Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120218/7.003-1908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный хирургический диодный с принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы к медицинскому диодному лазеру DiodeLX SMARTM
Производитель
LASOTRONIX Marcin Pokora, ПОЛЬША
Адрес: ул.Житня 1, Пясечно, 05-500, Польша
Производственная площадка
LASOTRONIX Marcin Pokora, ПОЛЬША. Адрес: ul. Zytnia, 1, Piaseczno, 05-500
Заявитель
LASOTRONIX Marcin Pokora, ПОЛЬША
Номер удостоверения
ИМ-7.108203
Рег. номер товара
Мт-7.120218/7.003-1908
Состав
в составе:
- 170032 канюля одноразовая вводная 14Gх6см
- 250009, 250010, 250015 световод в силиконовой изоляции, одноразовый
- 250016 волокно лазерное хирургическое 400 мкм, одноразовое
- 250017 волокно лазерное хирургическое 600 мкм, одноразовое
- 250018 волокно лазерное хирургическое 400 мкм
- 250019 волокно лазерное хирургическое 600 мкм
- 250020 катетер EVLT Веносельд 14G длиной 70 см в наборе: пункционная игла Seldinger 18 G7 см, расширитель 7 F - 10 см, направляющий провод 0,035 -150 см, J-наконечник
- 250021 катетер EVLT Веносельд 14G длиной 100 см в наборе: пункционная игла Seldinger 18 G7 см, расширитель 7 F - 10 см, направляющий провод 035"-150 см, J-наконечник
- 250022 фиксатор для катетера EVLT
- 250023, 250030 оптоволокно радиальное SLIM 400 мкм, одноразовое
- 250024, 250031 кабель радиальный оптоволоконный кабель 600 мкм, одноразовый
- 250025 набор катетера для радиальных волокон 6F: (1 интродьюсер (диаметр 2,18 x100 мм); расширитель (диаметр 2,05 x155 мм);1 проволока (диаметр 0,89 x450 мм); игла (диаметр 1,25 x75 мм))
- 250026 волокно проктологическое лазерное хирургическое 600 мкм для лечения геммороидов, одноразовое
- 250027 волокно тонкое радиальное лазерное хирургическое 400 мкм, одноразовое
- 250003 наконечник для фотоактивированой дезинфекции универсальный
- 250004 наконечник для фотоактивированой дезинфекции Эндо
- 250005 наконечник для фотоактивированой дезинфекции костей и мягких тканей XL
- 730001 гель отбеливающий
- 730002 раствор вязкий (гель) PAD SMART 1,2 мл
- 730003 раствор жидкий эндо PAD SMART 1,2 мл
- 730015 раствор вязкий (гель) PAD SMART 10 мл
- 730016 раствор жидкий эндо PAD SMART 10 мл
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:01:08
Срок действия
2025-02-06 02:01:08