Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120204-1908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализатор иммуногематологический с принадлежностями и материалами расходными: анализатор автоматический для иммуногематологических исследований in vitro «Magister C24»
Производитель
Sanquin Reagents B.V. (контрактное производство G.S.G. RobotiX S.r.l. в Италии), НИДЕРЛАНДЫ
Заявитель
Sanquin Reagents B.V., НИДЕРЛАНДЫ
Номер удостоверения
ИМ-7.108163
Рег. номер товара
Мт-7.120204-1908
Состав
в составе:
- блок анализатора базовый;
- кабель питания 220 В;
- модуль центрифугирования для гелевых карт;
- модуль инкубации для гелевых карт Cellbind на 12 позиций;
- кабель модуля инкубации 24 В;
- модуль станции промывочной для наконечников с ячейкой для мерного стакана;
- модуль считывателя гелевых карт Cyclops 6;
- наконечники моющиеся керамические, 2 шт.
- датчик системной жидкости;
- камера считывания штрих-кодов для гелевых карт;
- считыватель штрих-кодов образцов и реагентов;
- кабель сигнальный считывателя штрих-кодов образцов и реагентов;
- камера матричная;
- программное обеспечение «Gladstone» к анализатору «Magister C24» на компакт диске;
- раствор для системной промывки Decon 90, канистра 1 л;
- пробирки для предварительного разведения, 1 упаковка (960 шт.);
- планшет для предварительного разведения
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:00:45
Срок действия
2025-02-06 02:00:45