Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120185/7.003-1811

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

медицинская техника

Скачать PDF

Вернуться к списку

Наименование

Левожелудочковая система вспомогательного кровообращения HeartMate 3 с принадлежностями: компоненты внешние

Производитель

Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Заявитель

Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.107386

Рег. номер товара

Мт-7.120185/7.003-1811

Состав

в составе: контроллер системный HeartMate 3 (стерильный, автономный с запасной батареей (ЕВВ)) кабель модульный устройства вспомогательного кровообращения (УВК) HeartMate 3 монитор системный HeartMate 3 батарея запасная (ЕВВ) к системному контроллеру (контроллер, автономный, 11В) плата обработки данных к монитору системы блок питания переносной блок питания переносной, кабель электропитания переменного тока блок питания кабель пациента для блока питания (14 вольт) устройство зарядное для батарей универсальное комплект литиево-ионных батарей 14 вольт комплект клипс для литиево-ионных батарей 14 вольт батарея для блока питания запасная кабель от системного монитора к блоку питания кабель электропитания блока питания/зарядного устройства переменного тока

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2019-03-28 16:55:50

Срок действия

2024-03-28 16:55:50