Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120221/7.004-1908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование для интенсивной терапии, реанимации и ухода за новорожденными, с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности дополнительные:
Производитель
Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA
Производственная площадка
Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA
Заявитель
Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108255
Рег. номер товара
Мт-7.120221/7.004-1908
Состав
- аспиратор вакуумный;
- баллоны для кислорода;
- баллоны для сжатого воздуха;
- блок газосмесительный;
- блок контроля кислорода;
- вентилятор;
- весы электронные;
- весы, встроенные в кроватку;
- датчики температурные многоразовые;
- датчики пульсоксиметрические многоразовые;
- датчик Sp02 - SpO2 Probe;
- датчик температуры кожи многоразовый;
- датчик пациента многоразовый;
- датчики кислорода;
-датчики контроля;
- дверцы инкубатора;
- держатель для баллонов выдвижной;
- держатель газового баллона стандартный - standard gas cylinder holder;
- держатель баллонов размера Е - easy-load E-cylinder holder;
- держатель баллонов размера Е с двумя скользящими фиксаторами;
- держатель баллонов размера XL с двумя скользящими фиксаторами;
- держатель для намотки шнура;
- держатель для добавочных устройств дренажа груди боковой - Side Pleur-Evac Hanger;
- держатель канистры - Canister Holder;
- держатель колпака - Silo Support Arm;
- держатель масок и мешков вентиляции - Bag and Mask Holder;
- держатель маски и мешка для искусственного дыхания;
- держатели приборов дополнительных;
- держатели для трубок;
- держатель проводов;
- держатель рентгеновских кассет - X-Ray tray;
- детали скользящие держателя баллона размера E (2 шт.);
- детали скользящие держателя баллона размера XL, международный стандарт (2 шт.);
- дуга для дополнительных принадлежностей;
- зажимы для трубок;
- зажимы крепежные;
- емкости для аспиратора вакуумного;
- источник бесперебойного питания;
- интерфейс передачи данных ThermaLink;
- кабели питания;
- кабель пациента;
- кабель удлинительный;
- кабель температурного датчика;
- камера увлажнения;
- канистра - Suction Canister;
- кожух баллонов защитный - Tank guard;
- коннекторы;
- коробка распределительная подачи кислорода - Oxygen manifold;
- коннектор трубки venture - Venturi connection;
- коннекторы для шлангов подачи газов - Gas supply hoses connectors;
-Y-коннектор соединительный - Union Y connector;
- контуры пациента;
- контур Т-образный для автономной реанимационной системы Giraffe;
- корзина для принадлежностей;
- корзина с соединением типа «ласточкин хвост»;
- крепления для датчиков - липкие ленты;
- крепление для трубок;
- крепление для приборов;
- крепление для мешка;
- крепления для газовых баллонов;
- комплект ящиков для хранения;
- комплект высоких боковых стенок;
- крепления для газовых баллонов;
- кроватка пациента вращающаяся Baby Susan;
- кронштейн для разводки трубок;
- кронштейн монитора;
- кронштейн для накопительного сосуда;
- кронштейн для выдвижного вакуумного оборудования;
- крышка накопительного сосуда с уровнемером;
- крышка окошка для вентиляции высокочастотными колебаниями;
- лампа для подсветки новорожденного NPI Q2 -LED exam light;
- лампа процедурная с регулируемым положением;
- лампа для обследования;
- лампа фототерапии со световодом;
- лотки угловые;
- лоток для рентген кассет;
- матрац поворотный со встроенными весами;
- матрац с возможностью поворота и перемещения;
- матрац Giraffe с распределением давления;
- манжеты ирисовые для дверец инкубатора;
- манжеты крепежные для трубок;
- матрасики;
- механизм управления наклоном кроватки;
- мешок и маска автономной реанимационной системы Giraffe;
- мешок и маска автономной системы искусственного дыхания Giraffe;
- мешок Амбу - Ambu bag;
- модуль SpO2 - SpO2 Module;
- модуль шлангов - Hose Module;
- мешки дыхательные;
- маски дыхательные;
- манометр;
- модуль пульсоксиметрический;
- направляющие для приборов;
- направляющая типа «ласточкин хвост» дополнительная;
-набор экранов - Screen kit;
- набор трубок - Tubing set;
- набор шлангов для IRS - IRS hose management kit;
- насос вакуумный - Vacuum pump;
- набор угловой, черный;
- набор монтажный Du-O-Vac;
- набор подвесов для дренажа грудной клетки;
- наматрасник для матраца с распределением давления;
- основание подъемное;
- опора монтажная;
- опора для крепления аппарата ИВЛ;
- панель для трубок осциллятора;
- панели для разводки трубок дополнительные;
- панель для разводки трубок Giraffe (со стороны, противоположной панели управления);
- панель для разводки трубок Giraffe (со стороны панели управления);
- панель для разводки трубок Panda (со стороны, противоположной панели управления);
- панель для разводки трубок Panda (со стороны панели управления);
