Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120220/7.003-1908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности дополнительные для систем ультразвуковых диагностических Logiq F6, Logiq F8:
Производитель
GE Medical Systems (China) Co., Ltd, КИТАЙ
Заявитель
GE Medical Systems (China) Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.108217
Рег. номер товара
Мт-7.120220/7.003-1908
Состав
- адаптер беспроводной (USB);
- адаптер VGA to Svideo;
- блок ЭКГ;
- держатель для датчиков внешний;
- диск жесткий внешний для подключения к порту USB;
- карта USB;
- карта-USB сетевая беспроводная;
- кабель питания для принтера;
- клавиатура дополнительная;
- колеса большие;
- комплект для подключения цифрового DVD видеорекордера;
- комплект для подключения цветного принтера;
- комплект для подключения черно-белого принтера;
- консоль аппарата конфигурации для нескольких рабочих мест;
- консоль аппарата конфигурации Spark R2 ME;
- кронштейн подвижный;
- крепление дополнительного монитора настенное;
- лоток для бумаги;
- лампа для подключения к порту USB;
- манипулятор гибкий дополнительный;
- модуль ЭКГ для подключения к порту USB (AHA);
- модуль ЭКГ для подключения к порту USB (IEC);
- монитор ЖКИ цветной 17” высокого разрешения с антибликовым и антистатическим покрытием;
- монитор ЖКИ цветной 19” высокого разрешения с антибликовым и антистатическим покрытием;
- набор для принтера UP-D898MD;
- набор для установки принтера UP-D898MD;
- набор для установки принтера SONY UP- D711MD;
- набор для установки полки для принтера UP-D897MD /UP-D898MD;
- набор для модернизации полки для принтера;
- набор для струйного принтера;
- накладки на клавиатуру на русском языке;
- набор для ЭКГ;
- опция аппаратная 4D;
- опция аппаратная 4PP;
- отсек для периферийных устройств дополнительный;
- переключатель ножной для подключения к порту USB;
- переключатель ножной однопедальный;
- привод DVD-R/RAM;
- принтер SONY UP- D711MD с принадлежностями;
- принтер ч/б SONY UP- D898MD с принадлежностями;
- принтер ч/б SONY UP- D897 с принадлежностями;
- принтер HP Officejet 100 с принадлежностями;
- принтер HP Officejet Pro 8100 с принадлежностями;
- принтер цветной SONY UP-D25MD с принадлежностями;
- подставка для кабелей дополнительная;
- полка для принтера UP-D711;
- полка для принтера UP-D898MD;
- пленки для клавиатуры;
- стойка для объемной навигации;
- устройство для записи DVD-дисков (USB-интерфейс);
- устройства для исследования с применением контрастных веществ;
- фантомы для контроля качества;
комплект программного обеспечения для Logiq F6:
- пакет программный для режима B - B-Mode;
- пакет программный для режима М - M-Mode;
- пакет программный для режима М цветного – color M-Mode;
- пакет программный для режима М анатомического - Anatomical M-Mode (AMM);
- пакет программный для режима М огибающего анатомического - Curved anatomical M-Mode;
- пакет программный для совместного режима (Dual Imaging) B + ЦДК;
- пакет программный для совместного режима (Dual Imaging) B + ЭД;
- пакет программный для режима одновременного отображения двух плоскостей Bi-Plane Simultaneous;
- пакет программный для режима цветового допплеровского картирования;
- пакет программный для режима энергетического допплеровского картирования;
- пакет программный для режима высокоточного допплеровского картирования;
- пакет программный для режима цветового М-режима + ЦДК;
- пакет программный для режима сканирования 2D;
- пакет программный для режима сканирования 4D;
- пакет программный для режима импульсно-волнового допплера (PW Doppler Mode);
- пакет программный для режима PW Doppler with High PRF;
- пакет программный для режима визуализации с высоким разрешением и подавлением зернистости SRI-HD;
- пакет программный для режима подавления зернистости - Speckle Reduction Imaging (SRI);
- пакет программный для режима гармонической визуализации (Harmonic Imaging);
- пакет программный для допплеровского режима с высокой частотой повторения импульсов;
- пакет программный для режима энергетического допплера (PDI);
- пакет программный для режима направленного энергетического допплера (Directional PDI);
- пакет программный для многолучевой методики исследования (CrossXBeamCRI);
- пакет программный для режима сложносоставного многолучевого сканирования;
