Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120187-1907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томографы магнитно-резонансные с принадлежностями: томограф магнитно-резонансный SIGNA Architect с принадлежностями
Производитель
GE Medical Systems LLC (завод GE HEALTHCARE MANUFACTURING LLC), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Заявитель
GE Medical Systems LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107949
Рег. номер товара
Мт-7.120187-1907
Состав
в составе:
- блок управления;
- блок питания распределительный PDU;
- блок аккумулятора;
- генератор;
- гентри;
- голова паров гелия охлаждающая;
- дека стола для укладки пациента;
- источник бесперебойного питания для МР-томографа;
- источники бесперебойного питания для рабочей станции;
- источник питания шиммирования;
- компьютер для просмотра, анализа и обработки изображений;
- компьютер системный;
- консоль оператора;
- контейнер для магнита стандартный;
- консоль управления МР-томографом;
- магнит с активным экранированием и встроенной РЧ-катушкой;
- магнит;
- магнит Architect 3Т, система 128 каналов;
- магнит Architect 3Т, система 32 канала;
- магнит Architect 3Т, ступенчатая система 128 каналов;
- магнит Architect 3Т, ступенчатая система 32 канала;
- магнит Architect Т;
- мониторы для рабочей станции;
- монитор для процедурной для отображения данных пациента;
- мониторы ЖКИ;
- набор РЧ-катушек для проведения исследований;
- панель управления сенсорная;
- панель разъемов основная;
- пульт оператора;
- сервер сети DICOM;
- система обработки данных и реконструкции сигнала с поддержкой DICOM;
- система архивации изображений на CD/DVD/USB, в том числе и в формате DICOM;
- система градиентная Ultra High Efficiency;
- система радиочастотная передающая;
- система радиочастотная принимающая;
- станция рабочая врача;
- стол оператора;
- стол пациента 3T GEM Express;
- стол пациента 3T Non-GEM Express;
- стол пациента стационарный;
- стол пациента стационарный с крышкой для мехов;
- устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея);
- шкаф системный;
- шкаф охлаждения
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-10-31 02:15:39
Срок действия
2024-10-31 02:15:39