Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120185/7.002-1811
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Левожелудочковая система вспомогательного кровообращения HeartMate 3 с принадлежностями: принадлежности хирургические
Производитель
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Заявитель
Thoratec Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107386
Рег. номер товара
Мт-7.120185/7.002-1811
Состав
в составе:
троакар HeartMate 3
нож апикальный
колпачки защитные HeartMate 3
перфоратор кожи HeartMate 3 (6 мм)
адаптер троакарный HeartMate 3
инструменты вспомогательные хирургические к ЛЖСВК HeartMate 3
колпачок модульного кабеля HeartMate 3
бур HeartMate 3
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-03-28 16:55:50
Срок действия
2024-03-28 16:55:50