- пакет программный для режима постоянно-волнового допплера (CW Doppler Mode);
- пакет программный для режима HD-Flow;
- пакет программный для режима B-Flow;
- пакет программный для режима B-Flow Color;
- пакет программный для режима Color Flow Mode (CFM);
- пакет программный Contrast Agency Detection;
- пакет программный для автоматизированного измерения фракции выброса ЛЖ Auto EF;
- пакет программный для режима Q-Analysis - Q-Analysis Package;
- пакет программный для режима сонобиометрии- Sonobiometry Option;
- пакет программный для режима эталонного изображения;
- пакет программный для функции анализа временной кривой интенсивности (TIC);
- пакет программный для функции разделенного экрана;
- пакет программный для функции Contrast Trigger;
- пакет программный для функции Contrast Clock;
- пакет программный для функции двойного экрана в режиме стоп-кадра – Dual on Freeze;
- пакет программный для функции выбора модели потока - Flow Model Selection;
- пакет программный для функции цветовой шкалы - Color Scale;
- пакет программный для функции шкалы импульсно-волнового допплера - PW Doppler Scale;
- пакет программный для функции Размер контрольного объема в режиме импульсно-волнового допплера - PW Sample Volume size;
- пакет программный для функции создания рабочих таблиц Worksheet;
- пакет программный для функции точного выбора угла;
- пакет программный для режима формирования статического 3D изображения (Static 3D Mode);
- пакет программный для автоматических допплеровских вычислений в режиме реального времени (Real-Time Automatic Doppler Calculations);
- пакет программный для режима кодированной гармоники (Coded Harmonoc Imaging);
- пакет программный для режима расчета объемных изображений (VOCAL);
- пакет программный для автоматической оптимизации изображения в режиме спектрального допплера (ASO) - Automatic Spectrum Optimization (ASO);
- пакет программный для автоматической оптимизации изображения по акустическим свойствам тканей (ATO) - Automatic Tissue Optimization;
- пакет программный для режима 3D/4D (3D/4D Mode);
- пакет программный для режима 3D/4D Advanced;
- пакет программный для режима 4D в реальном времени (Real Time 4D Mode);
- пакет программный SonoRenderStart;
- пакеты программные для проведения расчетов и создания отчетов об исследованиях;
- пакет программ для режима Easy 3D;
- пакет программ для режима Advanced 3D;
- пакет программ для режима Tru 3D;
- пакет программный для режима мультипланарного сканирования;
- пакет программный для режима 4D Биопсия (4D Biopsy);
- пакет программный для режима объемного контрастного изображения (VCI A-Plane);
- пакет программный для режима объемного контрастного изображения (VCI-Omniview);
- пакет программный для автоматического протоколирования исследования для различных областей применения Scan Assistant;
- пакет программный Scan Assistant Creator;
- пакет программный Scan Assistant Manager;
- пакет программный для функции Scan Coach;
- пакет программный для режима B-Steer;
- пакет программный для поддержки стандарта DICOM 3.0;
- пакет программный для режима кодированного излучения (Coded Excitation - CE);
- пакет программный для функции CrossXBeam;
- пакет программный для функции InSite ExC;
- пакет программный для режима объемного изображения (Volume Mode);
- пакет программный для режима динамической многочастотной фокусировки (Frequency and Focus Composite - FFC);
- пакет программ для режима панорамного сканирования Logiq View;
- пакет программный для проведения стресс -эхо исследований - Stress Echo;
- пакет программный для режима стоп-кадра - Freeze;
- пакет программный для режима Cine Mode (Кинокадр) – Cine Mode;
- пакет программный для режима пиктограмм Body Pattern;
- пакет программный для режима комментариев Comment;
- пакет программ для режима Coded Harmonic;
- пакет программный для получения изображения в режиме соноэластографии – Quatitative Elastography;
- пакет программ для получения изображения в режиме эластографии – Elastography;
- пакет программный для получения изображения в режиме компрессионной эластографии;
- пакет программный для режима визуализации скорости движения ткани - Tissue Velocity Imaging (TVI);
- пакет программный для режима тканевой допплерографии TVD;
