Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120203/7.007-2005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический стационарный экспертного класса с принадлежностями и расходными материалами: датчики и биопсийные насадки к датчикам к аппарату ультразвуковому диагностическому стационарному экспертного класса LOGIQ Е10:
Производитель
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI, 53226
Производственная площадка
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI, 53226
Заявитель
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108805
Рег. номер товара
Мт-7.120203/7.007-2005
Состав
датчики конвексные:
- датчик C3-10-D – C3-10-D Convex Transducer;
- датчик C1-6-D – C1-6-D Convex Transducer;
- датчик C1-6VN-D – C1-6VN-D Convex Transducer;
- датчик C2-7-D – C2-7-D Convex Transducer;
- датчик C2-7-D-LC – C2-7-D-LC Convex Transducer;
- датчик C2-7VN-D – C2-7VN-D Convex Transducer;
- датчик C2-9-D – C2-9-D Convex Transducer;
- датчик C2-9VN-D – C2-9VN-D Convex Transduser;
- датчик внутриполостной IC5-9-D – IC5-9-D Intracavitary Transducer;
датчики конвексные объемные:
- датчик внутриполостной 4D RIC5-9-D – RIC5-9-D 4D Intracavitary Transducer;
- датчик RAB6-D – RAB6-D 4D Convex Transducer;
датчики линейные:
- датчик L2-9-D – L2-9-D Linear Transducer;
- датчик L2-9VN-D – L2-9VN-D VNav inside Linear Transducer;
- датчик L8-18i-D – L8-18i-D Linear Transducer;
- датчик ML6-15-D – ML6-15-D Matrix Array Linear Transducer;
датчики секторные фазированные:
- датчик M5Sc-D – M5Sc-D Sector Transducer;
датчик чреспищеводный:
- датчик 6Tc-RS – 6Tc-RS TEE Transducer;
датчики карандашные:
- датчик P2D – P2D CW Transducer;
биопсийные насадки и биопсийные наборы к датчикам ультразвуковым:
- насадка биопсийная для датчика C2-9VN-D – C2-9VN-D Biopsy guide, multi-angle, disposable with a reusable bracket;
- насадка биопсийная для датчика C2-7-D – C2-7-D Biopsy guide, multi-angle, disposable with a reusable bracket;
- насадка биопсийная для датчика C2-7-D-LC – C2-7-D-LC Biopsy guide, multi-angle, disposable with a reusable bracket;
- насадка биопсийная для датчика C2-7VN-D – C2-7VN-D Biopsy guide, multi-angle, disposable with a reusable bracket;
- набор биопсийный стартовый для датчиков RAB – RAB Starter Kit;
- набор биопсийный стартовый для датчиков RAB Light – RAB Light Starter Kit;
- набор биопсийный базовый для датчика C1-6-D – C1-6-D Verza Biopsy Kit;
- набор биопсийный базовый для датчика C1-6VN-D – C1-6VN-D Verza Biopsy Kit;
- набор биопсийный базовый для датчика L2-9-D – L2-9-D Verza Biopsy Kit;
- набор биопсийный базовый для датчика L2-9VN-D – L2-9VN-D Verza Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика C2-7-D – C2-7-D Biopsy Kit;
- набор биопсийный стартовый для датчика C2-9-D – C2-9-D Starter Biopsy Kit;
- набор биопсийный стартовый для датчика C2-9VN-D – C2-9VN-D Starter Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика IC5-9-D – IC5-9-D Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика ML6-15-D – ML6-15-D Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика M5Sc-D – M5Sc-D Biopsy Kit;
- набор биопсийный стартовый для датчика RAB6-D – RAB6-D Biopsy Starter Kit;
- набор биопсийный из нержавеющей стали для датчика C2-7-D – C2-7-D Biopsy Kit Stainless;
- набор насадок для навигатора объемного – VNav Bracket Kit;
- набор насадок для навигатора объемного VNav 2 – VNav 2 Bracket Kit;
- набор сенсоров для навигатора объемного – VNav Sensor Kit;
- набор стартовый для системы отслеживания – Active tracker Starter Kit;
- набор стартовый для системы отслеживания – MR Active Tracker starter kit;
- набор Black Cover – Black Cover Kit;
- навигатор для виртуального отслеживания V nav – V nav virtual tracker;
- навигатор объемный и насадка для датчика C1-6VN-D - C1-6VN-D VNav Bracket;
- навигатор объемный и насадка для датчика C2-7VN-D – C2-7VN-D VNAV bracket;
- навигатор объемный и насадка для датчика C2-9VN-D - C2-9VN-D VNav Bracket;
- навигатор объемный и насадка для датчика IC5-9D – IC5-9D VNav Bracket;
- навигатор объемный для датчика L8-18i-D – L8-18i-D VNav;
- навигатор объемный и насадка для датчика L2-9-D – L2-9-D VNav Bracket;
- навигатор объемный и насадка для датчика L2-9VN-D – L2-9VN-D VNav Bracket;
- навигатор объемный и насадка для датчика RIC5-9-D - RIC5-9-D VNav Bracket;
- навигатор объемный и насадка для датчика ML6-15-D - ML6-15-D VNav Bracket;
- навигатор объемный и насадка для датчика C3-10 – C3-10 VNav Bracket;
- направляющая для биопсии для датчика RIC5-9-D - RIC5-9-D Biopsy Guide;
- направляющая для биопсии для датчика C2-7-D – C2-7-D Biopsy Guide;
- направляющая для биопсии из нержавеющей стали многоразовая, для датчика C2-7-D – C2-7-D Stainless Biopsy Guide;
- направляющая для биопсии из нержавеющей стали многоразовая, для датчика C2-7-D-LC – C2-7-D-LC Stainless Biopsy Guide;
- направляющая для биопсии из нержавеющей стали многоразовая, для датчика C2-7VN-D – C2-7VN-D Stainless Biopsy Guide;
- направляющая для биопсии для датчика IC5-9-D - IC5-9-D Biopsy Guide;
- направляющая для биопсии многоразовая с насадкой из нержавеющей стали, для датчика IC5-9-D - IC5-9-D Biopsy Guide reusable, with a Stainless bracket;
- направляющая для биопсии одноразовая с пластмассовой насадкой, для датчика IC5-9-D - IC5-9-D Biopsy Guide disposable, with a bracket;
- направляющая для биопсии для датчика RAB6-D – RAB6-D Biopsy Guide Single angle, reusable Bracket;
- направляющая для биопсии для датчика ML6-15-D - ML6-15-D Biopsy Guide;
- направляющая для биопсии для датчика C2-9 – C2-9 Biopsy Guide;
- устройство фиксирующее для биопсии L2-9-D – L2-9-D Verza bracket;
- устройство фиксирующее для биопсии C1-6 – C1-6 Verza bracket.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-09-03 02:01:15
Срок действия
2025-09-03 02:01:15