Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120212/7.006-1908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические с принадлежностями: аппарат ультразвуковой диагностический стационарный экспертного класса DC-80 c принадлежностями
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.108511
Рег. номер товара
Мт-7.120212/7.006-1908
Состав
- блок основной DC-80 с 21,5 -дюймовым LED-монитором;
- блок основной DC-80 с 23,8 -дюймовым LED-монитором;
- экран сенсорный 12,1 дюйма;
- экран сенсорный 13,3 дюйма;
- B-режим/M-режим, цветной допплер/цветной режим/энергетический допплер / направленный энергетический допплер;
- программа iBeam™ (многолучевое составное сканирование);
- программа iClear™ (визуализация с подавлением зернистости);
- программа iTouch™ (автоматическая оптимизация изображений);
- программа iZoom™ (увеличение изображения);
- программа PSH™ (гармоническая визуализация со смещением фаз);
- программа FCI (частотный компаундинг);
- программа ART Flow™ (сканирование глубоких сосудов с улучшением распознавания трудно визуализируемого кровотока);
- программа Echo Boost™ (обработка сигнала с интеллектуальной системой эходетекции);
- программа Smart Track (интеллектуальное сканирование сосудов и оптимизация изображений);
- программа Smart Doppler (интеллектуальная оптимизация допплера);
- V-Mapping (оконтуривание зон на карте сосудов с сенсорного экрана, создание карты патологий сосудов);
- программа Depth VR (улучшенная визуализация 4D объектов с передачей глубины в режимах 3D/4D);
- программа MedTouch™ (интеллектуальная система управления аппаратом);
- программа Glazing Flow;
- функция MedSight™ (передача изображения на устройства iOS и Android);
- диск жесткий 1TБ;
- iStation™ - система управления информацией о пациентах;
- DVD-RW записывающее устройство;
- порты USB;
- кабель питания трехпроводной;
- кабель питания EU;
- кабель питания UK;
- кабель питания US (220В);
- модуль ЭКГ (стандарт AHA);
- модуль ЭКГ (стандарт IEC);
- модуль 4D;
- модуль для подключения чреспищеводных датчиков;
- модуль постоянно-волнового допплера CW;
- модуль функции iFusion основной;
- модуль функции iFusion основной с компенсацией дыхания;
- позиционер iFusion NB-011;
- позиционер iFusion NB-022;
- позиционер iFusion NB-028;
- позиционер iFusion NB-035;
- адаптер беспроводной связи встроенный;
- батарея встроенная;
- программа Smart Planes CNS (Автоматические измерения параметров BPD/OFD/HC/мозжечок) TTP (срез через таламус) TVP (срез через боковые желудочки) MSP (срединно-сагитальная плоскость);
- программа Smart OB™ (автоматические измерения при акушерских обследованиях);
- программа Smart NT (автоматический расчет толщины воротникового пространства);
- программа Smart 3D™ (3D-изображение методом "свободной руки");
- программа iLive™ (новый режим построения реалистичного объемного изображения);
- программа iPage Plus™ (мультисрезовое отображение);
- программа SCV Plus™ (контрастный просмотр среза);
- программа Color 3D (поддерживает цветовой и энергетический режим);
- программа Niche/3Slice (произвольный выбор сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей);
- программа Smart-V (автоматический расчет объема);
- программа STIC (пространственно-временная корреляция изображений);
- Smart FLC™ (режим автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов);
- программа эластографии Natural Touch Elastography;
- программа эластографии Sound Touch Elastography;
- программа Sound Touch Quantification;
- программа UWN Contrast Imaging™ (сверхширокополосная нелинейная контрастная визуализация);
- программа UWN Plus Contrast Imaging™ Quantification Analysis (количественный анализ сверхширокополосной нелинейной контрастной визуализации);
- программа iNeedle™ (улучшение визуализации иглы);
- программа iScape™ View (панорамное изображение в режиме реального времени);
- программа iWorks™ (стандартизованный протокол рабочего процесса);
- программа Auto IMT Package (автоматический расчет толщины комплекса интима-медиа);
- программа Free Xros M™ (анатомический М-режим);
- программа Free Xros CM™ (криволинейный анатомический M-режим);
- программа TDI (тканевая допплерография);
- программа TDI Quantification Analysis Software - программа количественного анализа в режиме тканевого допплера;
- программа iFusion;
- программа компенсации дыхания;
- пакет для стресс-эхокардиографии (Stress Echo);
- пакет для количественной оценки движения и деформации миокарда;
- пакет программ Smart Pelvic (обследование тазового дна);
- программа LVO Contrast (контрастность помутнения левого желудочка);
- программа Auto EF (автоматическое измерение фракции выброса);
- видеорекордер встроенный;
- опция DICOM Basic;
- опция DICOM Worklist;
- опция DICOM Query/Retrieve;
- опция DICOM MPPS;
- опция DICOM OB/GYN S/R;
- опция DICOM Cardiac S/R;
- опция DICOM Vascular S/R;
- опция DICOM Breast S/R;
- пакет программ расширенный;
- пакет программ для акушерства;
- пакет программ для педиатрии;
- пакет программ для гинекологии;
- пакет программ для абдоминальных исследований;
- пакет программ для урологии;
- пакет программ для исследования малых органов;
- пакет программ для неотложной помощи;
- пакет программ для регионарной анестезии;
- пакет программ для ангиологии;
- пакет программ для кардиологии;
- пакет программ для ЭКО;
- переключатель ножной водонепроницаемый с двумя клавишами (USB-порт);
- переключатель ножной водонепроницаемый с тремя клавишами (USB-порт);
- принтер SONY UP-X898MD (цифровой/аналоговый с кабелем питания EU и разъемом BNC);
- принтер SONY UP-D898MD (цифровой с кабелем питания EU);
- принтер SONY UP-D25MD (цифровой цветной);
- сканер штрих-кода 1D (USB-порт);
- тележка для генератора магнитного поля iFusion;
- подогреватель геля с двухуровневым регулятором температуры
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-04-30 02:01:54
Срок действия
2025-04-30 02:01:54