- панель пульсоксиметрии ОЕМ - OEM pulse oximetry board;
- панель для подсоединения весов;
- панель для подсоединения датчиков;
- пластина адаптерная универсальная;
- пластины теплоотражающие для датчиков;
- плата интерфейса SpO2 - SpO2 Interface board;
- пластырь датчика теплоотражающий;
- покрывало для матраца с распределением давления;
- полка для монитора;
- полка инструментальная;
- полка инструментальная шарнирная;
- потенциометр - Potentiometer;
- прокладки уплотнительные для окошек инкубатора;
- реле полупроводниковое;
- рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования;
- рейки;
- ручка типа «ласточкин хвост» на конце со стороны панели управления;
- рычаг шарнирный GCX с креплением из 7-дюймового швеллера для монитора/дисплея;
- симуляторы температурные;
- система направляющих;
- система реанимации методом Амбу - Bag and Mask Resuscitation system;
- система реанимации с использованием T-образного адаптера - T-piece Resuscitation system;
- система фототерапии Giraffe Blue Spot PT Lite;
- система фототерапии светодиодная Bilisoft;
- система фототерапии Lullaby LED PT;
- система реанимации встроенная;
- система мониторинга SpO2 встроенная;
- смеситель (кислородно-воздушный блендер);
- стенки боковые для ВЧО ИВЛ Giraffe;
- стойка на колесах с фиксированным основанием;
- стойка на колесах с подъемным механизмом;
- стойка вспомогательная - utility post;
- стойка вспомогательная с соединением типа «ласточкин хвост»;
- стойка вращающаяся - Rotating IV Pole;
- стойка 12 дюймовая двойная - IV Pole Dual Hook - 12”;
- стойка 24 дюймовая двойная – IV Pole Dual Hook - 24”;
- стойка для установки инфузионного насоса;
- стойка для установки аппарата ИВЛ;
- стойка вентилятора - Ventilator Mounting Pole;
- стойка подъемная с ручным управлением - Elevating column manually adjusted;
- стойка подъемная с электронным управлением - Elevating Column electronically adjusted;
- столик поворотный - Translation Desk;
- средства фиксации пациента;
- трубки дыхательные;
- трансформатор ламп для обследования - Observation light transformer;
- трансформатор галогеновый - Halogen Transformer;
- термостат с защитным кожухом - Thermostat with Safety thermostat assembly;
- тройник автономной системы искусственного дыхания Giraffe;
- трубка venturi -Venturi;
- трубка venturi для вакуума -Vacuum Venturi;
- трубки соединительные для кислорода -Oxygen connection tubes;
- трубки соединительные для воздуха - Air connection tubes;
- трубки соединительные для вакуума - Vacuum connection tubes;
- удлинитель направляющей - Dovetail Rail Extension;
- устройство для отсоса – Suction device;
- укладки-гнездышки для новорожденных;
- уплотнители;
- уплотнители углов;
- устройства дополнительные;
- устройство для автономного питания и перемещения аппарата - Giraffe Shuttle;
- фильтр воздушный/Водоловушка-Air filter/Water trap;
- фильтр воздушный - air filter;
- фильтр входной воздушный;
- фильтр линейный - line filter;
- флоуметры (для подачи кислорода);
- хомут для системы подачи воздуха/ кислорода под высоким давлением;
- чехол для колпака инкубатора - Giraffe Incubator hood cover;
- чехол тканевый - fabric hood cover;
- чехлы защитные для матрасиков;
- шасси - chassis;
- шланги для кислорода;
- шланги для воздуха;
- шланги для аспиратора;
- шланги для пациента;
- штанги вертикальные для крепления оборудования - vertical beams for equipment mounting;
- штатив для трубок гибкий - tubing management arm;
- штекер - plug;
- штекер температурного датчика;
- штекер датчика кислорода - oxygen probe plug;
- штекер нагревательного элемента - heater plug;
- штырь для монтажа вентилятора;
- штырь для навешивания оборудования;
- экран графический - graphics screen;
- ящик для принадлежностей - storage drawer;
программные опции:
- опция форсированной воздушной завесы - boost air curtain mode;
- опция вызова медсестры - nurse call system;
- опция сигнала тревоги контроля новорожденного Check Baby;
- опция сигнала тревоги отсоединения датчика воздуха Air Probe Disconnect;
- опция сигнала тревоги отсоединения датчика 1 для новорожденного Disconnected Baby Probe;
- опция сигнала тревоги выхода из строя датчика воздуха Air Probe Failure;
- опция сигнала тревоги выхода из строя датчика температуры Temp Probe Failure;
- опция передачи данных Thermalink - thermalink serial data output;
- пакет программный для режима контроля температуры с контрольной панели - air control mode;
- пакет программный для режима контроля температуры с тела пациента - baby control mode;
- система автоматического (серво-) контроля кислорода - servo control oxygen system;
- система автоматического (серво-) контроля влажности - servo-humidity control system;
- система усиления воздушной завесы Wisper Quiet;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:08:37
Срок действия
2025-02-06 02:08:37