- пакет программный для режима тканевого допплера (TDI);
- пакет программ, обеспечивающий технологию автоматического оконтуривания комплекса интима – медиа и вычисления его средней толщины Intima Media Thickness (Auto-IMT);
- пакет программ для получения детекции и отображения пульсирующего кровотока PFD (Pulsatile Flow Detection);
- модуль для расширения памяти аппарата Extended Cine Memory;
- пакет программный для режима виртуального конвекса – Virtual Convex;
- пакет программный Raw Data Analysis;
- пакет программный для режима настройки параметров пучка сканирования (Beam Steering);
- пакет программный для функции резервного копирования/ восстановления данных Backup/ Restore;
- пакет программный для функции резервного копирования EZBackup;
- пакет программный для функции резервного копирования данных с локального жесткого диска на съемные носители EZBackup;
- пакет программный для функции резервного копирования данных с локального жесткого диска на съемные носители EZMove;
- пакет программный для функции усиления- Gain;
- пакет программный для функции компенсации усиления –TGC;
- пакет программный для настройки ЖКИ-монитора;
- пакет программ для создания и хранения информационной базы пациентов (Patient Information Database);
- пакет программ для хранения архива пациентов встроенного (Image Archive on integrated HDD);
- пакет программный для режима ультразвуковой томографии (Tomographic Ultrasound Imaging TUI);
- пакет программный для анализа и обработки трехмерных данных (4D View PC Software);
- интерфейс для стандарта Dicom 3 (Interface for DICOM 3 standard);
- пакеты программ для обновления версии программного обеспечения аппарата;
- пакет программ для исследования с применением контрастных веществ;
- пакет программный для режима стимулированного акустического излучения (SAE);
- пакет программный для режима контрастной гармоники;
- пакет программный для функции High Definition Zoom (HD-Zoom);
- пакет программ оптимизации изображения;
- пакет программ для синхронизации изображений;
- пакет программ акушерский экспертный;
- пакет программ акушерский стандартный;
- пакет программ акушерско-гинекологический;
- пакет программ для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени – 3D/4D Expert;
- пакет программ Advanced 4D;
- пакет программ для работы с объемными изображениями;
- пакет программ, обеспечивающий возможность передачи данных - DICOM 3;
- модуль доступа к удаленному серверу - Modality Worklist;
- модуль печати на DICOM принтере - DICOM Print;
- пакет программ анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции ViewPoint;
- пакет программ дополнительный для анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции ViewPoint Expert;
- пакет программный для проведения автоматических расчетов в доплеровском режиме реального времени;
- пакет программный для проведения общих измерений/расчетов в B-режиме;
- пакет программный для проведения общих измерений/расчетов в М-режиме;
- пакет программный для проведения общих измерений/расчетов в режиме допплерографии;
- пакет программный для проведения измерений/вычислений в акушерской рабочей таблице;
- пакет программный для построения трендов параметров плода;
- пакет программный для мультигестационных расчетов;
- пакет программный для расчетов дисплазии бедра;
- пакет программный для гинекологических измерений/расчетов;
- пакет программный для васкулярных измерений/расчетов;
- пакет программный для урологических измерений/расчетов;
- пакет программный для абдоминальных измерений/расчетов;
- пакет программный для кардиологических измерений/расчетов;
- пакет программный для проведения измерений /расчетов малых органов;
- пакет программный для проведения трехмерных расчетов объема;
- пакет программ для обработки изображений;
- пакет программ определения плотности ткани;
- пакет программ полуавтоматического расчета объема в режиме 4D;
- пакет программ объемного контрастного изображения;
- пакет программ дополнительного объемного контрастного изображения;
- пакет программ томографического ультразвука в режиме 4D;
- пакет программ компьютерного диагностического анализа сердца в объеме;
- пакет программ обработки объемных данных в 3D;
- пакет программ обработки объемных данных в 4D;
- пакет программ анализа для эластографии;
