Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120170/7.004-1906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализатор иммуногематологический для определения группы крови, резус-фактора, антител: анализатор автоматический для иммуногематологических исследований Across Octo-M с принадлежностями и расходными материалами
Производитель
Dia Pro Tibbi Urunler San. Ve Tic. A.S., ТУРЦИЯ
Заявитель
Dia Pro Tibbi Urunler San. Ve Tic. A.S., ТУРЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108210
Рег. номер товара
Мт-7.120170/7.004-1906
Состав
в составе:
- анализатор автоматический для иммуногематологических исследований Across Octo-M – 1 шт.
- панель ящика лицевая – 1 шт.
- крышка верхняя – 1 шт.
- модуль считывателя – 1 шт.
- модуль инкубатора – 1 шт.
- модуль центрифуги – 1 шт.
- станция раскапывания – 1 шт.
- модуль отсека загрузки образцов и реагентов – 1 шт.
- модуль отработанных гелевых карт – 1 шт.
- система охлаждения – 1 шт.
в составе:
кожух охлаждающий штатива для реагентов – 1 шт.
насос охлаждения – 1 шт.
трубка насоса охлаждения – 2 шт.
кабель насоса охлаждения – 1 шт.
- модуль весов двойной – 1 шт.
в составе:
модуль весов двойной – 1 шт.
кабель модуля весов двойного – 1 шт.
- модуль весов одинарный – 1 шт.
в составе:
модуль весов одинарный – 1 шт.
кабель модуля весов одинарного – 1 шт.
- кронштейн для монитора – 1 шт.
- кронштейн для столика клавиатуры – 1 шт.
- держатель столика клавиатуры – 1 шт.
- столик клавиатуры – 1 шт.
- штатив для пробирок – не более 8 шт.
- штатив для реагентов с мешалкой – не более 2 шт.
- плата PCI CAN – 1 шт.
- канистра для промывочного раствора с крышкой – 1 шт.
- канистра для отходов с крышкой – 1 шт.
- кабель шины CAN, тип 1 – 1 шт.
- кабель шины CAN, тип 2 – 1 шт.
- кабель USB с фиксатором – 2 шт.
- кабель питания анализатора – 1 шт.
- трубка для промывки – не более 2 шт.
- трубка для отходов – 1 шт.
- рукоятка двери – 2 шт.
- болты крепежные – не более 40 шт.
- USB ключ программного обеспечения – 1 шт.
- программное обеспечение Across Auto System Octo-M (компакт-диск) – 1 шт.
- планшет для разведения (по 50 шт./уп.) -1 упаковка
- пакет для отходов (по 100 шт./уп.), 1 упаковка
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:00:45
Срок действия
2025-02-06 02:00:45