Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120221/7.003-1908

Наименование

Оборудование для интенсивной терапии, реанимации и ухода за новорожденными, с принадлежностями и расходными материалами: инкубатор неонатальный стационарный Giraffe Incubator Carestation CS1 с принадлежностями,

Производитель

Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA

Производственная площадка

Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA

Заявитель

Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.108255

Рег. номер товара

Мт-7.120221/7.003-1908

Состав

в составе: - aдаптер O2 - O2 adapter, air liquid; - адаптер O2, DIN - O2 adapter, DIN; - адаптер O2, NIST - O2 adapter, NIST; - адаптер O2, DISS - O2 adapter, DISS; - аккумулятор – battery; - баллон газовый – gas balloon; - блокиратор оси ложа пациента - bed pivot block; - блок питания - power supply; - блок выключателя питания в режим ожидания - standby power switch (I/O); - блок выключателя питания основной - mains power switch; - блок сенсорной панели - touch panel assembly; - блок опоры насоса - IV pump mounting post (20 in. x 1 in.); - блок контроля кислорода; - блок газосмесительный; - ввод сетевого шнура; - вентилятор - fan; - вентилятор калибровки с ремнями - calibration fan with harness; - весы для ложа встроенные - in-bed scale; - винт наклона; - выключатель резервного питания; - выключатель сетевого питания; - выключатели автоматические для вспомогательных розеток; - гнезда для датчиков; - датчик отключения звука сигнала тревоги бесконтактный; - датчик воздушного потока - air flow sensor; - датчик пациента многоразовый – reusable patient probe; - датчик контроля температуры c контрольной панели - control panel temperature probe; - датчик контроля температуры накожный - skin temperature probe; - датчик влажности - humidity probe; - датчики для купе инкубатора - compartment probes; - датчик температуры и влажности воздуха в отсеке; - дверь боковая – side door; - дверцы доступа - porthole doors; - дверь доступа трубок - tubing access door; - дека подвижная; - держатель контура ИВЛ гибкий – flexible circuit holder; - держатель нагревателя - heater mount; - держатель газового баллона; - держатель рентгеновских кассет встроенный - X-Ray tray; - диафрагмы отверстий доступа; - дисплей - EL Display; - дисплей температуры цифровой - numeric temperature displays; - дисплей графический - graphics display; - доступ для аппарата ИВЛ; - датчики в отсеке; - зажимы - clips; - замок упругий - nut elastic lock, M5 x 0.8; - защелка боковой дверцы; - защелка наклона колпака; - зажимы крепежные; - защелки боковой панели кроватки; - изолирующий цилиндр - insulating cylinder; - индикатор тревог - alarm lens; - индикаторы цифровые температуры; - интерфейс системы вызова медсестры - nurse call system interface; - интерфейс серийных данных – serial data interface; - интерфейс передачи данных - therma link; - интерфейс дистанционного мониторинга; - кабель питания - power cord; - кабель весов; - камера расширительная - expansion chamber assembly; - клапан поддержки - supply valve; - клапаны калибровки - calibration valve assembly; - клапан осцилляторный воздушный высокочастотный - high frequency oscillatory vent (HFOV); - кожух датчиков - probe housing; - колеса с функцией блокировки - wheels with block system; - колпак инкубатора - incubator hood; - коннектор RS232 - RS 232 connector; - коннектор системы вызова медсестры - nurse call connector; - контроллер - controller; - крепежные винты; - кровать вращающаяся; - кронштейн плеврального дренажа подвесной - pleural drainage hanger; - кронштейн для разводки трубок; - кронштейн для мешка «silo»; - крышка окошка; - крышка воздушного фильтра; - крышки доступа к трубкам; - крышка контроллера; - крышка порта генератора; - крышка панели управления; - крышка задней панели; - клемма заземления; - лампа для обследования; - лампа индикаторная; - лампа индикаторная сбоя питания; - ложе пациента – bed; - лоток для рентгеновской пленки; - лоток угловой - corner tray; - манжеты дверей доступа - porthole wristlets; - манжета для трубок крепежная; - матрац - mattress; - матрац выравнивающий - fitted mattress sheet; - матрац воздушный Giraffe - Giraffe pressure diffusing mattress; - механизм наклона кроватки; - модуль дисплея - display module; - набор модификации серво-кислорода с DISS входом - servo oxygen upgrade kit with DISS inlet; - набор модификации серво-кислорода с NIST входом - servo oxygen upgrade kit with NIST inlet; - набор модификации серво-кислорода с воздушно-жидким входом - servo oxygen upgrade kit with air liquid inlet; - набор модификации серво-кислорода с DIN входом - servo oxygen upgrade kit with DIN inlet; - набор датчика кислорода - oxygen sensor kit; - нагреватель c защитным кожухом - radiant heater with heater guard assembly; - направляющая монтажная; - направляющая типа «ласточкин хвост» - dovetail; - направляющие подъема - lift rail; - направляющая DIN - DIN rail; - окошки; - основание подъемное; - опора поддона матраца – mattress tray support; - отвод для пара - steam outlet; - отсек для датчиков; - отражатель - reflector; - паз вентиляционный; - пальцы наклона шарнирные; - панель разъемов питания для подключения принадлежностей - accessory power outlets: разъемы для подключения датчиков - probe Jacks, разъем подключения весов - scale wire harness, разъем питания - power cord