Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120177/7.003-2011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система лазерная навигационная для проведения лучевой терапии: система лазерная Catalyst+, артикул SP-003,
Производитель
C-RAD Positioning AB, ШВЕЦИЯ
Адрес: Bredgrand 18, SE-753 20 Uppsala, Sweden
Производственная площадка
Innokas Medical Oy, ФИНЛЯНДИЯ. Адрес: Innokas Medical Oy, Vihikari 10, FI-90440 Kempele
Заявитель
C-RAD Positioning AB, ШВЕЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109449
Рег. номер товара
Мт-7.120177/7.003-2011
Состав
в составе:
программное обеспечение c4D (артикул: PA-003)
пакет IT Catalyst (артикул: 9999-9903)
сканер структурированного излучения (артикулы: HY-004, HY-005)
устройство для ежедневной проверки (артикул: HZ-023)
устройство Routine QA (артикул: HZ-027)
модуль cинхронизирующий EXGI (артикул: HZ-009)
модуль cинхронизирующий Varian TrueBeam (артикул: HZ-022)
модуль синхронизирующий IBA (артикул HZ-025)
модуль синхронизирующий Siemens (артикул HZ-026)
пакет Elekta Response (артикул: HZ-028)
дистанционный контролер (артикул: HZ-010)
очки для визуальной подготовки (артикул: HZ-018)
планшет для визуальной подготовки (артикул: HZ-029)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-01-28 02:11:36
Срок действия
2026-01-28 02:11:36