- пакет программ регистрации тканей различной плотности;
- пакет программ визуализации тканей различной плотности;
- пакет программ компьютерного диагностического анализа жидкостных образований;
- пакет программ для режима многолучевого составного сканирования CrossBeam/ Compaunding;
- пакет программ для создания отчетов об исследованиях Report Writer;
- пакет программ для составления отчетов On-board reporting package;
- пакет программный для экспорта исследований на CD в стандартном формате mpeg/jpeg вместе с программой просмотра - MPEGvue;
- пакет программ компьютерного диагностического анализа сердца в объеме;
- пакет программ для режима Real Time Triplex Mode;
- пакет программный для режима инверсии;
- пакет программный для режима визуализации с фазово-инверсной гармоникой - Phase-Inversion Harmonics;
- пакет программный для режима визуализации с кодированной фазово-инверсной гармоникой Coded Phase Inversion Harmonic Imaging;
- пакет программ для выполнения объемных измерений (VOCAL - Volume Calculation Imaging);
- пакет программ для получения произвольных срезов объемного изображения (Advanced VCI);
- пакет программ Volume Contrast Imaging (VCI);
- пакет программ My Trainer;
комплект программного обеспечения для Logiq F8:
- пакет программный для режима B - B-Mode;
- пакет программный для режима М - M-Mode;
- пакет программный для режима М цветного – color M-Mode;
- пакет программный для режима М анатомического - Anatomical M-Mode (AMM);
- пакет программный для режима М огибающего анатомического - Curved anatomical M-Mode;
- пакет программный для совместного режима (Dual Imaging) B + ЦДК;
- пакет программный для совместного режима (Dual Imaging) B + ЭД;
- пакет программный для режима одновременного отображения двух плоскостей Bi-Plane Simultaneous;
- пакет программный для режима цветового допплеровского картирования;
- пакет программный для режима энергетического допплеровского картирования;
- пакет программный для режима высокоточного допплеровского картирования;
- пакет программный для режима цветового М-режима + ЦДК;
- пакет программный для режима сканирования 2D;
- пакет программный для режима сканирования 4D;
- пакет программный для режима импульсно-волнового допплера (PW Mode);
- пакет программный для многолучевой методики исследования (CrossXBeamCRI);
- пакет программный для режима визуализации с высоким разрешением и подавлением зернистости SRI-HD;
- пакет программный для режима подавления зернистости - Speckle Reduction Imaging (SRI);
- пакет программный для режима гармонической визуализации (Harmonic Imaging);
- пакет программный для допплеровского режима с высокой частотой повторения импульсов;
- пакет программный для режима энергетического допплера (PDI);
- пакет программный для режима направленного энергетического допплера (Directional PDI);
- пакет программный для режима тканевого допплера (TDI);
- пакет программный для режима Color Flow Mode (CFM);
- пакет программный для режима PW Doppler with High PRF;
- пакет программный для режима сложносоставного многолучевого сканирования;
- пакет программный Contrast Agency Detection;
- пакет программный для режима постоянно-волнового допплера (CW Doppler Mode);
- пакет программный для режима HD-Flow;
-пакет программный для режима B-Flow;
- пакет программный для режима B-Flow Color;
- пакет программный для автоматизированного измерения фракции выброса ЛЖ -Auto EF;
- пакет программный для режима Q-Analysis - Q-Analysis Package;
- пакет программный для режима сонобиометрии- Sonobiometry Option;
- пакет программный для режима формирования статического 3D изображения (Static 3D Mode);
- пакет программный для автоматических допплеровских вычислений в режиме реального времени (Real-Time Automatic Doppler Calculations);
- пакет программный для режима кодированной гармоники (Coded Harmonoc Imaging);
- пакет программный для режима расчета объемных изображений (VOCAL);
- пакет программный для автоматической оптимизации изображения в режиме спектрального допплера (ASO) - Automatic Spectrum Optimization (ASO);
- пакет программный для автоматической оптимизации изображения по акустическим свойствам тканей (ATO) - Automatic Tissue Optimization;
- пакет программный для режима 3D/4D (3D/4D Mode);
- пакет программный для режима 3D/4D Advanced;