inlet, разъем вентилятора - ventilator slot, разъем подключения датчика пациента - patient probe 1 panel harness; - панель разъемов для дыхательных, питательных, терапевтических трубок - breathing, supplying, therapy tubing outlets; - панели купе инкубатора - incubator cabinet panels: панель боковая - side panel, панель передняя сплошная - front wall solid, панель передняя с вырезом под вентилятор - front wall with ventilator cut out, панель передняя с вырезом под дверь доступа - front wall with porthole cut out, панель боковая с отверстиями для дверцы доступа - side wall with porthole cutouts, панель внутренняя - inner wall, панель-вкладыш с дверцами доступа - door inner wall (with portholes); - панель управления; - панель датчиков: переключатель питания для установки устройства в режим ожидания (I/O), разъемы датчика температуры кожи, разъем датчика температуры воздуха в отсеке, разъем весов; - переключатель сетевого питания; - панель контрольная - control panel; - панель сенсорная - touch panel; - педали подъема кровати - bed height pedal; - педаль для изменения высоты кроватки; - педаль для подъема купола; - петля колпака; - пластырь датчика теплоотражающий; - пластина прозрачная; - плата коннекторов датчиков пациента - patient probe connector plate; - плата PCA Display - PCA display driver; - плата светодиодной индикации - PCA LED; - плата RS232 PC - RS232 PC board; - плата реле - relay board; - плата адаптера универсальной направляющей - universal rail adapter plate; - платформа наклонная - tilt platform; - плита опорная - mounting plate; - подъемная колонна; - подвеска для плеврального дренирования; - поддон матраца - mattress tray; - полка для монитора - Giraffe monitor shelf; - полка для инструмента - Giraffe instrument shelf; - порт осциллятора - oscillator port; - порт USB; - порт Ethernet; - принадлежности для подачи кислорода в инкубатор – servo oxygen accessory kit: трубки подачи кислорода - O2 delivery tubes, держатели трубок - tube holders, адаптеры - adapters; - пульт управления температурой - temperature regulation controls; - разъемы датчика; - разъем RS-232 для дополнительной функции DataLink; - розетки сетевые для принадлежностей; - разъемы вспомогательных розеток питания; - разъем шнура питания; - разъем специализированный 9-штырьковый; - регулятор высоты встроенный электрический, с педальным управлением; - резервуар увлажнителя - humidifier reservoir; - резервуар для воды увлажнителя; - ролик с тормозом; - рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования; - ручка управления; - соединитель интерфейса RS 232; - стойка вентилятора - ventilator mounting pole; - система очистки/фильтрации воздуха встроенная - air cleaning system; - система кислородная; - система наддува воздуха; - скоба-основание - main bracket; - стелька вкладная - clear plate; - стойка подъемная - elevating column; - стойка вертикальная - upright; - столик поворотный - translation desk; - стропы нейлоновые; - таймер встроенный - timer; - таймер оценки по шкале Апгар; - теплоотвод - heat sink; - термостат с защитным кожухом - thermostat with safety thermostat assembly; - тормоз колесный; - трансформатор купола - E-base\canopy transformer; - трансформатор нагревателя - radiant heater transformer; - трансформатор увлажнителя - humidifier isolation transformer; - увлажнитель - humidifier; - удерживающая рамка - retaining frame; - удлинитель направляющей «ласточкин хвост» - dovetail rail extension; - уплотнитель панелей купе инкубатора угловой - corner grommet; - уплотнитель двери доступа - porthole seal; - устройство для приема пациента; - уплотнители; - уплотнители углов; - фиксатор наклона колпака - hood tilt latch; - фиксатор дверцы доступа - porthole latch; - фильтр воздушный - air filter; - фильтр входной воздушный; - фильтр линейный - line filter; - цилиндр увлажнителя нагревающий; - шасси - chassis; - шарнир колпака; - шланг подачи кислорода; - штанги вертикальные для крепления оборудования - vertical beams for equipment mounting; - штатив для трубок гибкий - tubing management arm; - штекер - plug; - штекер датчика кислорода - oxygen probe plug; - штекер нагревательного элемента - heater plug; - экран графический - graphics screen; - электропривод; - ящик для принадлежностей - storage drawer; режимы и программные опции: - режим «Воздух»; - режим «Ребенок»; - опция построения графических трендов; - функция зоны комфорта; - опция форсированной воздушной завесы - boost air curtain mode; - опция вызова медсестры - nurse call system; - опция сигнала тревоги контроля новорожденного Check Baby; - опция сигнала тревоги отсоединения зонда воздуха Air Probe Disconnect; - опция сигнала тревоги отсоединения датчика 1 для новорожденного Disconnected Baby Probe; - опция сигнала тревоги выхода из строя зонда воздуха Air Probe Failure; - опция передачи данных Thermalink - thermalink serial data output; - пакет программный для режима контроля температуры с контрольной панели - air control mode; - пакет программный для режима контроля температуры с тела пациента - baby control mode; - система автоматического (серво-) контроля кислорода - servo control oxygen system; - система автоматического (серво-) контроля влажности - servo-humidity control system; - система усиления воздушной завесы Wisper Quiet

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2020-02-06 02:08:37

Срок действия

2025-02-06 02:08:37