.O.B. 302, Caesarea Industrial Park, 38900, Caesarea, Israel
Заявитель
Alma Lasers GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108152
Рег. номер товара
Мт-7.120223/7.005-1908
Состав
- насадка Picolor
- насадка PicoLift
- насадка гомогенизированная 1064 нм
- насадка гомогенизированная 532 нм
- насадка CLEAR-Y
- насадка CLEAR-R
- насадка лазерная диодная Compact
- насадка лазерная диодная Speed
- насадка лазерная диодная Alex
- насадка лазерная диодная Trio
- насадка Quattro 3D
- насадка NIR Face
- Facial tip – наконечник для труднодоступных зон
- комплект для заполнения системы охлаждения в составе: шланг ПВХ прозрачный, диаметр 8-11 мм, длина 70 см, втулка соединительная угловая для шланга 3/8" PLC230-06, воронка пластмассовая, диаметр 75 мм)
- держатель для насадки
- держатель для насадки с фиксатором для шланга
- защитные щитки для пациента
- защитные очки (2 шт)
- насадка IDAS с принадлежностями (поставляется по требованию), в составе:
- ящик металлический для насадки IDAS
- насадка IDAS с оптоволокном
- адаптер цилиндрический для насадки IDAS
- приспособление для установки наконечника IDAS
- наконечник IDAS 0,7 мм
- наконечник IDAS 1,0 мм
- наконечник IDAS 0,2 мм
- наконечник IDAS 0,5 мм
- наконечник IDAS 2,0 мм
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-12-19 02:00:03
Срок действия
2024-12-19 02:00:03