- пакет программный для режима 4D в реальном времени (Real Time 4D Mode);
- пакет программный SonoRenderStart;
- пакеты программные для проведения расчетов и создания отчетов об исследованиях;
- пакет программ для режима Easy 3D;
- пакет программ для режима Advanced 3D;
- пакет программ для режима Tru 3D;
- пакет программный для режима мультипланарного сканирования;
- пакет программный для режима объемного контрастного изображения (VCI A-Plane);
- пакет программный для режима объемного контрастного изображения (VCI-Omniview);
- пакет программный для автоматического протоколирования исследования для различных областей применения Scan Assistant;
- пакет программный Scan Assistant Creator;
- пакет программный Scan Assistant Manager;
- пакет программный для функции Scan Coach;
- пакет программный для режима B-Steer;
- пакет программный для режима виртуального конвекса – Virtual Convex;
- пакет программный для поддержки стандарта DICOM 3.0;
- пакет программный Raw Data Analysis;
- пакет программный для режима кодированного излучения (Coded Excitation - CE);
- пакет программный для функции CrossXBeam;
- пакет программный для функции InSite ExC;
- пакет программный для функции точного выбора угла;
- пакет программный для режима объемного изображения (Volume Mode);
- пакет программный для режима динамической многочастотной фокусировки (Frequency and Focus Composite - FFC);
- пакет программ для режима панорамного сканирования Logiq View;
- пакет программный для проведения стресс -эхо исследований - Stress Echo;
- пакет программный для режима стоп-кадра - Freeze;
- пакет программный для режима Cine Mode (Кинокадр) – Cine Mode;
- пакет программный для режима пиктограмм Body Pattern;
- пакет программный для режима комментариев Comment;
- пакет программ для режима Coded Harmonic;
- пакет программ для получения изображения в режиме соноэластографии –Quatitative Elastography;
- пакет программ для получения изображения в режиме эластографии – Elastography;
- пакет программный для получения изображения в режиме компрессионной эластографии;
- пакет программный для режима эталонного изображения;
- пакет программный для функции анализа временной кривой интенсивности (TIC);
- пакет программный для функции разделенного экрана;
- пакет программный для функции Contrast Trigger;
- пакет программный для функции таймера контрастирования - Contrast Clock;
- пакет программный для функции двойного экрана в режиме стоп-кадра – Dual on Freeze;
- пакет программный для функции выбора модели потока - Flow Model Selection;
- пакет программный для функции цветовой шкалы - Color Scale;
- пакет программный для функции шкалы импульсно-волнового допплера - PW Doppler Scale;
- пакет программный для функции Размер контрольного объема в режиме импульсно-волнового допплера - PW Sample Volume size;
- пакет программный для функции рабочих таблиц Worksheet;
- пакет программный для режима визуализации скорости движения ткани - Tissue Velocity Imaging (TVI);
- пакет программный для режима тканевой допплерографии - TVD;
- пакет программ, обеспечивающий технологию автоматического оконтуривания комплекса интима – медиа и вычисления его средней толщины Intima Media Thickness (Auto-IMT);
- пакет программ для получения детекции и отображения пульсирующего кровотока PFD (Pulsatile Flow Detection);
- модуль для расширения памяти аппарата Extended Cine Memory;
- модуль доступа к удаленному серверу - Modality Worklist;
- пакет программный для режима настройки параметров пучка сканирования (Beam Steering);
- пакет программный для функции резервного копирования/ восстановления данных Backup/ Restore;
- пакет программный для функции резервного копирования EZBackup;
- пакет программный для функции резервного копирования данных с локального жесткого диска на съемные носители EZBackup;
- пакет программный для функции резервного копирования данных с локального жесткого диска на съемные носители EZMove;
- пакет программный для функции усиления- Gain;
- пакет программный для функции компенсации усиления –TGC;
- пакет программный для настройки ЖКИ-монитора;
- пакет программ для создания и хранения информационной базы пациентов (Patient Information Database);
- пакет программ для хранения архива пациентов встроенного (Image Archive on integrated HDD);
