Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120212/7.003-1908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические с принадлежностями: аппарат ультразвуковой диагностический стационарный высокого класса DC-60 Pro c принадлежностями
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.110776
Рег. номер товара
Мт-7.120212/7.003-1908
Состав
в составе:
- блок основной DC-60 Pro с 17-дюймовым LED-монитором;
- блок основной DC-60 Pro с 19-дюймовым LED-монитором;
- блок основной DC-60 Pro с 21,5-дюймовым LED-монитором;
- экран сенсорный 10,4 дюйма;
- экран сенсорный 13,3 дюйма;
- разъем для 4 активных датчиков;
- B-режим/M-режим, цветной допплер/цветной режим/энергетический допплер / направленный энергетический допплер;
- допплер импульсно-волновой PW с высокой частотой следования импульсов;
- программа PSH™ (гармоническая визуализация со смещением фаз);
- программа iBeam™ (многолучевое составное сканирование);
- программа iClear™ (визуализация с подавлением зернистости);
- программа iTouch™ (автоматическая оптимизация изображений);
- программа iZoom™ (увеличение изображения);
- программа Echo Boost™ (обработка сигнала с интеллектуальной системой эходетекции);
- программа HR Flow™ (режим отображения кровотока с высоким разрешением);
- Raw Data (функция обработки сохраненных «сырых» данных);
- диск жесткий 500 ГБ;
- порт HDMI;
- порты USB 3.0;
- программа iStation™ - система управления информацией о пациентах;
- функция MedSight™ (передача изображения на устройства iOS и Android);
- программа MedTouch™ (интеллектуальная система управления аппаратом);
- программа iScanHelper (обучающие материалы);
- кабель питания трехпроводной;
- кабель питания EU;
- кабель питания UK;
- кабель питания US (220В);
- модуль ЭКГ (стандарт AHA);
- модуль ЭКГ (стандарт IEC);
- модуль 4D;
- модуль для подключения DVD;
- модуль постоянно-волнового допплера CW;
- адаптер беспроводной связи встроенный;
- батарея встроенная;
- программа Smart OB™ (программа автоматического измерения параметров в акушерстве и гинекологии);
- программа Smart NT (автоматический расчет толщины воротникового пространства);
- программа Smart 3D™ (3D-изображение методом "свободной руки");
- программа iLive™ (улучшение визуализации мелких структур путем изменения угла виртуального источника света);
- программа iPage Plus™ (мультисрезовое отображение);
- программа iNeedle™ (улучшение визуализации иглы);
- программа iScape™ View (панорамное изображение в режиме реального времени);
- программа iWorks™ (стандартизованный протокол рабочего процесса);
- программа эластографии Natural Touch Elastography;
- программа Auto IMT Package (автоматический расчет толщины комплекса интима-медиа);
- программа Free Xros M™ (анатомический М-режим);
- программа Free Xros CM™ (криволинейный анатомический M-режим);
- программа TDI (тканевая допплерография);
- программа TDI Quantification Analysis Software - программа количественного анализа в режиме тканевого допплера;
- пакет для стресс-эхокардиографии (Stress Echo);
- пакет для количественной оценки движения и деформации миокарда;
- опция DICOM Basic;
- опция DICOM Worklist;
- опция DICOM Query/Retrieve;
- опция DICOM MPPS;
- опция DICOM OB/GYN S/R;
- опция DICOM Cardiac S/R;
- опция DICOM Vascular S/R;
- опция DICOM Breast S/R;
- пакет программ расширенный;
- пакет программ для акушерства;
- пакет программ для педиатрии;
- пакет программ для гинекологии;
- пакет программ для абдоминальных исследований;
- пакет программ для урологии;
- пакет программ для исследования малых органов;
- пакет программ для неотложной помощи;
- пакет программ для регионарной анестезии;
- пакет программ для ангиологии;
- пакет программ для кардиологии;
- держатель для внутриполостного датчика с левой стороны;
- держатель для внутриполостного датчика с правой стороны;
- переключатель ножной водонепроницаемый с двумя клавишами (USB-порт);
- переключатель ножной водонепроницаемый с тремя клавишами (USB-порт);
- принтер SONY UP-D898MD (цифровой черно-белый);
- принтер SONY UP-X898MD (цифровой/аналоговый с кабелем питания EU и разъемом BNC);
- принтер SONY UP-D25MD (цифровой цветной);
- сканер штрих-кода 1D (USB-порт);
- подогреватель геля с двухуровневым регулятором температуры
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-10-07 02:01:54
Срок действия
2026-10-07 02:01:54