- пакет программный для режима ультразвуковой томографии (Tomographic Ultrasound Imaging TUI);
- пакет программный для анализа и обработки трехмерных данных (4D View PC Software);
- интерфейс для стандарта Dicom 3 (Interface for DICOM 3 standard);
- пакеты программ для обновления версии программного обеспечения аппарата;
- пакет программ для исследования с применением контрастных веществ;
- пакет программный для режима стимулированного акустического излучения (SAE);
- пакет программный для режима контрастной гармоники;
- пакет программ оптимизации изображения;
- пакет программ для синхронизации изображений;
- пакет программ акушерский экспертный;
- пакет программ акушерский стандартный;
- пакет программ акушерско-гинекологический;
- пакет программ для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени – 3D/4D Expert;
- пакет программ Advanced 4D;
- пакет программ для работы с объемными изображениями;
- пакет программ, обеспечивающий возможность передачи данных - DICOM 3;
модуль печати на DICOM принтере - DICOM Print;
- пакет программ анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции;
- пакет программ дополнительный для анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции;
- пакет программный для проведения автоматических расчетов в доплеровском режиме реального времени;
- пакет программный для проведения общих измерений/расчетов в B-режиме;
- пакет программный для проведения общих измерений/расчетов в М-режиме;
- пакет программный для проведения общих измерений/расчетов в режиме допплерографии;
- пакет программный для проведения измерений/вычислений в акушерской рабочей таблице;
- пакет программный для построения трендов параметров плода;
- пакет программный для мультигестационных расчетов;
- пакет программный для расчетов дисплазии бедра;
- пакет программный для гинекологических измерений/расчетов;
- пакет программный для васкулярных измерений/расчетов;
- пакет программный для урологических измерений/расчетов;
- пакет программный для абдоминальных измерений/расчетов;
- пакет программный для педиатрических измерений/расчетов;
- пакет программный для кардиологических измерений/расчетов;
- пакет программный для проведения измерений /расчетов малых органов;
- пакет программный для проведения трехмерных расчетов объема;
- пакет программный для функции Другой ID;
- пакет программ для обработки изображений;
- пакет программ определения плотности ткани;
- пакет программ полуавтоматического расчета объема в режиме 4D;
- пакет программ объемного контрастного изображения;
- пакет программ дополнительного объемного контрастного изображения;
- пакет программ томографического ультразвука в режиме 4D;
- пакет программ компьютерного диагностического анализа сердца в объеме;
- пакет программ компьютерного диагностического анализа плода в родах;
- пакет программ обработки объемных данных в 3D;
- пакет программ обработки объемных данных в 4D;
- пакет программ анализа для эластографии;
- пакет программ регистрации тканей различной плотности;
- пакет программ визуализации тканей различной плотности;
- пакет программ компьютерного диагностического анализа жидкостных образований;
- пакет программ для режима многолучевого составного сканирования CrossBeam/Compaunding;
- пакет программ для создания отчетов об исследованиях Report Writer;
- пакет программный для экспорта исследований на CD в стандартном формате mpeg/jpeg вместе с программой просмотра - MPEGvue;
- пакет программ компьютерного диагностического анализа сердца в объеме;
- пакет программ для составления отчетов On-board reporting package;
- пакет программ для режима Real Time Triplex Mode;
- пакет программный для режима инверсии;
- пакет программный для режима визуализации с фазово-инверсной гармоникой - Phase-Inversion Harmonics;
- пакет программный для режима визуализации с кодированной фазово-инверсной гармоникой Coded Phase Inversion Harmonic Imaging;
- пакет программ для выполнения объемных измерений (VOCAL - Volume Calculation Imaging);
- пакет программ для получения произвольных срезов объемного изображения (Advanced VCI);
- пакет программ Volume Contrast Imaging (VCI);
- пакет программ My Trainer.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:01:44
Срок действия
2025-02-06 02:01:44